Trilaciclib yhdistettynä anti-PD-1-vasta-aineen ja kemoterapian kanssa paikallisesti edenneen TNBC: n hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat ymmärtävät ja osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
2. Ikä ≥18 ja ≤75 vuotta.
3. Äskettäin diagnosoitu TNBC vaihe T1C N1-3 tai vaihe T2-4 N0-3.
4. Potilaat, joiden on määrä saada uusadjuvanttihoitoa.
5. Potilailla on mitattavissa olevat vauriot (ei-lymph-solmuvauriot ≥10 mm pituus ja imusolmukkeiden leesiot ≥15 mm pituus RECIST 1,1 -standardien mukaan).
6. Ei aikaisempaa kasvaimen vastaista järjestelmähoitoa.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Suorituskykyaste 0-1.
8. Potilaat liittyivät vapaaehtoisesti tutkimukseen mukavalla noudattamisella.
9. Hyvä elintoiminta (ei verensiirto- tai kasvutekijän tukea 2 viikon kuluessa ennen koe -lääkityksen ensimmäistä annosta): WBC≥3,0 × 10^9/L, ANC ≥1,5 × 10^9/l, PLT ≥75 × 10^9/L, Hb≥90 g/L, ALP≤5 × ULN, Alt≤3 × Uln, AST≤3 × ULN, alb ≥28 g/l, kreatiniini≤1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma ≥50 ml /min, inr≤1,5 /pt≤1,5usta, aptt≤1,5 × uln (Jos potilas saa antikoagulantihoitoa, niin kauan kuin PT INR on määrätyn antikoagulanttien alueella).

Poissulkemiskriteerit:

1. HR+ tai HER2+ -rintasyövän patologinen diagnoosi.
2. Kuvantaminen osoittaa metastaattista rintasyöpää.
3. Aikaisempi tai nykyinen samanaikainen pahanlaatuisuus kuin rintasyöpä.
4. Potilailla oli aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairauden historia (esim. Mutta rajoittumatta autoimmuuninen hepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen vaskuliitti, nefriitti, hypertyroidismi; potilailla oli potilaiden kanssa, joilla oli täydellinen remissio lapsuudessa ja ilman, että potilaissa oli adoptio; aidat; aidat; Lääketieteellisen intervention vaatimista keuhkoputkien kanssa ei sisällytetty).
5. Potilaat käyttävät immunosuppressantteja tai systeemistä hormonihoitoa immunosuppressiivisiin tarkoituksiin (annos> 10 mg/päivä prednisonia tai muuta terapeuttista hormonia) ja jatkuvaa käyttöä 2 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista.
6. Toistuminen leikkauksen jälkeen, aikaisempi paikallinen tai systeeminen kasvaimenvastainen hoito.
7. Potilailla tiedetään olevan aikaisempi allergia lääkkeen ainesosaan.
8. Potilaat, joilla on huonosti hallittu sydämen kliinisiä oireita tai sairauksia, kuten (1) nyha2 tai korkeampi sydämen vajaatoiminta, (2) epävakaa angina pectoris, (3) sydäninfarkti yhden vuoden sisällä, (4) kliinisesti merkitsevä supraventrikulaarinen tai kammion rytmihäiriöt, jotka tarvitsevat hoitoa tai interventiota.
9. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai selittämätön kuume seulonnan aikana tai ennen alkuperäistä hoitoa> 38,5 ℃ (tutkijan määrittämä, koehenkilöiden kuume kasvaimesta voidaan ilmoittautua).
10. Elävää rokotetta annettiin alle 4 viikkoa ennen tai mahdollisesti tutkimusjakson aikana
11. Potilailla on tunnettu psykotrooppisen päihteiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö tai huumeiden käyttö.
12. Potilaat on jätettävä pois, jos tutkijan arvioinnissa koehenkilöillä on muita tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa tutkimuksen lopettamisen (muut vakavat sairaudet, jotka vaativat samanaikaisia ​​hoitoa, vakavia laboratorion poikkeavuuksia, siihen liittyviä perhe- tai sosiaalisia tekijöitä ja muita olosuhteita, jotka voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai tietojen ja näytteiden keräämiseen).