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Un essai clinique sur la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de la capsule TQB3019 chez les sujets atteints de tumeurs malignes avancées

17 août 2026 mis à jour par: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Un essai clinique de phase I pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire des capsules TQB3019 chez les sujets atteints de tumeurs malignes avancées

L'essai a été divisé en deux phases: l'escalade de dose et l'expansion de la dose. Les schémas posologiques étaient une étude à dose unique et une étude de dosage continu. Une conception clinique à un seul centre, ouverte, non randomisée et à bras unique, a été adoptée. Les sujets atteints de tumeurs malignes avancées ont été sélectionnées pour prendre des capsules TQB3019 oralement pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire des capsules TQB3019.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zengjun Li, Doctor
  • Numéro de téléphone: +86-13642138692
  • E-mail: zengjunli@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Cancer Institute & Hospital.Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Xutao Guo, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86 13802426709
          • E-mail: Gxt827@126.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Recrutement
        • The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Pengcheng He, Doctor
          • Numéro de téléphone: 18991232609
          • E-mail: Hepc_gcp@163.com
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Chine, 27400
        • Recrutement
        • Heze Municipal Hospital
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Recrutement
        • The Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
          • Zengjun Li, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86-13642138692
          • E-mail: zengjunli@163.com
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266075
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200065
        • Recrutement
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Contact:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chine, 646099
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contact:
          • Xiaoming Li, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86 13700986866
          • E-mail: LXM6358@21.com.cn
      • Mianyang, Sichuan, Chine, 621000
        • Recrutement
        • Mianyang Central Hospital
        • Contact:
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:
          • Guobo Du, Master
          • Numéro de téléphone: +86 13890800046
          • E-mail: duguobo@yeah.net
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute＆Hospital
        • Contact:
          • Lihua Qiu, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86 18722221227
          • E-mail: JZXQLH@163.com
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 301617
        • Recrutement
        • Institute of Hematology ＆Blood Diseases Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences ＆Peking Union Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, signé un formulaire de consentement éclairé et avec une bonne conformité.
  • ≥ 18 ans; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut physique: 0-2; Au moins 3 mois attendus de survie.
  • Des tumeurs hématologiques récurrentes / réfractaires diagnostiquées clairement qui répondent à la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS);
  • Au moins 1 lésion mesurable pour l'évaluation de l'efficacité.
  • La fonction des organes principaux est normale.
  • Les patients atteints de l'âge de procréation devraient accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant la période d'étude et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'étude; un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant l'étude de l'inscription et doit être des sujets non lactants; Les patients masculins devraient accepter d'utiliser la contraception pendant la période d'étude et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les patients ont eu ou ont actuellement d'autres tumeurs malignes en 3 ans. Les deux conditions suivantes peuvent être incluses dans le groupe: d'autres tumeurs malignes traitées avec une seule opération pour obtenir 5 années consécutives de survie sans maladie (DFS). Carcinome cervical sérigé in situ, cancer de la peau non mélanome, carcinome nasopharyngéal et tumeurs de la vessie superficielles [TA (tumeur non invasive), TIS (carcinome in situ) et T1 (membrane basale infiltrant la tumeur)].
  • Sujets présentant une agression du système nerveux central (SNC);
  • Reçu la transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-HSCT) ou avait une maladie de greffe active contre l'hôte (GVHD) nécessitant un traitement immunosuppresseur dans les 12 mois avant la première dose;
  • Plusieurs facteurs qui affectent l'absorption des médicaments oraux (par exemple, l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale);
  • Toxicité non soulagée de ≥CTC AE Grade 1 en raison de tout traitement antérieur, à l'exclusion de l'alopécie et de la fatigue;
  • Un traitement chirurgical majeur, une biopsie ouverte et des lésions traumatiques significatives ont été reçues dans les 28 jours avant le début du traitement de l'étude.
