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Um ensaio clínico sobre segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar da cápsula TQB3019 em indivíduos com tumores malignos avançados

17 de agosto de 2026 atualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Um ensaio clínico de fase I para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar das cápsulas TQB3019 em indivíduos com tumores malignos avançados

O julgamento foi dividido em duas fases: escalada da dose e expansão da dose. Os regimes de dosagem foram estudos de dose única e estudo de dosagem contínua. Foi adotado um único centro de ensaio clínico, aberto, não randomizado e de um único braço. Os indivíduos com tumores malignos avançados foram selecionados para tomar cápsulas TQB3019 por via oralmente para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar das cápsulas de TQB3019.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zengjun Li, Doctor
  • Número de telefone: +86-13642138692
  • E-mail: zengjunli@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Recrutamento
        • Cancer Institute & Hospital.Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
          • Xutao Guo, Doctor
          • Número de telefone: +86 13802426709
          • E-mail: Gxt827@126.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Recrutamento
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contato:
          • Pengcheng He, Doctor
          • Número de telefone: 18991232609
          • E-mail: Hepc_gcp@163.com
    • Shandong
      • Heze, Shandong, China, 27400
        • Recrutamento
        • Heze Municipal Hospital
        • Contato:
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Recrutamento
        • The Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contato:
      • Qingdao, Shandong, China, 266075
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200065
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Contato:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, China, 646099
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contato:
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Recrutamento
        • Mianyang Central Hospital
        • Contato:
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contato:
          • Guobo Du, Master
          • Número de telefone: +86 13890800046
          • E-mail: duguobo@yeah.net
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute＆Hospital
        • Contato:
          • Lihua Qiu, Doctor
          • Número de telefone: +86 18722221227
          • E-mail: JZXQLH@163.com
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301617
        • Recrutamento
        • Institute of Hematology ＆Blood Diseases Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences ＆Peking Union Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os sujeitos se juntaram voluntariamente ao estudo, assinaram o formulário de consentimento informado e com boa conformidade.
  • ≥ 18 anos; Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status físico: 0-2; Pelo menos 3 meses esperado período de sobrevivência.
  • Diagnosticou tumores hematológicos recorrentes / refratários que atendem à definição da Organização Mundial da Saúde (OMS);
  • Pelo menos 1 lesão mensurável para avaliação de eficácia.
  • A função dos órgãos principais é normal.
  • As pacientes do sexo feminino em idade fértil devem concordar em usar medidas contraceptivas durante o período do estudo e pelo menos 6 meses após a parada do estudo; um teste de gravidez sérica negativo dentro de 7 dias antes da matrícula do estudo e deve ser indivíduos não que lactações; Os pacientes do sexo masculino devem concordar em usar a contracepção durante o período do estudo e pelo menos 6 meses após a parada do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes tiveram ou está atualmente tendo outros tumores malignos dentro de 3 anos. As duas condições a seguir podem ser incluídas no grupo: outros tumores malignos tratados com uma única operação para alcançar 5 anos consecutivos de sobrevida livre de doença (DFS) s. Carcinoma cervical curado in situ, câncer de pele não melanoma, carcinoma nasofaríngeo e tumores superficiais da bexiga [TA (tumor não invasivo), TIS (carcinoma in situ) e T1 (membrana do BASEM de infiltração de tumores).
  • Indivíduos com agressão do sistema nervoso central (SNC);
  • Recebeu o transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas (allo-HSCT) ou teve doença ativa do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) que requer terapia imunossupressora dentro de 12 meses antes da primeira dose;
  • Múltiplos fatores que afetam a absorção de medicamentos orais (por exemplo, incapacidade de engolir, diarréia crônica e obstrução intestinal);
  • Toxicidade não aliviada de ≥CTC AE grau 1 devido a qualquer tratamento anterior, excluindo alopecia e fadiga;
  • O tratamento cirúrgico importante, biópsia aberta e lesão traumática significativa foram recebidas dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo.
  • A presença de citopenia autoimune primária ativa ou não controlada, incluindo anemia hemolítica autoimune (AIHA) e trombocitopenia imune primária (ITP);
  • Pacientes com evidência ou histórico de constituição sangrada; Ou qualquer evento de sangramento (como sangramento gastrointestinal) maior ou igual ao CTC AE Nível 3 dentro de 4 semanas antes do primeiro medicamento;
  • Os indivíduos tiveram um evento de trombose arteriovenosa dentro de 6 meses.
  • Os sujeitos têm histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e são incapazes de se abster ou ter transtornos mentais;
  • Indivíduos com qualquer doença grave e/ou não controlada.
  • Dentro de duas semanas antes do primeiro tratamento, os sujeitos receberam medicamentos chineses proprietários com indicações antitumorais especificadas na Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA).
  • Recebeu o tratamento anteriormente com medicamentos semelhantes às cápsulas TQB3019;
  • Efusão pleural não controlada, derrame pericárdico ou ascites que ainda requerem drenagem repetida (julgamento do investigador)
  • Tratamento do estudo Relacionado: Os indivíduos receberam vacinas de RNA ao vivo ou mensageiros (mRNA) dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento ou foram programadas para receber vacinas ao vivo ou mRNA durante o estudo;
  • Participou de ensaios clínicos de outros medicamentos antitumorais dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento;
  • De acordo com o julgamento do investigador, existem doenças concomitantes que colocam em risco seriamente a segurança dos sujeitos ou afetam a conclusão do estudo, ou indivíduos que são considerados inadequados para a inscrição por outros motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TQB3019 capsules
Single or continuous administration, depending on different groups, 25-600 mg of TQB3019 capsules are taken orally on an empty stomach or after a meal, once a day, and each cycle is 28 days.
Medicamento: Cápsulas TQB3019
A cápsula TQB3019 é um degradador de proteínas direcionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade limitadora da dose (DLT)
Prazo: No final do ciclo 1 (cada ciclo é de 28 dias)
O DLT será definido como toxicidades que atendem aos critérios de gravidade predefinidos (de acordo com os critérios de terminologia comum da NCI para eventos adversos (CTCAE) Version5.0 critérios de avaliação de toxicidade) e avaliados como tendo uma relação suspeita de estudar medicamentos que ocorreram desde a primeira medicação até o final do primeiro ciclo de tratamento.
No final do ciclo 1 (cada ciclo é de 28 dias)
Dose máxima tolerada (MTD)
Prazo: No final do ciclo 1 (cada ciclo é de 28 dias)
O MTD foi definido como a dose mais alta na qual a toxicidade limitadora da dose (DLT) ocorreu em menos de 33% dos pacientes.
No final do ciclo 1 (cada ciclo é de 28 dias)
Dose de fase II recomendada (RP2D)
Prazo: Linha de base até 24 meses
O DLT descreve os efeitos colaterais de um medicamento ou outro tratamento grave o suficiente para avaliar o RP2D das cápsulas TQB3019 em pacientes adultos com câncer maligno avançado.
Linha de base até 24 meses
Dose máxima avaliada (louco)
Prazo: Linha de base até 24 meses
As recomendações feitas pelo investigador e patrocinador com base na segurança clínica, eficácia, farmacocinética e dados farmacodinâmicos serão considerados o nível mais alto de dose para concluir a exploração da dose na ausência de um MTD
Linha de base até 24 meses
Eventos adversos (AES)
Prazo: Desde o momento em que o sujeito recebe TQB3019 a 28 dias após a última dose ou até o início de outro tratamento antitumoral (o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 3 anos)
A ocorrência de todos os eventos adversos (AES)
Desde o momento em que o sujeito recebe TQB3019 a 28 dias após a última dose ou até o início de outro tratamento antitumoral (o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 3 anos)
Eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Desde o momento em que o sujeito recebe TQB3019 a 28 dias após a última dose ou até o início de outro tratamento antitumoral (o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 3 anos)
A ocorrência de todos os eventos adversos graves (SAEs).
Desde o momento em que o sujeito recebe TQB3019 a 28 dias após a última dose ou até o início de outro tratamento antitumoral (o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 3 anos)
Incidência anormal de indicadores de teste de laboratório
Prazo: Desde o momento em que o sujeito recebe TQB3019 a 28 dias após a última dose ou até o início de outro tratamento antitumoral (o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 3 anos)
Incidência e gravidade dos valores laboratoriais anormais
Desde o momento em que o sujeito recebe TQB3019 a 28 dias após a última dose ou até o início de outro tratamento antitumoral (o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 3 anos)
Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: A partir da data da primeira dose até a data da primeira progressão documentada ou data de morte de qualquer causa, até aproximadamente 3 anos
A proporção de indivíduos com melhor resposta da resposta completa (CR), resposta parcial (PR), resposta parcial com linfocitose (PR-L), resposta parcial muito boa (VGPR) e resposta mínima (RM).
A partir da data da primeira dose até a data da primeira progressão documentada ou data de morte de qualquer causa, até aproximadamente 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tmax
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose 1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima.
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose 1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Cmax
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
CMAX é a concentração plasmática máxima de TQB3019.
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Eliminação Half-Life (T1/2)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Avaliar a meia-vida de eliminação (T1/2) após a dose oral de cápsulas TQB3019 aos sujeitos.
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Área sob a curva de tempo de concentração plasmática do tempo zero ao tempo t (AUC0-T)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Caracterizar a farmacocinética do TQB3019 pela avaliação da área sob a curva de tempo de concentração plasmática desde a primeira dose até um certo tempo.
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Aparência aparente (Cl/F)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
A depuração do medicamento é uma medida quantitativa da taxa na qual uma substância medicamentosa é removida do corpo.
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Volume aparente de distribuição (VD/F)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Volume aparente de distribuição do TQB3019 no plasma.
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Concentração mínima (CMIN)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Concentração mínima observada (CMIN) do TQB3019
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Taxa de remissão completa (CRR)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
A proporção de tumores que têm uma resposta completa após o tratamento.
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
A porcentagem de pacientes com câncer avançado ou metastático que alcançaram resposta completa, resposta parcial e doença estável a um tratamento de câncer em ensaios clínicos.
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Duração da resposta (DOR)
Prazo: A partir da data da primeira dose até a data da primeira progressão documentada ou data de morte de qualquer causa, avaliada até 100 semanas
A hora desde a data da primeira documentação de um CR ou PR ou PD até a data da primeira documentação da progressão do tumor.
A partir da data da primeira dose até a data da primeira progressão documentada ou data de morte de qualquer causa, avaliada até 100 semanas
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
O tempo desde a primeira dose até a primeira documentação de doença progressiva (DP) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
o tempo desde o início do tratamento do estudo até a data da morte devido a qualquer causa
Day1/primeira dose: pré-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 horas após o ciclo da dose1 dia 8, 15, 28: pré-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas aos dias 28 POST DOSE, cada ciclo é de 28 dias
Bruton's tyrosine kinase (BTK) protein levels
Prazo: First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.
BTK protein levels in peripheral blood mononuclear cells (PMBCs)
First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TQB3019-I-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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