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Einfluss der Smartphone-Anwendung (MED-AD) auf die Einhaltung von Medikamenten bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Oman

26. April 2026 aktualisiert von: Dr. Huda Al Noumani, Sultan Qaboos University

Einfluss der Smartphone-Anwendung (MED-AD) auf die Einhaltung von Medikamenten bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Oman: Eine multizentrische randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Med-Ad-Ad-Ad-Intervention auf die Einhaltung von Medikamenten bei CVD-Patienten, verglichen mit Patienten, die eine Textnachrichterinnerung oder die routinemäßige Versorgung allein zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monate später erhalten.
  2. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Med-Ad-Ad-Ad-Intervention bei den klinischen Ergebnissen bei Patienten mit CVD im Vergleich zu den Ergebnissen von Patienten, die zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monate später Text oder routinemäßige Versorgung erhalten.

Diese Studie ist eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) mit drei Armen:

  1. MED-AD-Intervention: MED-AD ist eine Smartphone-Anwendung, die die folgenden Strategien (Pillen-Erinnerungen, Medikamentenanpassungsbericht, Bestätigung der Medikamentenaufnahme, Erinnerung für medizinische Terminen und Bildungsbenachrichtigungen) zur Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten anwendet
  2. SMS -Erinnerungen: Die Teilnehmer erhalten eine Kurzzeitmeldung (SMS) erinnert sie daran, sie daran zu erinnern
  3. Nur Routineversorgung: Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige Versorgung, die keine Textnachrichten oder Erinnerungen und Bildung durch eine Bewerbung enthält.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Muscat, Oman
        • Ministry of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mit mindestens einem CVD (d. H. HTN, IHD, Hyperlipidämie) diagnostiziert.
  2. mindestens ein Jahr mindestens ein Medikament verschrieben,
  3. Omanis ab 18 Jahren, älter,
  4. Registriert im ausgewählten Gesundheitszentrum und 5) stimmte der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  1. eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben,
  2. können keine Einverständniserklärung erteilen,
  3. kann nicht lesen und 4) kein Smartphone mit einem kompatiblen Betriebssystem (iOS oder Android) haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Med-ad-Anwendung
MED-AD ist eine Smartphone-Anwendung, die zwei Strategien (Pille-Erinnerungen und Bildungsbenachrichtigungen) anwendet, um die Einhaltung von Medikamenten zu verbessern. Beide Methoden haben ihre Wirksamkeit bei der unabhängigen Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten gezeigt; Die Kombination von zwei oder mehr Strategien maximiert jedoch die Wirksamkeit der Verbesserung der Adhärenz. Darüber hinaus ist diese Anwendung einzigartig, da der Patient sich mit seinem Selbstmanagementverhalten beschäftigen und Feedback zu seiner Leistung erhalten kann. Das Forschungsteam wird die Smartphone -Anwendung mit einem Experten im Bereich der Anwendungsentwicklung entwickeln. Darüber hinaus wird das Forschungsteam die Med-AD-Anwendung auf dieselbe Bevölkerung steuern und diese vor der Umsetzung der Studie ändern. Die Anwendung wird in den internen Daten von SHS gehostet, die vom Zentrum für Informationssysteme gehostet und verwaltet werden.
  1. Medikamentenerinnerungen: Die orale Medikamentenliste des Patienten (Namen, Dosen, Zeiten und Häufigkeit der Verabreichung) wird in Übereinstimmung mit dem Patienten während des Verschreibungspfehls für Medikamente manuell in die Anwendung von der RA eingetragen. Diese Anwendung sendet dann Erinnerungen als Benachrichtigungen und Sprachnotizen, um Medikamente einzunehmen. Ein Beispiel für die Erinnerung ist "Nehmen Sie Lisinopril, eine Tablette, 10 mg um 9:00 Uhr". Die Erinnerungen werden als normal, dringend und kritisch eingestuft. Normal ist eine Erinnerung, die am normalen Medikamentenzeitpunkt gesendet wird. Eine dringende Erinnerung ist, wenn der Patient eine Erinnerung mehr als einmal bestätigt, die als Warnung auf dem Telefon festgelegt wird. Die kritische Erinnerung ist, wenn der Patient eine mehrmalige Bestätigung einer Erinnerung verfehlt, die als Alarm oder Alarm oder Alarm auf dem Telefon aussieht. Darüber hinaus informiert die Anwendung ein Familienmitglied bei dringenden und kritischen Erinnerungen.
  2. Medikamente Adhärenzbericht: Die Anwendung generiert einen wöchentlichen Bericht über Medikamente
Aktiver Komparator: Kurze Textzusatzerinnerungen
Die Teilnehmer erhalten kurze Textnachrichten (SMS), um sie daran zu erinnern, Medikamente wie vorgeschrieben einzunehmen. Im Gegensatz zu den Antragserinnerungen sind die SMS jedoch allgemein und geben nicht an, bestimmte Medikamente einzugehen. Ein Beispiel für die SMS -Nachricht lautet: "Denken Sie daran, Ihre Medikamente für den Tag zu nehmen?" Das Forschungsteam wird die Med-AD-Anwendung in derselben Bevölkerung steuern und diese vor der Umsetzung der Studie ändern.
Die Teilnehmer erhalten eine kurze SMS (SMS) erinnert sie daran, sie daran zu erinnern, Medikamente einzunehmen, wie es einmal täglich vorgeschrieben ist. Die SMS werden jedoch allgemein sein und keine bestimmte Medizin im Vergleich zu den Antragserinnerungen einnehmen. Ein Beispiel für die SMS -Nachricht lautet: "Denken Sie daran, Ihre Medikamente des Tages einzunehmen?" Das Forschungsteam wird die Med-AD-Anwendung auf derselben Bevölkerung steuern und diese vor der Umsetzung der Studie ändern.
Kein Eingriff: Routinepflege
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige Versorgung, die keine Textnachrichten oder Erinnerungen und Bildung durch eine Bewerbung enthält. In primären Gesundheitszentren besteht die derzeitige routinemäßige Versorgung von Menschen mit chronischer Krankheit aus der körperlichen Besucherzahl von Patienten zu ihrem vorab geplanten medizinischen Termin. Der medizinische Termin wird alle drei Monate für die meisten regelmäßigen und kontrollierten Fälle beträgt. Der Gesundheitsdienstleister bewertet normalerweise den Zustand des Patienten, einschließlich des Fortschreitens der Krankheit und der Einhaltung von Medikamenten, und vergleichen diese mit klinischen Parametern und Laboruntersuchungen. Medikamente werden für die nächsten drei Monate verschrieben, aber die Abgabe wird monatlich sein. Die Patienten werden jeden Monat direkt in die Apotheke kommen, um eine Medikamente nachzufüllen. Der Apotheker überprüft das Zeitfenster auf Nachfüllung von Medikamenten und gibt die vorgeschriebenen Medikamente einen Monat lang aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Nachfüll- und Medikamentenskala
Zeitfenster: Grundlinie nach 6 Monaten nach 12 Monaten
Dieses Instrument enthält 12 Artikel, die in zwei Subskalen unterteilt sind: 8 Elemente in der Subskala zur Einstellung von Medikamenten und vier Elemente auf der Subskala nach Nachfüllung. Die Gegenstände werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Reichweiten von 1 = '' Nichts der Zeit '' bis 4 = '' die ganze Zeit bewertet. '' Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Elemente im Bereich von 12 bis 48, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Einhaltung von Medikamenten darstellen.
Grundlinie nach 6 Monaten nach 12 Monaten
Der Anteil der Tagen abgedeckt
Zeitfenster: Grundlinie nach 6 Monaten nach 12 Monaten

Diese Maßnahme ist eines der objektiven, indirekten Instrumente zur Messung der Einhaltung. Es berechnet die Anzahl der "abgedeckten" Tage über die Gesamtzahl der Tage im gleichen Zeitraum.

Anteil der abgedeckten Tage = tägliche Versorgung mit Medikamenten, die an den Patienten abgegeben wurden/ Gesamtzahl der Tage x 100%

Die Bewertung ist immer positiv und reicht von 0 bis 100%. Null bedeutet keine Einhaltung, während ein PDC von 100% eine perfekte Adhärenz anzeigt. Der Schwellenwert ist das Niveau, das eine vernünftige Wahrscheinlichkeit für die klinischen Vorteile der Therapie bietet. Bei Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) stützen klinische Nachweise mit 80% als Standard -PDC -Schwellenwert.

Grundlinie nach 6 Monaten nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie nach 6 Monaten nach 12 Monaten
Laborbefunde (d. H. Blutdruck, Cholesterinspiegel, Triglyceridspiegel, LDL, HDL, Ejektionsfraktion, GFR) und kardiovaskuläre Komplikationen in den letzten drei Monaten (d. H. Herzversagen, Dysrhythmien, Schlaganfälle, Herzinfarkte, ED -Besuche, Krankenhausaufenthalte, Los, Los, Los, Los, kardiitische ENZYMEs [Troponin I], Los, Los, kardiitische ENZYMEs [Troponin I].
Grundlinie nach 6 Monaten nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird auf angemessene Anfrage ab 3 Monaten nach Veröffentlichung der Primärergebnisse zur Verfügung gestellt. Anfragen müssen einen methodisch soliden Vorschlag enthalten und unterliegen einer Überprüfung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die mit akademischen, Gesundheits- oder Forschungsinstitutionen verbunden sind, können nur auf das Studienprotokoll zugreifen. Es werden keine einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) geteilt. Das Protokoll enthält detaillierte Informationen zu Studiendesign, Zielen und Methodik. Es wird auf angemessene Anfrage ab drei Monaten nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse zur Verfügung gestellt. Der Zugriff wird nach einem kurzen Überprüfungsprozess gewährt, um eine angemessene Verwendung zu gewährleisten, und das Dokument wird durch sichere institutionelle E-Mail- oder Dokumenten-Sharing-Plattformen freigegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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