Trilaciclib kombineret med anti-PD-1 antistof og kemoterapi i behandlingen af ​​lokalt avanceret TNBC

Inkluderingskriterier:

1. Patienter forstår og deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver formularen informeret samtykke.
2. Alder ≥18 og ≤75 år.
3. Nyligt diagnosticeret TNBC med trin T1C N1-3 eller trin T2-4 N0-3.
4. Patienter, der er planlagt til at modtage neoadjuvant terapi.
5. Patienter har målbare læsioner (ikke-Lymph-knude-læsioner ≥10 mm i længde og lymfeknude-læsioner ≥15 mm i længden i henhold til RECIST 1,1 standarder).
6. Ingen tidligere antitumorsystemterapi.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status på 0-1.
8. Patienter sluttede sig frivilligt med undersøgelsen med Nice Compliance.
9. God organfunktion (ingen blodoverføring eller vækstfaktorstøtte inden for 2 uger før den første dosis af forsøgsmedicin): WBC≥3.0 × 10^9/L, ANC ≥1,5 × 10^9/L, PLT ≥75 × 10^9/L, Hb≥90g/L, Alp≤5 × Uln, Alt≤3 × Uln, AST≤3 × Uln, Alb≥28 G/L, Creatinine≤1,5 × Uln eller kreatinin clearance ≥50 ml /min APTT≤1,5 × Uln (Hvis patienten modtager antikoagulantbehandling, så længe PT INR er inden for det foreskrevne interval af antikoagulantia).

Ekskluderingskriterier:

1. Patologisk diagnose af HR+ eller HER2+ brystkræft.
2. Imaging viser metastatisk brystkræft.
3. Tidligere eller nuværende samtidig malignitet bortset fra brystkræft.
4. Patienter havde nogen aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (f.eks., Men ikke begrænset til autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysevaskulitis, nefritis, hyperhyroidisme; patienter havde vitiligo; patienter, der havde fuldstændig remission af ashma i børnepasning og uden indgriben. blev inkluderet;
5. Patienter tager immunsuppressiva eller systemisk hormonbehandling til immunsuppressive formål (dosis> 10 mg/dag prednison eller andet terapeutisk hormon) og fortsat brug inden for 2 uger før tilmeldingen.
6. Gentagelse efter operation, tidligere lokal eller systemisk antitumorbehandling.
7. Det er kendt, at patienter har en tidligere allergi over for lægemiddelingrediensen, der anvendes.
8. Patienter med dårligt kontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme, såsom (1) NYHA2 eller højere hjertesvigt, (2) ustabile angina pectoris, (3) myokardieinfarkt inden for 1 år, (4) klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmier, der kræver behandling eller intervention.
9. Patienter med aktiv infektion eller uforklarlig feber under screening eller før den første behandling> 38,5 ℃ (som bestemt af efterforskeren, kan motivets feber på grund af tumoren tilmeldes).
10. Levende vaccine blev administreret mindre end 4 uger før eller muligvis i undersøgelsesperioden
11. Patienter har en kendt historie med psykotropisk stofmisbrug, alkoholmisbrug eller druggy brug.
12. Patienter skal udelukkes, hvis forsøgspersoner i efterforskerens dom har andre faktorer, der kan medføre, at undersøgelsen afsluttes (andre alvorlige medicinske tilstande, der kræver samtidig behandling, alvorlige laboratorie abnormiteter, tilknyttede familie eller sociale faktorer og andre omstændigheder, der kan påvirke sikkerheden i emnerne eller indsamlingen af ​​data og prøver).