Trilaciclib gecombineerd met anti-PD-1-antilichaam en chemotherapie bij de behandeling van lokaal geavanceerde TNBC

Inclusiecriteria:

1. Patiënten begrijpen volledig en nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier.
2. Leeftijd ≥18 en ≤75 jaar.
3. Nieuw gediagnosticeerde TNBC met stadium T1C N1-3 of fase T2-4 N0-3.
4. Patiënten waren gepland om neoadjuvante therapie te ontvangen.
5. Patiënten hebben meetbare laesies (niet-lymph knooppuntlaesies ≥10 mm in lengte en lymfeklierlaesies ≥15 mm lang volgens RECIST 1.1-normen).
6. Geen eerdere antitumorsysteemtherapie.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Prestatiestatus van 0-1.
8. Patiënten kwamen vrijwillig bij de studie met een mooie naleving.
9. Goede orgaanfunctie (geen bloedtransfusie- of groeifactorondersteuning binnen 2 weken vóór de eerste dosis proefmedicatie): WBC≥3,0 × 10^9/l, ANC ≥1,5 × 10^9/l, PLT ≥75 × 10^9/L, HB≥90G/L, ALP≤5 × ULN, ALT≤3 × ULN, AST≤3 × ULN, ALB ≥28 g/L, Creatinine≤1,5 × Uln of creatinineklaring ≥50 ml /min, INR≤1,5 /pt≤1.5 xuln, aptt≤1,5 × uln (Als de patiënt antistollingstherapie ontvangt, zolang de PT INR zich binnen het voorgeschreven bereik van anticoagulantia bevindt).

Uitsluitingscriteria:

1. Pathologische diagnose van HR+ of HER2+ borstkanker.
2. Beeldvorming vertoont metastatische borstkanker.
3. Eerdere of huidige gelijktijdige maligniteit anders dan borstkanker.
4. Patiënten hadden een actieve auto -immuunziekte of een geschiedenis van auto -immuunziekte (bijv., Maar niet beperkt tot auto -immuun hepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse vasculitis, nefritis, hyperthyroidisme; patiënten hadden een volledige verwijdering van een interventie in verslaafd in advertentie en zonder interventie in verslaafd. Astma die medische interventie met bronchusverwijders vereiste, werd niet opgenomen).
5. Patiënten gebruiken immunosuppressiva of systemische hormoontherapie voor immunosuppressieve doeleinden (dosis> 10 mg/dag prednison of ander therapeutisch hormoon) en vervolgd gebruik binnen 2 weken voorafgaand aan de inschrijving.
6. Herhaling na een operatie, eerdere lokale of systemische antitumortherapie.
7. Van patiënten is bekend dat ze een eerdere allergie hebben voor het ingrediënt van het medicijn dat wordt toegepast.
8. Patiënten met slecht gecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekten, zoals (1) NYHA2 of hoger hartfalen, (2) onstabiele angina pectoris, (3) myocardinfarct binnen 1 jaar, (4) klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie vereisen.
9. Patiënten met actieve infectie of onverklaarbare koorts tijdens screening of voorafgaand aan de initiële behandeling> 38,5 ℃ (zoals bepaald door de onderzoeker, kan de koorts van de patiënt als gevolg van de tumor worden ingeschreven).
10. Levend vaccin werd minder dan 4 weken vóór of mogelijk tijdens de studieperiode toegediend
11. Patiënten hebben een bekende geschiedenis van psychotrope middelenmisbruik, alcoholmisbruik of drugsgebruik.
12. Patiënten moeten worden uitgesloten als, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersonen andere factoren hebben die ervoor kunnen zorgen dat de studie wordt beëindigd (andere ernstige medische aandoeningen die gelijktijdige behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen, bijbehorende familie- of sociale factoren en andere omstandigheden die de veiligheid van de proefpersonen of het verzamelen van gegevens en monsters kunnen beïnvloeden).