  • La présence d'une cytopénie auto-immune primaire active ou non contrôlée, y compris une anémie hémolytique auto-immune (AIHA) et une thrombocytopénie immunitaire primaire (ITP);
  • Patients avec des preuves ou des antécédents de constitution saignante; Ou tout événement de saignement (comme les saignements gastro-intestinaux) supérieur ou égal au niveau AE CTC 3 dans les 4 semaines avant le premier médicament;
  • Les sujets ont eu un événement de thrombose artérioveineux dans les 6 mois.
  • Les sujets ont des antécédents de toxicomanie psychotrope et ne peuvent pas s'abstenir ou souffrir de troubles mentaux;
  • Sujets atteints de maladie grave et / ou incontrôlée.
  • Dans les 2 semaines avant le premier traitement, les sujets avaient reçu des médicaments chinois propriétaires avec des indications anti-tumorales spécifiées dans les instructions de médicament approuvées par la National Medical Products Administration (NMPA);
  • A précédemment reçu un traitement avec des médicaments similaires aux capsules TQB3019;
  • Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite qui nécessite encore un drainage répété (jugement de l'enquêteur)
  • Traitement de l'étude lié: les sujets ont reçu des vaccins live ou messager d'ARN (ARNm) dans les 4 semaines avant le premier traitement ou devaient recevoir des vaccins vivants ou des ARNm au cours de l'étude;
  • Participé à des essais cliniques d'autres médicaments antitumoraux dans les 4 semaines avant le premier traitement;
  • Selon le jugement de l'enquêteur, il existe des maladies concomitantes qui mettent sérieusement la sécurité des sujets ou affectent l'achèvement de l'étude, ou les sujets qui sont considérés comme inadaptés à l'inscription pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TQB3019 capsules
Single or continuous administration, depending on different groups, 25-600 mg of TQB3019 capsules are taken orally on an empty stomach or after a meal, once a day, and each cycle is 28 days.
Médicament: Capsules TQB3019
La capsule TQB3019 est un dégradeur de protéines ciblé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité limitant la dose (DLT)
Délai: À la fin du cycle 1 (chaque cycle est de 28 jours)
Le DLT sera défini comme des toxicités qui répondent aux critères de gravité prédéfinis (selon les critères de terminologie communs du NCI pour les événements indésirables (CTCAE) Version5.0 Critères d'évaluation de la toxicité), et évalué comme ayant une relation suspectée d'étudier le médicament qui s'est produit du premier médicament à la fin du premier cycle de traitement.
À la fin du cycle 1 (chaque cycle est de 28 jours)
Dose maximale tolérée (MTD)
Délai: À la fin du cycle 1 (chaque cycle est de 28 jours)
Le MTD a été défini comme la dose la plus élevée à laquelle la toxicité limitant la dose (DLT) s'est produite chez moins de 33% des patients.
À la fin du cycle 1 (chaque cycle est de 28 jours)
Dose de phase II recommandée (RP2D)
Délai: Ligne de référence jusqu'à 24 mois
Le DLT décrit les effets secondaires d'un médicament ou d'un autre traitement qui sont suffisamment graves pour évaluer RP2D des capsules TQB3019 chez les patients adultes atteints d'un cancer malin avancé.
Ligne de référence jusqu'à 24 mois
Dose maximale évaluée (MAD)
Délai: Ligne de référence jusqu'à 24 mois
Les recommandations formulées par l'investigateur et le sponsor sur la base de la sécurité clinique, de l'efficacité, de la pharmacocinétique et des données pharmacodynamiques seront considérées
Ligne de référence jusqu'à 24 mois
Événements indésirables (AES)
Délai: À partir du moment où le sujet reçoit TQB3019 à 28 jours après la dernière dose ou jusqu'au début d'un autre traitement anti-tumoral (selon la première éventualité, jusqu'à environ 3 ans)
L'occurrence de tous les événements indésirables (AES)
À partir du moment où le sujet reçoit TQB3019 à 28 jours après la dernière dose ou jusqu'au début d'un autre traitement anti-tumoral (selon la première éventualité, jusqu'à environ 3 ans)
Événements indésirables graves (SAE)
Délai: À partir du moment où le sujet reçoit TQB3019 à 28 jours après la dernière dose ou jusqu'au début d'un autre traitement anti-tumoral (selon la première éventualité, jusqu'à environ 3 ans)
L'occurrence de tous les événements indésirables graves (SAE).
À partir du moment où le sujet reçoit TQB3019 à 28 jours après la dernière dose ou jusqu'au début d'un autre traitement anti-tumoral (selon la première éventualité, jusqu'à environ 3 ans)
Incidence anormale des indicateurs de test de laboratoire
Délai: À partir du moment où le sujet reçoit TQB3019 à 28 jours après la dernière dose ou jusqu'au début d'un autre traitement anti-tumoral (selon la première éventualité, jusqu'à environ 3 ans)
Incidence et gravité des valeurs de laboratoire anormales
À partir du moment où le sujet reçoit TQB3019 à 28 jours après la dernière dose ou jusqu'au début d'un autre traitement anti-tumoral (selon la première éventualité, jusqu'à environ 3 ans)
Taux de réponse global (ORR)
Délai: À partir de la date de la première dose jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès de toute cause, jusqu'à environ 3 ans
La proportion de sujets avec la meilleure réponse de la réponse complète (CR), la réponse partielle (PR), la réponse partielle avec la lymphocytose (PR-L), la très bonne réponse partielle (VGPR) et la réponse minimale (MR).
À partir de la date de la première dose jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès de toute cause, jusqu'à environ 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tmax
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après le cycle de dose 1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale.
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après le cycle de dose 1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Cmax
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
CMAX est la concentration plasmatique maximale de TQB3019.
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
La demi-vie d'élimination (T1 / 2)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Pour évaluer la demi-vie d'élimination (T1 / 2) après la dose orale des capsules TQB3019 aux sujets.
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Zone sous la courbe de concentration plasmatique de temps à zéro à temps t (AUC0-T)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Caractériser la pharmacocinétique de TQB3019 par évaluation de la zone sous la courbe de temps de concentration plasmatique de la première dose à un certain temps.
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Addition apparente (CL / F)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
La clairance du médicament est une mesure quantitative du taux à laquelle une substance médicamenteuse est retirée du corps.
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Volume apparent de distribution (VD / F)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Volume apparent de distribution du TQB3019 dans le plasma.
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Concentration minimale (CMIN)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Concentration minimale observée (CMIN) de TQB3019
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Taux de rémission complet (CRR)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
La proportion de tumeurs qui ont une réponse complète après le traitement.
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Taux de contrôle des maladies (DCR)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Le pourcentage de patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique qui ont obtenu une réponse complète, une réponse partielle et une maladie stable à un traitement contre le cancer dans les essais cliniques.
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Durée de la réponse (DOR)
Délai: À partir de la date de la première dose jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès de toute cause, évaluée jusqu'à 100 semaines
L'heure à partir de la date de la première documentation d'un CR ou PR ou PD à la date de la première documentation de la progression tumorale.
À partir de la date de la première dose jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la date de décès de toute cause, évaluée jusqu'à 100 semaines
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Le temps de la première dose à la première documentation de la maladie progressive (PD) ou de la mort de toute cause, selon la première éventualité
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Survie globale (OS)
Délai: Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Le temps du début du début de l'étude à la date du décès en raison de toute cause
Jour unique1 / première dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 heures après la dose cycle1 jour 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 heures aux jours 28 après la dose, chaque cycle est de 28 jours
Bruton's tyrosine kinase (BTK) protein levels
Délai: First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.
BTK protein levels in peripheral blood mononuclear cells (PMBCs)
First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TQB3019-I-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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