Trilaciclib in Kombination mit Anti-PD-1-Antikörper und Chemotherapie bei der Behandlung von lokal fortgeschrittener TNBC

Einschlusskriterien:

1. Patienten verstehen und nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben das Formular für die Einverständniserklärung.
2. Alter ≥ 18 und ≤ 75 Jahre.
3. Neu diagnostiziertes TNBC mit Stadium T1C N1-3 oder Stadium T2-4 N0-3.
4. Patienten, die eine neoadjuvante Therapie erhalten.
5. Patienten haben messbare Läsionen (Nichtlymphknotenläsionen ≥ 10 mm Länge und Lymphknotenläsionen ≥ 15 mm Länge gemäß Recist 1.1-Standards).
6. Keine frühere Therapie des Antitumorsystems.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus von 0-1.
8. Die Patienten schlossen sich freiwillig der Studie mit einer guten Compliance an.
9. Gute Organfunktion (keine Bluttransfusion oder Wachstumsfaktorunterstützung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis von Versuchsmedikamenten): WBC ≥ 3,0 × 10^9/l,, ANC ≥ 1,5 × 10^9/l,, PLT ≥75 × 10^9/L, HB ≥ 90 g/l, Alp ≤ 5 × ULN, Alt ≤ 3 × ULN, AST ≤ 3 × ULN, ALB ≥ 28 g/l, Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin -Clearance ≥ 50 ml /min, INR ≤ 1,5 /pt ≤ 1,5 -fach, paptt ≤ 1,5 × Uln (Wenn der Patient eine Antikoagulans -Therapie erhält, so lange wie der PT INR innerhalb des vorgeschriebenen Bereichs von Antikoagulanzien liegt)

Ausschlusskriterien:

1. Pathologische Diagnose von HR+ oder HER2+ Brustkrebs.
2. Die Bildgebung zeigt metastasierten Brustkrebs.
3. Vorherige oder aktuelle gleichzeitige Malignität außer Brustkrebs.
4. Die Patienten hatten eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung (z. B., aber nicht auf Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysen -Vaskulitis, Nephritis, Hyperthehyismus hatten Patienten, die bei Patienten mit einem Vitilohog, ohne dass sie mit Asshma -Patienten mit Asshma -Patienten mit Asshma -Patienten eine Asshma -Asshma -Asshma -Asshma -Unterhöhung hatten. Es war nicht einbezogen, medizinische Eingriffe mit Bronchodilatatoren zu erfordern).
5. Die Patienten nehmen immunsuppressive oder systemische Hormontherapie für immunsuppressive Zwecke (Dosis> 10 mg/Tag Prednison oder anderes therapeutisches Hormon) ein und kontinuierlich innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme fort.
6. Wiederauftreten nach der Operation, frühere lokale oder systemische Antitumoretherapie.
7. Es ist bekannt, dass die Patienten eine frühere Allergie gegen die angewendete Wirkstoffzutat haben.
8. Patienten mit schlecht kontrollierten kardialen klinischen Symptomen oder Krankheiten wie (1) NYHA2 oder höherer Herzinsuffizienz, (2) instabiler Angina -Pektoris, (3) Myokardinfarkt innerhalb von 1 Jahr, (4) klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmus -Arrhorien, die eine Behandlung oder Intervention erfordern.
9. Patienten mit aktiver Infektion oder ungeklärtes Fieber während des Screenings oder vor der Erstbehandlung> 38,5 ℃ (wie vom Forscher festgelegt, kann das Fieber des Probanden aufgrund des Tumors eingeschlossen werden).
10. Lebendimpfstoff wurde weniger als 4 Wochen zuvor oder möglicherweise während des Untersuchungszeitraums verabreicht
11. Patienten haben eine bekannte Anamnese des psychotropen Drogenmissbrauchs, des Alkoholmissbrauchs oder des Drogenkonsums.
12. Die Patienten sollten ausgeschlossen werden, wenn die Probanden nach Beendigung des Untersuchungsurteils andere Faktoren haben, die die Studie beenden können (andere schwerwiegende Erkrankungen, die eine gleichzeitige Behandlung, schwerwiegende Laboranomalien, damit verbundene familiäre oder soziale Faktoren und andere Umstände erfordern, die die Sicherheit der Probanden oder die Erfassung von Daten und Stichproben beeinflussen können).