Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg på sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig effektivitet af TQB3019 -kapsel hos personer med avancerede maligne tumorer

17. august 2026 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Et klinisk fase I -forsøg til evaluering

Forsøget blev opdelt i to faser: dosisoptrapning og dosisudvidelse. Doseringsregimerne var en-dosisundersøgelse og kontinuerlig doseringsundersøgelse. Et enkelt-center, åbent, ikke-randomiseret klinisk forsøg på enkeltarm blev vedtaget. Personer med avancerede ondartede tumorer blev valgt til at tage TQB3019 -kapsler oralt for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den foreløbige effektivitet af TQB3019 -kapsler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Institute & Hospital.Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Xutao Guo, Doctor
          • Telefonnummer: +86 13802426709
          • E-mail: Gxt827@126.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kina, 27400
        • Rekruttering
        • Heze Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • The Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266075
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646099
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Rekruttering
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute＆Hospital
        • Kontakt:
          • Lihua Qiu, Doctor
          • Telefonnummer: +86 18722221227
          • E-mail: JZXQLH@163.com
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301617
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology ＆Blood Diseases Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences ＆Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer sluttede sig frivilligt med i undersøgelsen, underskrevet informeret samtykkeformular og med god overholdelse.
  • ≥18 år gammel; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Fysisk status: 0-2; Mindst 3 måneder forventet overlevelsesperiode.
  • Tydeligt diagnosticeret tilbagevendende / ildfaste hæmatologiske tumorer, der opfylder Definitionen af ​​Verdenssundhedsorganisationen (WHO);
  • Mindst 1 målbar læsion til effektivitetsevaluering.
  • Funktionen af ​​hovedorganer er normal.
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder bør blive enige om at bruge præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden og i mindst 6 måneder efter undersøgelsen er stoppet; En negativ serum graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding til studier og skal være ikke-lakterende individer; Mandlige patienter bør blive enige om at bruge prævention i undersøgelsesperioden og i mindst 6 måneder efter undersøgelsen er stoppet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har haft eller har i øjeblikket andre ondartede tumorer inden for 3 år. De følgende to betingelser kan inkluderes i gruppen: andre ondartede tumorer behandlet med en enkelt operation for at opnå 5 på hinanden følgende års sygdomsfri overlevelse (DFS) s. Hæret cervikal karcinom in situ, ikke-melanom hudkræft, nasopharyngeal carcinoma og overfladiske blæretumorer [TA (ikke-invasiv tumor), TIS (carcinoma in situ) og T1 (tumorinfiltrerende kældermembran)].
  • Personer med centralnervesystemets aggression (CNS);
  • Modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT) eller havde aktiv graft-versus-vært sygdom (GVHD), der krævede immunsuppressiv terapi inden for 12 måneder før den første dosis;
  • Flere faktorer, der påvirker absorptionen af ​​orale medicin (f.eks. Manglende evne til at sluge, kronisk diarré og tarmobstruktion);
  • Upålidelig toksicitet på ≥CTC AE grad 1 på grund af enhver tidligere behandling, eksklusive alopecia og træthed;
  • Større kirurgisk behandling, åben biopsi og betydelig traumatisk skade blev modtaget inden for 28 dage før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen.
  • Tilstedeværelsen af ​​aktiv eller ukontrolleret primær autoimmun cytopeni, herunder autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA) og primær immuntrombocytopeni (ITP);
  • Patienter med bevis eller historie om blødning af forfatning; Eller enhver blødningsbegivenhed (såsom gastrointestinal blødning) større end eller lig med CTC AE -niveau 3 inden for 4 uger før den første medicin;
  • Personer havde en arteriovenøs trombosebegivenhed inden for 6 måneder.
  • Motiver har historie med psykotropisk stofmisbrug og er ikke i stand til at undlade at afholde eller have psykiske lidelser;
  • Personer med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom.
  • Inden for 2 uger før den første behandling havde forsøgspersoner modtaget proprietære kinesiske lægemidler med antitumorindikationer specificeret i National Medical Products Administration (NMPA) godkendte lægemiddelinstruktioner;
  • Tidligere modtaget behandling med lægemidler, der ligner TQB3019 -kapsler;
  • Ukontrolleret pleural effusion, perikardial effusion eller ascites, der stadig kræver gentagen dræning (efterforskeredømmelse)
  • Undersøgelsesbehandlingsrelateret: Emner modtog live- eller messenger RNA (mRNA) vacciner inden for 4 uger før den første behandling eller var planlagt til at modtage levende eller mRNA -vacciner under undersøgelsen;
  • Deltog i kliniske forsøg med andre antitumorlægemidler inden for 4 uger før den første behandling;
  • I henhold til efterforskerens dom er der samtidige sygdomme, der alvorligt bringer emners sikkerhed alvorligt i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller personer, der betragtes som uegnet til tilmelding af andre grunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TQB3019 capsules
Single or continuous administration, depending on different groups, 25-600 mg of TQB3019 capsules are taken orally on an empty stomach or after a meal, once a day, and each cycle is 28 days.
Medicin: TQB3019 kapsler
TQB3019 Capsule er en målrettet proteinnedbrydning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
DLT defineres som toksiciteter, der opfylder foruddefinerede alvorlighedskriterier (i henhold til NCI's fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version5.0 Toksicitetsvurderingskriterier) og vurderet som at have et mistænkt forhold til at studere lægemiddel, der opstod fra første medicin til slutningen af ​​den første behandlingscyklus.
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
MTD blev defineret som den højeste dosis, hvor dosisbegrænsende toksicitet (DLT) forekom hos mindre end 33% af patienterne.
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Anbefalet fase II -dosis (RP2D)
Tidsramme: Baseline op til 24 måneder
DLT beskriver bivirkninger af et lægemiddel eller anden behandling, der er alvorlige nok til at evaluere RP2D for TQB3019 -kapsler hos voksne patienter med avanceret malign kræft.
Baseline op til 24 måneder
Maksimal vurderet dosis (MAD)
Tidsramme: Baseline op til 24 måneder
Anbefalinger fremsat af efterforskeren og sponsoren baseret på klinisk sikkerhed, effektivitet, farmakokinetiske og farmakodynamiske data vil blive betragtet
Baseline op til 24 måneder
Bivirkninger (AES)
Tidsramme: Fra det tidspunkt modtager emnet TQB3019 til 28 dage efter den sidste dosis eller indtil starten af ​​anden antitumorbehandling (alt efter hvad der forekommer først, op til cirka 3 år)
Forekomsten af ​​alle bivirkninger (AES)
Fra det tidspunkt modtager emnet TQB3019 til 28 dage efter den sidste dosis eller indtil starten af ​​anden antitumorbehandling (alt efter hvad der forekommer først, op til cirka 3 år)
Alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Fra det tidspunkt modtager emnet TQB3019 til 28 dage efter den sidste dosis eller indtil starten af ​​anden antitumorbehandling (alt efter hvad der forekommer først, op til cirka 3 år)
Forekomsten af ​​alle alvorlige bivirkninger (SAES).
Fra det tidspunkt modtager emnet TQB3019 til 28 dage efter den sidste dosis eller indtil starten af ​​anden antitumorbehandling (alt efter hvad der forekommer først, op til cirka 3 år)
Unormal forekomst af laboratorieprøvindikatorer
Tidsramme: Fra det tidspunkt modtager emnet TQB3019 til 28 dage efter den sidste dosis eller indtil starten af ​​anden antitumorbehandling (alt efter hvad der forekommer først, op til cirka 3 år)
Forekomst og sværhedsgrad af unormale laboratorieværdier
Fra det tidspunkt modtager emnet TQB3019 til 28 dage efter den sidste dosis eller indtil starten af ​​anden antitumorbehandling (alt efter hvad der forekommer først, op til cirka 3 år)
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, op til cirka 3 år
Andelen af ​​personer med bedste respons af komplet respons (CR), delvis respons (PR), delvis respons med lymfocytose (PR-L), meget god delvis respons (VGPR) og minimal respons (MR).
Fra datoen for den første dosis indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, op til cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tmax
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus 1 dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration.
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus 1 dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Cmax
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Cmax er den maksimale plasmakoncentration af TQB3019.
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Elimination Half-Life (T1/2)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
For at evaluere elimineringshalveringstiden (T1/2) efter oral dosis af TQB3019-kapsler til forsøgspersoner.
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til tid T (AUC0-T)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
At karakterisere farmakokinetikken af ​​TQB3019 ved vurdering af areal under plasmakoncentrationstidskurven fra den første dosis til et bestemt tidspunkt.
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Tilsyneladende clearance (cl/f)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Lægemiddelafstand er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra kroppen ..
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Tilsyneladende distributionsvolumen (VD/F)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Tilsyneladende mængde distribution af TQB3019 i plasma.
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Minimumskoncentration (CMIN)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Minimum observeret koncentration (CMIN) af TQB3019
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Komplet remissionshastighed (CRR)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Andelen af ​​tumorer, der har et komplet respons efter behandling.
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Sygdomskontrolhastighed (DCR)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Procentdelen af ​​patienter med avanceret eller metastatisk kræft, der har opnået fuldstændig respons, delvis respons og stabil sygdom på en kræftbehandling i kliniske forsøg.
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, vurderet op til 100 uger
Tiden fra datoen for den første dokumentation af en CR eller PR eller PD til datoen for den første dokumentation af tumorprogression.
Fra datoen for den første dosis indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, vurderet op til 100 uger
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Tiden fra den første dosis til den første dokumentation af progressiv sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der først forekommer
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Tiden fra start af studiebehandling til dødsdato på grund af nogen årsag
Enkelt dag1/første dosis: Pre-dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosiscyklus1 Dag 8, 15, 28: Pre-dosis; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer på dag 28 efter dosis, hver cyklus er 28 dage
Bruton's tyrosine kinase (BTK) protein levels
Tidsramme: First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.
BTK protein levels in peripheral blood mononuclear cells (PMBCs)
First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TQB3019-I-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner