Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen (MED-AD) vaikutus lääkkeiden tarttumiseen sydän- ja verisuonisairauksien potilailla Omanissa

sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Huda Al Noumani, Sultan Qaboos University

Älypuhelinsovelluksen (MED-AD) vaikutus lääketieteen tarttumiseen sydän- ja verisuonisairauksilla Omanissa: Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on:

  1. Tutki MED-AD-intervention vaikutusta CVD-potilaiden lääkityksen tarttumiseen verrattuna potilaisiin, jotka saavat tekstiviestien muistutuksia tai rutiinihoitoa pelkästään lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin.
  2. Arvioi Med-AD-intervention tehokkuus CVD-potilaiden kliinisiin tuloksiin verrattuna pelkästään lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin tekstin tai rutiinihoitoa saavien potilaiden tuloksiin.

Tämä tutkimus on mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT), jolla on kolme aseita:

  1. Med-AD-interventio: Med-AD on älypuhelinsovellus, joka käyttää seuraavia strategioita (pillereiden muistutukset, lääkkeiden tarttumisraportti, lääkityksen saannin vahvistus, lääketieteellisen tapaamismuistutus ja koulutusilmoitukset) lääkityksen noudattamisen parantamiseksi
  2. Tekstiviestin muistutukset: Osallistujat saavat lyhyet tekstiviestit (tekstiviestit) muistutukset muistuttamaan heitä ottamaan lääkkeitä, kuten kerran määrätään päivässä
  3. Vain rutiinihoito: Osallistujat saavat rutiinihoitoa, joka ei sisällä tekstiviestejä tai muistutuksia ja koulutusta sovelluksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Muscat, Oman
        • Ministry of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. diagnosoitu vähintään yksi CVD (ts. HTN, IHD, hyperlipidemia),
  2. määräsi vähintään yhden lääkityksen vähintään yhden vuoden ajan,
  3. Omanilaiset 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat,
  4. Rekisteröity valittuun terveydenhuoltokeskukseen ja 5) suostui osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. on vakava kognitiivinen heikkeneminen,
  2. eivät pysty antamaan tietoista suostumusta,
  3. Ei voi lukea, ja 4) ei ole älypuhelinta, jolla on yhteensopiva käyttöjärjestelmä (iOS tai Android).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Med-AD-sovellus
Med-AD on älypuhelinsovellus, joka käyttää kahta strategiaa (pillereitä ja koulutusilmoituksia) lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Molemmat menetelmät ovat osoittaneet niiden tehokkuuden parantaa lääkityksen tarttumista itsenäisesti; Kahden tai useamman strategian yhdistäminen maksimoi kuitenkin tarttumisen parantamisen tehokkuuden. Lisäksi tämä sovellus on ainutlaatuinen, koska se antaa potilaalle mahdollisuuden harjoittaa itsehallintakäyttäytymistään ja saada palautetta suorituksestaan. Tutkimusryhmä kehittää älypuhelinsovelluksen sovelluskehitysalan asiantuntijan kanssa. Lisäksi tutkimusryhmä ohjaa Med-AD-sovellusta samassa väestössä ja muuttaa sitä ennen tutkimuksen toteuttamista. Sovellus isännöidään joukkueen sisäisissä tiedoissa, joita tietojärjestelmien keskus isännöi ja hallinnoi.
  1. Lääkitysmuistutukset: Potilaan suun lääkitysluettelo (nimet, annokset, ajat ja antotiheys) syötetään manuaalisesti RA: n sovelluksessa potilaan kanssa sopusoinnussa lääkityksen reseptin täyttöjen aikana. Tämä sovellus lähettää sitten muistutuksia ilmoituksina ja äänihuomautuksina lääkkeiden ottamiseksi. Esimerkki muistutuksesta on "Ota Lisinopriili, yksi tabletti, 10 mg klo 9.00." Muistutukset luokitellaan normaaliksi, kiireellisiksi ja kriittisiksi. Normaali on muistutus normaalista lääkityksen ajoituksesta. Kiireellinen muistutus on, kun potilas kaipaa vahvistaa muistutuksen useammin kuin kerran, joka asetetaan hälytyksenä puhelimessa. Kriittinen muistutus on, kun potilas kaipaa vahvistaa muistutuksen useita kertoja, mikä on puhelimen hälytys tai hälytys. Lisäksi hakemus ilmoittaa perheenjäsenelle kiireellisten ja kriittisten muistutusten tapauksessa.
  2. Lääkkeiden tarttumisraportti: Sovellus tuottaa viikoittaisen raportin lääkityksestä
Active Comparator: Lyhyet tekstin ja muistutukset
Osallistujat saavat lyhyitä tekstiviestejä (tekstiviestit) muistuttamaan heitä ottamaan lääkkeitä, kuten kerran määrätään päivässä. Toisin kuin sovellusmuistutukset, tekstiviestit ovat kuitenkin yleisiä eikä määrittele tiettyjen lääkkeiden ottamista. Esimerkki tekstiviestistä on: "Muista ottaa lääkkeesi päiväksi?" Tutkimusryhmä ohjaa Med-AD-sovellusta samassa väestössä ja muuttaa sitä ennen tutkimuksen toteuttamista.
Osallistujat saavat lyhyet tekstiviestit (tekstiviestit) muistutukset muistuttamaan heitä ottamaan lääkkeitä, jotka on määrätty kerran päivässä. Tekstiviestit ovat kuitenkin yleisiä, eivätkä määritä tiettyjen lääkkeiden ottamista sovellusmuistutukseen verrattuna. Esimerkki tekstiviestiviestistä on "Muista ottaa päivän lääkkeet?" Tutkimusryhmä ohjaa Med-AD-sovellusta samassa väestössä ja muuttaa sitä ennen tutkimuksen toteuttamista.
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Osallistujat saavat rutiinihoidon, joka ei sisällä tekstiviestejä tai muistutuksia ja koulutusta sovelluksen kautta. Perusterveydenhuollon keskuksissa nykyinen rutiinihoito kroonista sairautta sairastaville ihmisille koostuu potilaiden fyysisestä osallistumisesta heidän ennalta suunniteltuun lääketieteelliseen tapaamiseen. Lääketieteellinen nimitys on joka kolmas kuukausi useimpien säännöllisten ja valvottujen tapausten kohdalla. Terveydenhuollon tarjoaja arvioi yleensä potilaan tilaa, mukaan lukien taudin eteneminen ja lääkkeiden noudattaminen, ja vertaa sitä kliinisiin parametreihin ja laboratoriotutkimuksiin. Lääkkeitä määrätään seuraavan kolmen kuukauden ajan, mutta annostelu on kuukausittain. Potilaat tulevat joka kuukausi suoraan apteekkiin lääkityksen täyttöä varten. Apteekki tarkistaa lääkityksen aikaikkunan ja luovuttaa määrätyt lääkkeet yhden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyttö- ja lääkkeiden noudattaminen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden kohdalla, 12 kuukauden kohdalla
Tämä instrumentti sisältää 12 tuotetta jaettuna kahteen osa-asteikkoon: 8 tuotetta lääkityksen aliasteikossa ja neljä tuotetta täyttö-ala-asteikolla. Kohteet pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jonka alueet on 1 = '' Mikään aika ''-4 = '' Koko ajan. '' Kokonaispistemäärä on kaikkien esineiden summa, joka vaihtelee 12: sta 48: een, alhaisemmat pisteet edustavat parempia lääkkeiden noudattamista.
Perustaso, 6 kuukauden kohdalla, 12 kuukauden kohdalla
Katettujen päivien osuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden kohdalla, 12 kuukauden kohdalla

Tämä toimenpide on yksi objektiivisista, epäsuorista välineistä, joita käytetään tarttumisen mittaamiseen. Se laskee päivien lukumäärän, joka on "peitetty" päivien kokonaismäärän aikana samalla ajanjaksolla.

Katettujen päivien osuus = Päivien tarjonta potilaalle annostettu/ päivien kokonaismäärä x 100%

Pisteytys on aina positiivista ja vaihtelee välillä 0 - 100%. Nolla ei tarkoita tarttumista, kun taas 100%: n PDC osoittaa täydellisen tarttumisen. Kynnys on taso, joka tarjoaa kohtuullisen todennäköisyyden hoidon kliinisten hyötyjen saavuttamisessa. Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia (CVD), kliininen näyttö tukee 80%: n käyttämistä tavanomaisena PDC -kynnyksenä.

Perustaso, 6 kuukauden kohdalla, 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden kohdalla, 12 kuukauden kohdalla
Laboratoriohavainnot (ts. Verenpaine, kolesterolitaso, triglyseriditasot, LDL, HDL, ejektiofraktio, GFR) ja sydän- ja verisuonikomplikaatiot viimeisinä kolmen kuukauden aikana (ts. Sydänhäiriö, dysrytmian, aivohalvaukset, sydänkohtaukset, katetrointi, ED -vierailut, sairaalahoidossa, horissaaliset, sydänhyökkäykset.
Perustaso, 6 kuukauden kohdalla, 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä 3 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta. Pyyntöihin on sisällytettävä metodologisesti vakaa ehdotus, ja ne tarkistetaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akateemisiin, terveydenhuolto- tai tutkimuslaitoksiin sidoksissa olevat pätevät tutkijat voivat käyttää vain tutkimusprotokollaa; Yhtään yksittäistä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta. Protokolla sisältää yksityiskohtaisia ​​tietoja tutkimuksen suunnittelusta, tavoitteista ja metodologiasta. Se asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä, joka alkaa kolme kuukautta ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen. Pääsy myönnetään lyhyen tarkistusprosessin jälkeen asianmukaisen käytön varmistamiseksi, ja asiakirja jaetaan turvallisten institutionaalisten sähköpostien tai asiakirjojen jakamisalustojen avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa