Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio clinico sulla sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e efficacia preliminare della capsula TQB3019 in soggetti con tumori maligni avanzati

17 agosto 2026 aggiornato da: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Uno studio clinico di fase I per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare delle capsule TQB3019 in soggetti con tumori maligni avanzati

Il processo è stato diviso in due fasi: escalation della dose ed espansione della dose. I regimi di dosaggio erano uno studio monodose e uno studio di dosaggio continuo. È stato adottato un progetto di studio clinico a braccio singolo aperto, aperto, non randomizzato. I soggetti con tumori maligni avanzati sono stati selezionati per assumere le capsule TQB3019 per via orale per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare delle capsule TQB3019.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zengjun Li, Doctor
  • Numero di telefono: +86-13642138692
  • Email: zengjunli@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • Cancer Institute & Hospital.Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
          • Xutao Guo, Doctor
          • Numero di telefono: +86 13802426709
          • Email: Gxt827@126.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Cina, 27400
        • Reclutamento
        • Heze Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • The Cancer Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contatto:
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266075
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200065
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Cina, 646099
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contatto:
      • Mianyang, Sichuan, Cina, 621000
        • Reclutamento
        • Mianyang Central Hospital
        • Contatto:
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute＆Hospital
        • Contatto:
          • Lihua Qiu, Doctor
          • Numero di telefono: +86 18722221227
          • Email: JZXQLH@163.com
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 301617
        • Reclutamento
        • Institute of Hematology ＆Blood Diseases Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences ＆Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio, hanno firmato il modulo di consenso informato e con una buona conformità.
  • ≥18 anni; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stato fisico: 0-2; almeno 3 mesi previsto per il periodo di sopravvivenza.
  • Tumori ematologici ricorrenti / refrattari chiaramente diagnosticati che incontrano la definizione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS);
  • Almeno 1 lesione misurabile per la valutazione dell'efficacia.
  • La funzione degli organi principali è normale.
  • Le donne pazienti in età fertile dovrebbero concordare di utilizzare misure contraccettive durante il periodo di studio e per almeno 6 mesi dopo la fermata dello studio; un test di gravidanza sierica negativo entro 7 giorni prima dell'iscrizione allo studio e deve essere soggetti non ingiusti; I pazienti di sesso maschile dovrebbero concordare di utilizzare la contraccezione durante il periodo di studio e per almeno 6 mesi dopo la fermata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno avuto o stanno attualmente avendo altri tumori maligni entro 3 anni. Le seguenti due condizioni possono essere incluse nel gruppo: altri tumori maligni trattati con una singola operazione per raggiungere 5 anni consecutivi di sopravvivenza libera da malattia (DFS). Carcinoma cervicale curato in situ, carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma rinofaringeo e tumori della vescica superficiale [TA (tumore non invasivo), TIS (carcinoma in situ) e T1 (membrana basale per infiltrazione di tumore)].
  • Soggetti con aggressione del sistema nervoso centrale (SNC);
  • Ricevuto trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (allo-HSCT) o aveva una malattia attivo dell'innesto contro l'ospite (GVHD) che richiede una terapia immunosoppressiva entro 12 mesi prima della prima dose;
  • Fattori multipli che influenzano l'assorbimento di farmaci orali (ad esempio incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale);
  • Tossicità non alleviata di ≥CTC AE Grado 1 a causa di qualsiasi trattamento precedente, esclusa l'alopecia e la fatica;
  • Il trattamento chirurgico maggiore, la biopsia aperta e le lesioni traumatiche significative sono state ricevute entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento dello studio.
  • La presenza di citopenia autoimmune primaria attiva o non controllata, inclusa l'anemia emolitica autoimmune (AIHA) e la trombocitopenia immunitaria primaria (ITP);
  • Pazienti con evidenza o storia di costituzione sanguinante; O qualsiasi evento di sanguinamento (come sanguinamento gastrointestinale) maggiore o uguale al livello AE CTC 3 entro 4 settimane prima del primo farmaco;
  • I soggetti hanno avuto un evento di trombosi artero -venosa entro 6 mesi.
  • I soggetti hanno una storia di abuso di sostanze psicotropiche e non sono in grado di astenersi o disturbi mentali;
  • Soggetti con una malattia grave e/o non controllata.
  • Entro 2 settimane prima del primo trattamento, i soggetti avevano ricevuto medicinali cinesi proprietari con indicazioni antitumorali specificate nella National Medical Products Administration (NMPA) le istruzioni di droga approvate;
  • Precedentemente ricevuto un trattamento con farmaci simili alle capsule TQB3019;
  • Effusione pleurica incontrollata, versamento pericardico o ascite che richiedono ancora un drenaggio ripetuto (giudizio degli investigatori)
  • Trattamento dello studio correlato: i soggetti hanno ricevuto vaccini a base di RNA in diretta o messenger (mRNA) entro 4 settimane prima del primo trattamento o dovevano ricevere vaccini vivi o mRNA durante lo studio;
  • Ha partecipato a studi clinici su altri farmaci antitumorali entro 4 settimane prima del primo trattamento;
  • Secondo il giudizio dell'investigatore, ci sono malattie concomitanti che mettono seriamente a pericolo la sicurezza dei soggetti o influiscono sul completamento dello studio o ai soggetti che sono considerati inadatti per l'iscrizione per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TQB3019 capsules
Single or continuous administration, depending on different groups, 25-600 mg of TQB3019 capsules are taken orally on an empty stomach or after a meal, once a day, and each cycle is 28 days.
Droga: TQB3019 Capsule
La capsula TQB3019 è un degradatore di proteine ​​mirato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità per limitazione della dose (DLT)
Lasso di tempo: Alla fine del ciclo 1 (ogni ciclo è 28 giorni)
DLT sarà definito come tossicità che soddisfano i criteri di gravità predefiniti (secondo i criteri di terminologia comune NCI per gli eventi avversi (CTCAE) versione 5.0 Criteri di valutazione della tossicità) e valutato come avere una sospetta relazione per studiare farmaco che si è verificato dal primo farmaco alla fine del primo ciclo di trattamento.
Alla fine del ciclo 1 (ogni ciclo è 28 giorni)
Dose massima tollerata (MTD)
Lasso di tempo: Alla fine del ciclo 1 (ogni ciclo è 28 giorni)
La MTD è stata definita come la dose più alta a cui si è verificata la tossicità dose-limitante (DLT) in meno del 33% dei pazienti.
Alla fine del ciclo 1 (ogni ciclo è 28 giorni)
Dose di fase II raccomandata (RP2D)
Lasso di tempo: Basale fino a 24 mesi
DLT descrive gli effetti collaterali di un farmaco o altro trattamento abbastanza gravi da valutare RP2D di capsule TQB3019 in pazienti adulti con carcinoma maligno avanzato.
Basale fino a 24 mesi
Dose massima valutata (mad)
Lasso di tempo: Basale fino a 24 mesi
Le raccomandazioni formulate dallo investigatore e sponsor basate sulla sicurezza clinica, l'efficacia, la farmacocinetica e i dati farmacodinamici saranno considerate il livello di dose più elevato per completare l'esplorazione della dose in assenza di un MTD
Basale fino a 24 mesi
Eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Dal momento in cui il soggetto riceve TQB3019 a 28 giorni dopo l'ultima dose o fino all'inizio di altri trattamenti antitumorali (a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 3 anni)
Il verificarsi di tutti gli eventi avversi (AES)
Dal momento in cui il soggetto riceve TQB3019 a 28 giorni dopo l'ultima dose o fino all'inizio di altri trattamenti antitumorali (a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 3 anni)
Eventi avversi gravi (SAES)
Lasso di tempo: Dal momento in cui il soggetto riceve TQB3019 a 28 giorni dopo l'ultima dose o fino all'inizio di altri trattamenti antitumorali (a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 3 anni)
Il verificarsi di tutti gli eventi avversi gravi (SAE).
Dal momento in cui il soggetto riceve TQB3019 a 28 giorni dopo l'ultima dose o fino all'inizio di altri trattamenti antitumorali (a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 3 anni)
Incidenza anormale degli indicatori di test di laboratorio
Lasso di tempo: Dal momento in cui il soggetto riceve TQB3019 a 28 giorni dopo l'ultima dose o fino all'inizio di altri trattamenti antitumorali (a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 3 anni)
Incidenza e gravità dei valori di laboratorio anormali
Dal momento in cui il soggetto riceve TQB3019 a 28 giorni dopo l'ultima dose o fino all'inizio di altri trattamenti antitumorali (a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a circa 3 anni)
Tasso di risposta complessivo (ORR)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose fino alla data della prima progressione documentata o data di morte da qualsiasi causa, fino a circa 3 anni
La proporzione di soggetti con migliore risposta di risposta completa (CR), risposta parziale (PR), risposta parziale con linfocitosi (PR-L), risposta parziale molto buona (VGPR) e risposta minima (MR).
Dalla data della prima dose fino alla data della prima progressione documentata o data di morte da qualsiasi causa, fino a circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tmax
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo il ciclo di dose 1 giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica.
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo il ciclo di dose 1 giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Cmax
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
CMAX è la massima concentrazione plasmatica di TQB3019.
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Emivita di eliminazione (T1/2)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Per valutare l'emivita di eliminazione (T1/2) dopo la dose orale di capsule TQB3019 ai soggetti.
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica dal tempo zero a tempo t (AUC0-T)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Per caratterizzare la farmacocinetica di TQB3019 mediante valutazione dell'area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica dalla prima dose a un certo tempo.
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Apparente clearance (CL/F)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
L'autorizzazione del farmaco è una misura quantitativa della velocità con cui una sostanza farmacologica viene rimossa dal corpo.
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Volume apparente di distribuzione (VD/F)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Volume apparente di distribuzione del TQB3019 nel plasma.
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Concentrazione minima (CMIN)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Concentrazione minima osservata (CMIN) di TQB3019
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Tasso di remissione completa (CRR)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
La proporzione di tumori che hanno una risposta completa dopo il trattamento.
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
La percentuale di pazienti con carcinoma avanzato o metastatico che hanno raggiunto una risposta completa, una risposta parziale e una malattia stabile a un trattamento del cancro negli studi clinici.
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Durata della risposta (Dor)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose fino alla data della prima progressione documentata o data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 100 settimane
L'ora dalla data della prima documentazione di un CR o PR o PD alla data della prima documentazione della progressione del tumore.
Dalla data della prima dose fino alla data della prima progressione documentata o data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 100 settimane
Progressione Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Il tempo dalla prima dose alla prima documentazione della malattia progressiva (PD) o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Il tempo dall'inizio del trattamento dello studio fino ad oggi a causa di qualsiasi causa
Dose singolo Day1/First: pre-dose, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 ore dopo la dose di dose1 Giorno 8, 15, 28: pre-dose; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 ore a giorni 28 dopo la dose, ogni ciclo è di 28 giorni
Bruton's tyrosine kinase (BTK) protein levels
Lasso di tempo: First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.
BTK protein levels in peripheral blood mononuclear cells (PMBCs)
First dose: pre-dose, 4, 24 hours post-dose; cycle 1 day 8 pre-dose, day 28 pre-dose and 4 hours post-dose; cycle 2 day 14, 28 pre-dose; cycle 3-10 day 28 pre-dose; from cycle 11, every even cycle day 28 pre-dose; Progressive Disease or End of Treatment.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TQB3019-I-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi