Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af smartphone-applikation (Med-AD) på medicinadhæsion blandt patienter med hjerte-kar-sygdom i Oman

26. april 2026 opdateret af: Dr. Huda Al Noumani, Sultan Qaboos University

Effekt af smartphone-applikation (Med-AD) på medicinadhæsion blandt patienter med hjerte-kar-sygdom i Oman: et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at:

  1. Undersøg virkningen af ​​Med-AD-intervention på medicinsk tilholdelse blandt CVD-patienter sammenlignet med patienter, der modtager sms-påmindelser eller rutinemæssig pleje alene ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere.
  2. Evaluer effektiviteten af ​​Med-AD-intervention på kliniske resultater blandt patienter med CVD sammenlignet med resultaterne af patienter, der får tekst eller rutinemæssig pleje alene ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere.

Denne undersøgelse er et potentielt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) med tre arme:

  1. Med-AD Intervention: Med-Ad er en smartphone-applikation, der vil bruge følgende strategier (pillepåmindelser, medicinsk adhæsionsrapport, bekræftelse af medicin, medicinsk aftale og uddannelsesmeddelelser)
  2. Tekstbesked Påmindelser: Deltagerne vil modtage påmindelser om kort tekstbesked (SMS) for at minde dem om at tage medicin som foreskrevet en gang dagligt
  3. Kun rutinemæssig pleje: Deltagerne vil modtage rutinemæssig pleje, der ikke inkluderer tekstbeskeder eller påmindelser og uddannelse gennem en ansøgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Muscat, Oman
        • Ministry of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. diagnosticeret med mindst en CVD (dvs. HTN, IHD, hyperlipidæmi),
  2. ordineret mindst en medicin i mindst et år,
  3. Omanis i alderen 18 år eller ældre,
  4. registreret i det valgte sundhedscenter og 5) blev enige om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. har en alvorlig kognitiv svækkelse,
  2. er ikke i stand til at give informeret samtykke,
  3. kan ikke læse, og 4) har ikke en smartphone med et kompatibelt operativsystem (iOS eller Android).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med-AD-applikation
Med-AD er en smartphone-applikation, der vil bruge to strategier (pillepåmindelser og uddannelsesmæssige meddelelser) til at forbedre medicinadhæsionen. Begge metoder har vist deres effektivitet i uafhængigt forbedring af medicinsk tilholdelse; At kombinere to eller flere strategier maksimerer imidlertid effektiviteten af ​​forbedring af adhæsion. Derudover vil denne applikation være unik, da den giver patienten mulighed for at engagere sig i deres selvledelsesadfærd og få feedback om deres præstation. Forskningsteamet vil udvikle smartphone -applikationen med en ekspert inden for applikationsudviklingsfeltet. Derudover vil forskerteamet pilotere Med-AD-applikationen på den samme befolkning og ændre den inden implementering af undersøgelsen. Ansøgningen vil være vært på Squs interne data, der er vært og administreret af Center for Information Systems.
  1. Medicinske påmindelser: Den mundtlige medicinliste over patienten (navne, doser, tidspunkter og administrationsfrekvens) indtastes manuelt i applikationen af ​​RA i overensstemmelse med patienten under receptpligtig genopfyldning af medicinen. Denne ansøgning sender derefter påmindelser, som meddelelser og stemmesedler, om at tage medicin. Et eksempel på påmindelsen er "Tag Lisinopril, en tablet, 10 mg kl. 9:00." Påmindelserne vil blive kategoriseret som normale, presserende og kritiske. Normal er en påmindelse sendt på den normale medicin timing. En presserende påmindelse er, når patienten går glip af en påmindelse mere end én gang, som vil blive indstillet som en advarsel i telefonen. Kritisk påmindelse er, når patienten går glip af en påmindelse flere gange, som vil være som en alarm eller en alarm på telefonen. Derudover vil ansøgningen underrette et familiemedlem i tilfælde af presserende og kritiske påmindelser.
  2. Medicinsk tilslutningsrapport: Applikationen genererer en ugentlig rapport om medicin
Aktiv komparator: Påmindelser om kort tekst
Deltagerne vil modtage korte tekstbeskeder (SMS) for at minde dem om at tage medicin som foreskrevet en gang dagligt. I modsætning til applikationens påmindelser vil SMS imidlertid være generelle og ikke specificere at tage særlige medicin. Et eksempel på SMS -meddelelsen vil være, "Kan du huske at tage dine medicin for dagen?" Forskningsteamet vil pilotere Med-AD-applikationen på den samme befolkning og ændre den, inden de implementerer undersøgelsen.
Deltagerne vil modtage påmindelser om kort tekstbesked (SMS) om at minde dem om at tage medicin som foreskrevet en gang dagligt. Imidlertid vil SMS være generelle og ikke specificere at tage særlig medicin sammenlignet med applikationsmindringerne. Et eksempel på SMS -meddelelsen vil være "Husk at tage dine lægemidler på dagen?" Forskerteamet vil pilotere Med-AD-applikationen på den samme befolkning og ændre den inden gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Deltagerne vil modtage rutinemæssig pleje, der ikke inkluderer tekstbeskeder eller påmindelser og uddannelse gennem en ansøgning. I primære sundhedscentre består den nuværende rutinemæssige pleje af mennesker med kronisk sygdom af det fysiske deltagelse af patienter til deres forudbestemte medicinske udnævnelse. Den medicinske udnævnelse vil være hver tredje måned for de fleste regelmæssige og kontrollerede sager. Sundhedsudbyderen vil normalt evaluere patientens tilstand, herunder sygdomsprogression og medicinadhæsion, og sammenligne det med kliniske parametre og laboratorieundersøgelser. Medicin vil blive ordineret i de næste tre måneder, men dispenseringen vil være månedlig. Patienter kommer hver måned direkte til apoteket for en medicinfyldning. Apotekeren kontrollerer tidsvinduet for genopfyldning af medicin og dispenserer de foreskrevne medicin i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af genopfyldning og medicinskala
Tidsramme: Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Dette instrument inkluderer 12 genstande opdelt i to underskalaer: 8 genstande på medicin-tagning underskala og fire genstande på påfyldningssubskalaen. Varerne scores på en 4-punkts Likert-skala med intervaller på 1 = '' Ingen af ​​tiden '' til 4 = '' hele tiden. '' Den samlede score er summen af ​​alle genstande, der spænder fra 12 til 48, med lavere score, der repræsenterer bedre medicinadhæsion.
Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Andelen af ​​de dækkede dage
Tidsramme: Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder

Denne foranstaltning er et af de mål, indirekte instrumenter, der bruges til at måle adhæsion. Det beregner antallet af dage "dækket" i det samlede antal dage i samme periode.

Andel af de dækkede dage = dage levering af medicin, der er udleveret til patienten/ det samlede antal dage x 100%

Scoringen er altid positiv og spænder fra 0 til 100%. Nul betyder ingen overholdelse, mens en PDC på 100% indikerer perfekt overholdelse. Tærsklen er det niveau, der giver en rimelig sandsynlighed for at opnå de kliniske fordele ved terapi. For patienter med hjerte -kar -sygdomme (CVD) understøtter klinisk bevis ved hjælp af 80% som en standard PDC -tærskel.

Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder
Laboratoriefund (dvs. blodtryk, kolesterolniveau, triglyceridniveauer, LDL, HDL, udsprøjtningsfraktion, GFR) og kardiovaskulære komplikationer i de foregående tre måneder (dvs. hjertesvigt, dysrytmier, slagtilfælde, hjerteanfald, kateterisering, red.
Baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokollen vil blive gjort tilgængelig efter rimelig anmodning, der begynder 3 måneder efter, at de primære resultater er offentliggjort. Anmodninger skal indeholde et metodologisk sundt forslag og vil blive genstand for gennemgang.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere tilknyttet akademiske, sundhedsydelser eller forskningsinstitutioner kan kun få adgang til undersøgelsesprotokollen; Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Protokollen inkluderer detaljerede oplysninger om undersøgelsesdesign, mål og metodologi. Det vil blive gjort tilgængeligt efter rimelig anmodning, der starter tre måneder efter offentliggørelse af de primære undersøgelsesresultater. Adgang tildeles efter en kort gennemgangsproces for at sikre passende brug, og dokumentet deles via sikker institutionel e-mail- eller dokumentdelingsplatforme.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner