Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie om sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og foreløpig effekt av TQB3019 -kapsel hos personer med avanserte ondartede svulster

17. august 2026 oppdatert av: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

En klinisk fase I for å evaluere sikkerhet, toleranse, farmakokinetikk og foreløpig effekt av TQB3019 -kapsler hos personer med avanserte ondartede svulster

Forsøket ble delt inn i to faser: dose opptrapping og doseutvidelse. Doseringsregimene var enkeltdosestudie og kontinuerlig doseringsstudie. En enkelt senter, åpen, ikke-randomisert, en-arm klinisk studieutforming ble tatt i bruk. Personer med avanserte ondartede svulster ble valgt for å ta TQB3019 -kapsler oralt for å evaluere sikkerhet, toleranse, farmakokinetikk og foreløpig effekt av TQB3019 -kapsler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Institute & Hospital.Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xutao Guo, Doctor
          • Telefonnummer: +86 13802426709
          • E-post: Gxt827@126.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kina, 27400
        • Rekruttering
        • Heze Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • The Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266075
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646099
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Rekruttering
        • Mianyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute＆Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lihua Qiu, Doctor
          • Telefonnummer: +86 18722221227
          • E-post: JZXQLH@163.com
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301617
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology ＆Blood Diseases Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences ＆Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emner meldte seg frivillig i studien, signerte informert samtykkeskjema og med god etterlevelse.
  • ≥ 18 år; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Fysisk status: 0-2; minst 3 måneder forventet overlevelsesperiode.
  • Tydelig diagnostisert tilbakevendende / ildfaste hematologiske svulster som oppfyller verdens helseorganisasjon (WHO) definisjon;
  • Minst 1 målbar lesjon for effektivitetsevaluering.
  • Funksjonen til hovedorganer er normal.
  • Kvinnelige pasienter i fertil alder bør gå med på å bruke prevensjonstiltak i løpet av studieperioden og i minst 6 måneder etter at studien er stoppet; En negativ serum graviditetstest innen 7 dager før påmelding av studien og må være ikke-lakterende personer; Mannlige pasienter bør gå med på å bruke prevensjon i løpet av studieperioden og i minst 6 måneder etter at studien er stoppet.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter har hatt eller har for tiden andre ondartede svulster innen 3 år. Følgende to forhold kan inkluderes i gruppen: andre ondartede svulster behandlet med en enkelt operasjon for å oppnå 5 påfølgende år med sykdomsfri overlevelse (DFS) s. Cured cervical carcinoma in situ, ikke-melanomhudkreft, nasofaryngeal karsinom og overfladiske blæresvulster [TA (ikke-invasiv tumor), TIS (karsinom in situ) og T1 (tumorinfiltrerende kjellermembran)].
  • Personer med aggresjon av sentralnervesystemet (CNS);
  • Mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (AllO-HSCT) eller hadde aktiv graft-versus-vert sykdom (GVHD) som krever immunsuppressiv terapi innen 12 måneder før den første dosen;
  • Flere faktorer som påvirker absorpsjonen av orale medisiner (f.eks. Manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
  • Upålitelig toksisitet av ≥CTC AE grad 1 på grunn av tidligere behandling, unntatt alopecia og tretthet;
  • Major kirurgisk behandling, åpen biopsi og betydelig traumatisk skade ble mottatt innen 28 dager før studiestart.
  • Tilstedeværelsen av aktiv eller ukontrollert primær autoimmun cytopeni, inkludert autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) og primær immuntrombocytopeni (ITP);
  • Pasienter med bevis eller historie med blødende grunnlov; Eller en hvilken som helst blødningshendelse (for eksempel gastrointestinal blødning) større enn eller lik CTC AE -nivå 3 innen 4 uker før den første medisinen;
  • Personer hadde en arteriovenøs trombosehendelse i løpet av 6 måneder.
  • Emner har historie med psykotropiske rusmisbruk og er ikke i stand til å avstå eller ha psykiske lidelser;
  • Personer med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom.
  • I løpet av 2 uker før den første behandlingen hadde forsøkspersonene mottatt proprietære kinesiske medisiner med antitumorindikasjoner spesifisert i National Medical Production Administration (NMPA) godkjente medikamentinstruksjoner;
  • Tidligere mottatt behandling med medisiner som ligner på TQB3019 -kapsler;
  • Ukontrollert pleural effusjon, perikardial effusjon eller ascites som fremdeles krever gjentatt drenering (etterforskerens dom)
  • Studiebehandlingsrelaterte: Personer mottok live- eller messenger RNA (mRNA) vaksiner innen 4 uker før den første behandlingen eller skulle etter planen motta live- eller mRNA -vaksiner under studien;
  • Deltok i kliniske studier av andre antitumormedisiner innen 4 uker før den første behandlingen;
  • I følge etterforskerens dom, er det samtidig sykdommer som seriøst setter sikkerheten til forsøkspersonene eller påvirker gjennomføringen av studien, eller forsøkspersoner som anses som uegnet for påmelding av andre grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TQB3019 capsules
Single or continuous administration, depending on different groups, 25-600 mg of TQB3019 capsules are taken orally on an empty stomach or after a meal, once a day, and each cycle is 28 days.
Legemiddel: TQB3019 kapsler
TQB3019 kapsel er en målrettet protein nedbrytning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: På slutten av syklus 1 (hver syklus er 28 dager)
DLT vil bli definert som toksisiteter som oppfyller forhåndsdefinerte alvorlighetskriterier (i henhold til NCI vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) versjon5.0 Toksisitetsvurderingskriterier), og vurderte som å ha et mistenkt forhold til å studere medikament som skjedde fra første medisinering til slutten av den første behandlingssyklusen.
På slutten av syklus 1 (hver syklus er 28 dager)
Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: På slutten av syklus 1 (hver syklus er 28 dager)
MTD ble definert som den høyeste dosen hvor dosebegrensende toksisitet (DLT) forekom hos mindre enn 33% av pasientene.
På slutten av syklus 1 (hver syklus er 28 dager)
Anbefalt fase II -dose (RP2D)
Tidsramme: Baseline opp til 24 måneder
DLT beskriver bivirkninger av et medikament eller annen behandling som er alvorlige nok til å evaluere RP2D av TQB3019 -kapsler hos voksne pasienter med avansert ondartet kreft.
Baseline opp til 24 måneder
Maksimal vurdert dose (MAD)
Tidsramme: Baseline opp til 24 måneder
Anbefalinger gitt av etterforskeren og sponsoren basert på klinisk sikkerhet, effekt, farmakokinetisk og farmakodynamiske data vil bli betraktet som det høyeste dosenivået for å fullføre doseutforskning i fravær av en MTD
Baseline opp til 24 måneder
Bivirkninger (AES)
Tidsramme: Fra det tidspunktet mottar motivet TQB3019 til 28 dager etter den siste dosen eller til starten av annen antitumorbehandling (avhengig av hva som skjer først, opptil omtrent 3 år)
Forekomsten av alle bivirkninger (AES)
Fra det tidspunktet mottar motivet TQB3019 til 28 dager etter den siste dosen eller til starten av annen antitumorbehandling (avhengig av hva som skjer først, opptil omtrent 3 år)
Alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Fra det tidspunktet mottar motivet TQB3019 til 28 dager etter den siste dosen eller til starten av annen antitumorbehandling (avhengig av hva som skjer først, opptil omtrent 3 år)
Forekomsten av alle alvorlige bivirkninger (SAE).
Fra det tidspunktet mottar motivet TQB3019 til 28 dager etter den siste dosen eller til starten av annen antitumorbehandling (avhengig av hva som skjer først, opptil omtrent 3 år)
Unormal forekomst av laboratorietestindikatorer
Tidsramme: Fra det tidspunktet mottar motivet TQB3019 til 28 dager etter den siste dosen eller til starten av annen antitumorbehandling (avhengig av hva som skjer først, opptil omtrent 3 år)
Forekomst og alvorlighetsgrad av unormale laboratorieverdier
Fra det tidspunktet mottar motivet TQB3019 til 28 dager etter den siste dosen eller til starten av annen antitumorbehandling (avhengig av hva som skjer først, opptil omtrent 3 år)
Generell svarprosent (ORR)
Tidsramme: Fra dato for den første dosen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra enhver årsak, opptil omtrent 3 år
Andelen personer med best respons av fullstendig respons (CR), delvis respons (PR), delvis respons med lymfocytose (PR-L), veldig god delvis respons (VGPR) og minimal respons (MR).
Fra dato for den første dosen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato fra enhver årsak, opptil omtrent 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tmax
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus 1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
På tide å nå den maksimale plasmakonsentrasjonen.
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus 1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Cmax
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Cmax er den maksimale plasmakonsentrasjonen av TQB3019.
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Eliminasjonshalveringstid (T1/2)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
For å evaluere eliminasjonshalveringstiden (T1/2) etter oral dose TQB3019-kapsler til forsøkspersoner.
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Område under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til tid t (AUC0-T)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
For å karakterisere farmakokinetikken til TQB3019 ved vurdering av areal under plasmakonsentrasjonstidskurven fra den første dosen til en viss tid.
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Tilsynelatende klaring (CL/F)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Medikamentklarering er et kvantitativt mål på hastigheten som et medikamentstoff fjernes fra kroppen ..
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Tilsynelatende distribusjonsvolum (VD/F)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Tilsynelatende distribusjonsvolum av TQB3019 i plasma.
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Minimumskonsentrasjon (CMIN)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Minimum observert konsentrasjon (CMIN) av TQB3019
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Komplett remisjonsrate (CRR)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Andelen svulster som har fullstendig respons etter behandling.
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Sykdomskontrollhastighet (DCR)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Andelen pasienter med avansert eller metastatisk kreft som har oppnådd fullstendig respons, delvis respons og stabil sykdom på en kreftbehandling i kliniske studier.
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Fra datoen for den første dosen til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller dødsdatoen fra enhver årsak, vurdert opptil 100 uker
Tiden fra datoen for første dokumentasjon av en CR eller PR eller PD til datoen for første dokumentasjon av tumorprogresjon.
Fra datoen for den første dosen til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller dødsdatoen fra enhver årsak, vurdert opptil 100 uker
Progresjon gratis overlevelse (PFS)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Tiden fra den første dosen til den første dokumentasjonen av progressiv sykdom (PD) eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som skjer først
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Total Survival (OS)
Tidsramme: Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
tiden fra studiebehandling til dato for døden på grunn av enhver årsak
Enkelt dag1/første dose: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer etter dosesyklus1 dag 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer ved dagene 28 Postdose, hver syklus er 28 dager
Bruton's tyrosine kinase (BTK) protein levels
Tidsramme: First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.
BTK protein levels in peripheral blood mononuclear cells (PMBCs)
First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TQB3019-I-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere