Cannabidiolo aggiuntivo per il recupero dallo studio degli oppiacei (ACROS)

Criteri di inclusione:

• Individui di età compresa tra 18 e 65 anni.
• Capacità di comprendere e dare il consenso informato.
• Disturbo da uso di oppiacei attuali (OUD) o Oud in remissione durante la terapia di mantenimento con avena, come determinato da DSM-5 con il M.I.N.I. Intervista (intervista neuropsichiatrica mini-internazionale).

• Attuale trattamento di mantenimento agonista degli oppiacei con metadone o buprenorfina per almeno 14 giorni prima del consenso. Con i seguenti criteri più specifici per ciascuno di questi due farmaci:

  • Attuale trattamento di mantenimento del metadone con una dose di ≥ 10 mg/die (massimo: 250 mg/die) e tossicologia urinaria positiva per metadone e 2-etilidene-1,5-dimetil-3,3-difenilpirrolidina (EDDP).
  • Attuale trattamento di mantenimento della buprenorfina con una dose di ≥ 2 mg/die (massimo: 32 mg/giorno) e tossicologia urinaria positiva per la buprenorfina.

Criteri di esclusione:

• Partecipanti che non parlano.
• Condizioni psichiatriche di DSM-5 (esaminate con la mini) che renderebbero non sicuri la partecipazione dello studio o che impedirebbero l'adesione alla procedura di studio; Gli esempi includono: suicida (ad es. A alto rischio di suicidio sulla versione dello schermo della scala di gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)) o ideazione omicida che richiede attenzione immediata, disturbo da salute mentale inadeguatamente trattata (ad es. Psicosi attiva, disturbo bipolare non controllato).
• Diagnosi attuale di un disturbo da uso di sostanze grave (ad eccezione di oppioidi e nicotina/tabacco) negli ultimi 3 mesi, in base alla mini colloquio, che impedirebbe la partecipazione sicura allo studio come determinato dallo studio medico medico.
• Segni di intossicazione acuta al farmaco quando si arriva al sito di studio come determinato dalla valutazione del medico.
• Controindicazioni mediche o psichiatriche per la somministrazione di CBD (ad es. Storia di ipersensibilità ai cannabinoidi); o uno qualsiasi degli ingredienti nel prodotto (gelatina o olio di sesamo).
• Mostrando segni di sintomi di astinenza da oppiacei acuti (come determinato dal risultato della scala di astinenza da oppiacei clinici (mucche). Un punteggio di ≥ 5 o come interpretato dall'investigatore sarà considerato un risultato positivo per i sintomi di astinenza).
• Avere una condizione medica che renderebbe non sicura la partecipazione allo studio, che renderebbe difficile la conformità del trattamento o impedirebbe l'adesione alla procedura di studio. Ciò include ma non è limitato ai seguenti criteri: • <30 ml/min/1.73m2 Egfr. • Fridericia QTC> 500 ms allo screening. • Enzimi epatici elevati allo screening. I valori di laboratorio di esclusione sono:> 4x Il limite superiore dei criteri di laboratorio normale (ULN) per AST o ALT o> 1,5x ULN per bilirubina.
• Partecipando a un altro studio farmacoterapico negli ultimi 3 mesi.
• Participants who have used (within 14 days prior to consent) or plan to use (during the 24-week treatment period) any medications, dietary supplements (and/or grapefruit juice), or combination of medications and supplements known to alter the metabolism of, or interact with CBD (buproprion, rifampin, barbiturates, phenothiazines, cimetidine, anticoagulants, antiplatelets, etc.).
• Per le donne: essere incinta (test delle urine positive per la gravidanza) o l'allattamento al seno.
• Non usando un metodo di contraccezione appropriato come la contraccezione ormonale (contraccettivi ormonali orali, depo-provera, anello di NuVA), dispositivo intrauterino (IUD), sterilizzazione o metodo a doppia barriera (combinazione di due metodi di barriera utilizzati contemporaneamente, cioè Conding, Spermicue, Diaphragm).
• I partecipanti che sono stati incaricati del tribunale di frequentare i centri di trattamento