Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av smarttelefonapplikasjon (MED-AD) på medisiner som ble overholdt blant pasienter med hjerte- og karsykdommer i Oman

26. april 2026 oppdatert av: Dr. Huda Al Noumani, Sultan Qaboos University

Effekt av smarttelefonapplikasjon (MED-AD) på medisiner som ble overholdt blant pasienter med hjerte- og karsykdommer i Oman: et multisenter randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å:

  1. Undersøk effekten av med-AD-intervensjon på medisiner etter CVD-pasienter, sammenlignet med pasienter som mottar påminnelser om tekstmeldinger eller rutinemessig omsorg alene ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere.
  2. Evaluer effektiviteten av MED-AD-intervensjon på kliniske utfall blant pasienter med CVD, sammenlignet med resultatene av pasienter som får tekst eller rutinemessig pleie alene ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere.

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) med tre armer:

  1. MED-AD-intervensjon: Med-AD er en smarttelefonapplikasjon som vil bruke følgende strategier (pillepåminnelser, medisiner for adherens, medisiner for medisinering, påminnelse om medisinsk avtale og utdanningsvarsler) for å forbedre medisinerens adherens
  2. Påminnelser om tekstmeldinger: Deltakerne vil motta påminnelser om kort tekstmelding (SMS) for å minne dem om å ta medisiner som foreskrevet en gang daglig
  3. Bare rutinemessig omsorg: Deltakerne vil motta rutinemessig omsorg som ikke inkluderer tekstmeldinger eller påminnelser og utdanning gjennom en applikasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Muscat, Oman
        • Ministry of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med minst en CVD (dvs. HTN, IHD, Hyperlipidemia),
  2. foreskrevet minst ett medisin i minst ett år,
  3. Omanis i alderen 18 år eller eldre,
  4. Registrert i det utvalgte helsestasjonssenteret, og 5) gikk med på å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  1. har en alvorlig kognitiv svikt,
  2. klarer ikke å gi informert samtykke,
  3. kan ikke lese, og 4) har ikke en smarttelefon med et kompatibelt operativsystem (iOS eller Android).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med-AD-søknad
Med-AD er en smarttelefonapplikasjon som vil bruke to strategier (pillepåminnelser og pedagogiske varsler) for å forbedre medisiner. Begge metodene har vist sin effektivitet i uavhengig forbedring av medisinering; Å kombinere to eller flere strategier maksimerer imidlertid effekten av å forbedre etterlevelsen. I tillegg vil denne applikasjonen være unik, da den lar pasienten engasjere seg i deres selvledelsesatferd og få tilbakemeldinger om ytelsen deres. Forskerteamet vil utvikle smarttelefonapplikasjonen med en ekspert på applikasjonsutviklingsfeltet. I tillegg vil forskerteamet pilotere MED-AD-søknaden om samme befolkning og endre den før implementering av studien. Applikasjonen vil bli arrangert på Squs interne data, som er vert og administrert av Center for Information Systems.
  1. Medisinsk påminnelser: Den orale medisineringslisten til pasienten (navn, doser, tidspunkter og frekvens av administrering) vil bli lagt inn manuelt i anvendelsen av RA i samsvar med pasienten under reseptbelagte medisiner. Denne applikasjonen vil da sende påminnelser, som varsler og taleanmerkninger, for å ta medisiner. Et eksempel på påminnelsen er "ta lisinopril, en tablett, 10 mg kl. 9.00." Påminnelsene vil bli kategorisert som normale, presserende og kritiske. Normal er en påminnelse sendt på normal medisineringstiming. En presserende påminnelse er når pasienten savner å bekrefte en påminnelse mer enn en gang, som vil bli satt som et varsel på telefonen. Kritisk påminnelse er når pasienten savner å bekrefte en påminnelse flere ganger, som vil være som et varsel eller en alarm på telefonen. I tillegg vil søknaden varsle et familiemedlem i tilfelle presserende og kritiske påminnelser.
  2. Medisinsk adherensrapport: Søknaden vil generere en ukentlig rapport om medisiner
Aktiv komparator: Kort tekstmeldinger påminnelser
Deltakerne vil motta korte tekstmeldinger (SMS) for å minne dem om å ta medisiner som foreskrevet en gang daglig. I motsetning til applikasjonspåminnelsene, vil SMS imidlertid være generelle og ikke spesifisere å ta spesielle medisiner. Et eksempel på SMS -meldingen vil være: "Husker du å ta medisinene dine for dagen?" Forskerteamet vil pilotere MED-AD-søknaden om samme befolkning og endre den før de implementerer studien.
Deltakerne vil motta påminnelser om kort tekstmelding (SMS) for å minne dem om å ta medisiner som foreskrevet en gang daglig. SMS vil imidlertid være generelle og ikke spesifisere å ta spesiell medisin sammenlignet med applikasjonspåminnelsene. Et eksempel på SMS -meldingen vil være "Husker du å ta dagens medisin?" Forskerteamet vil pilotere MED-AD-søknaden om samme befolkning og endre den før implementeringen av studien.
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Deltakerne vil motta rutinemessig omsorg som ikke inkluderer tekstmeldinger eller påminnelser og utdanning gjennom en applikasjon. I primærhelsetjenester består den nåværende rutinemessige omsorgen for personer med kronisk sykdom av det fysiske oppmøtet til pasienter til deres forhåndsplanlagte medisinske avtale. Den medisinske avtalen vil være hver tredje måned for de fleste vanlige og kontrollerte saker. Helsepersonell vil vanligvis evaluere pasientens tilstand, inkludert sykdomsprogresjon og medisinering, og sammenligne den med kliniske parametere og laboratorieundersøkelser. Medisiner vil bli foreskrevet de neste tre månedene, men dispensasjonen vil være månedlig. Pasienter vil komme hver måned direkte til apoteket for påfyll av medisiner. Farmasøyten vil sjekke tidsvinduet for påfyll av medisiner og dele ut de foreskrevne medisinene i en måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av påfyll og medisiner skala
Tidsramme: Baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Dette instrumentet inkluderer 12 elementer delt inn i to underskalaer: 8 elementer på underskalaen for medisinering og fire elementer på påfyllingsunderskalaen. Elementene blir scoret på en 4-punkts Likert-skala med områder på 1 = '' Ingen av tiden '' til 4 = '' hele tiden. '' Den totale poengsummen er summen av alle varene, fra 12 til 48, med lavere score som representerer bedre medisinering.
Baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Andelen av dager dekket
Tidsramme: Baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder

Dette tiltaket er et av de objektive, indirekte instrumentene som brukes til å måle etterlevelse. Det beregner antall dager "dekket" over det totale antall dager i samme periode.

Andel av dagene dekket = dagers tilførsel av medisiner dispensert til pasienten/ totalt antall dager x 100%

Scoringen er alltid positiv og varierer fra 0 til 100%. Null betyr ingen etterlevelse, mens en PDC på 100% indikerer perfekt etterlevelse. Terskelen er nivået som gir en rimelig sannsynlighet for å oppnå de kliniske fordelene ved terapi. For pasienter med hjerte- og karsykdommer (CVD) støtter klinisk bevis å bruke 80% som en standard PDC -terskel.

Baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfall
Tidsramme: Baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder
Laboratoriefunn (dvs. blodtrykk, kolesterolnivå, triglyseridnivåer, LDL, HDL, utkastingsfraksjon, GFR) og kardiovaskulære komplikasjoner de tre foregående månedene (dvs. hjertesvikt, dysryhythmias, stokker, hjerteinfarkt, kateterisering, Ed Vishystyization, tapt på sykehus, hjertekreft, kateterisering, prut, pynt.
Baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel fra 3 måneder etter at de primære resultatene er publisert. Forespørsler må inneholde et metodologisk lydforslag og vil bli gjenstand for gjennomgang.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere tilknyttet faglig, helsevesen eller forskningsinstitusjoner kan bare få tilgang til studieprotokollen; Ingen individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt. Protokollen inneholder detaljert informasjon om studiedesign, mål og metodikk. Det vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel fra tre måneder etter publisering av de primære studieresultatene. Tilgang vil bli gitt etter en kort gjennomgangsprosess for å sikre passende bruk, og dokumentet vil bli delt gjennom sikre institusjonelle e-post- eller dokumentdelingsplattformer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere