Trilaciclib combinato con anticorpo anti-PD-1 e chemioterapia nel trattamento del TNBC localmente avanzato

Criteri di inclusione:

1. I pazienti comprendono e partecipano volontariamente a questo studio e firmano il modulo di consenso informato.
2. Età ≥18 e ≤75 anni.
3. TNBC di recente diagnosi con stadio T1C N1-3 o stadio T2-4 N0-3.
4. I pazienti in programma per ricevere terapia neoadiuvante.
5. I pazienti hanno lesioni misurabili (lesioni non di nodo non LYMPH di lunghezza ≥10 mM e lesioni linfonodali di lunghezza ≥15 mm in base agli standard RECIST 1.1).
6. Nessuna precedente terapia di sistema antitumorale.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Stato delle prestazioni di 0-1.
8. I pazienti si sono uniti volontariamente allo studio con una bella conformità.
9. Buona funzione dell'organo (nessuna trasfusione di sangue o supporto del fattore di crescita entro 2 settimane prima della prima dose di farmaco di prova): WBC≥3,0 × 10^9/L, ANC ≥1,5 × 10^9/L, PLT ≥75 × 10^9/L, hb≥90g/L, alp≤5 × Uln, alt≤3 × Uln, AST≤3 × Uln, Alb≥28 g/L, creatinina≤1,5 × Uln o clearance della creatinina ≥50 ml /min, INR≤1,5 /pt≤1,5caca Aptt≤1,5 × Uln (Se il paziente riceve terapia anticoagulante, fintanto che il PT INR rientra nell'intervallo prescritto di anticoagulanti).

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi patologica del carcinoma mammario HR+ o HER2+.
2. L'imaging mostra il cancro al seno metastatico.
3. Malignità concorrente precedente o attuale diversa dal cancro al seno.
4. I pazienti avevano una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune (ad esempio, ma non limitate all'epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, vasculite ipofisaria, nefrite, ipertiro; pazienti con vitiligo; pazienti che avevano una remilegica completa di asma e senza intervallo di infanzia; L'intervento medico con i broncodilatatori non è stato incluso).
5. I pazienti stanno assumendo immunosoppressori o terapia di ormone sistemico per scopi immunosoppressivi (dose> 10 mg/giorno di prednisone o altro ormone terapeutico) e uso continuato entro 2 settimane prima dell'iscrizione.
6. Ricorrenza dopo l'intervento chirurgico, precedente terapia antitumorale locale o sistemica.
7. È noto che i pazienti hanno una precedente allergia all'ingrediente del farmaco da applicare.
8. Pazienti con sintomi o malattie cliniche cardiaci scarsamente controllati, come (1) NYHA2 o insufficienza cardiaca più alta, (2) Angina pectoris instabile, (3) infarto miocardico entro 1 anno, (4) clinicamente significative aritmie sopraventricolari o ventricolari che richiedono un trattamento o un intervento.
9. I pazienti con infezione attiva o febbre inspiegabile durante lo screening o prima del trattamento iniziale> 38,5 ℃ (come determinato dallo investigatore, la febbre del soggetto dovuta al tumore può essere arruolata).
10. Il vaccino vivo è stato somministrato meno di 4 settimane prima o possibilmente durante il periodo di studio
11. I pazienti hanno una storia nota di abuso di sostanze psicotropiche, abuso di alcol o uso di droga.
12. I pazienti devono essere esclusi se, a giudizio dell'investigatore, i soggetti hanno altri fattori che possono causare la chiusura dello studio (altre condizioni mediche gravi che richiedono un trattamento concomitante, anomalie di laboratorio gravi, fattori familiari o sociali associati e altre circostanze che possono influire sulla sicurezza dei soggetti o della raccolta di dati e campioni).