Trilaciclib combiné avec un anticorps anti-PD-1 et une chimiothérapie dans le traitement du TNBC localement avancé

Critères d'inclusion:

1. Les patients comprennent pleinement et participent volontairement à cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé.
2. Âge ≥ 18 et ≤ 75 ans.
3. TNBC nouvellement diagnostiqué avec le stade T1C N1-3 ou le stade T2-4 N0-3.
4. Les patients devaient recevoir un traitement néoadjuvant.
5. Les patients ont des lésions mesurables (lésions des ganglions non lymph ≥ 10 mm de longueur et lésions ganglionnaires ≥ 15 mm de longueur selon les normes RECIST 1,1).
6. Pas de thérapie antitumorale antérieure.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Statut de performance de 0-1.
8. Les patients ont volontairement rejoint l'étude avec une belle conformité.
9. Bonne fonction d'organe (pas de transfusion sanguine ni de soutien au facteur de croissance dans les 2 semaines avant la première dose de médicament d'essai): WBC≥3,0 × 10 ^ 9 / L, Anc ≥1,5 × 10 ^ 9 / l, PLT ≥75 × 10 ^ 9 / L, HB≥90g / L, ALP≤5 × Uln, Alt≤3 × Uln, AST≤3 × ULN, Alb≥28 g / L, créatinine≤1,5 × uln ou autorisation de créatinine ≥50 ml / min, inr≤1,5 /pt≤1,5 ×uln, apttt≤1,5 × uln (Si le patient reçoit un traitement anticoagulant, tant que l'INR PT se trouve dans la plage prescrite d'anticoagulants).

Critères d'exclusion:

1. Diagnostic pathologique du cancer du sein HR + ou HER2 +.
2. L'imagerie montre un cancer du sein métastatique.
3. Malignement concurrent précédent ou actuel autre que le cancer du sein.
4. Les patients avaient une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (par exemple, mais sans s'y limiter à l'hépatite auto-immune, à la pneumonie interstitielle, à l'uvéite, à l'entétite, à l'hépatite, à la vascularite pittoyale, à la néphrite, à l'hyperthyroïdie; L'intervention médicale avec des bronchodilators n'a pas été incluse).
5. Les patients prennent des immunosuppresseurs ou l'hormonothérapie systémique à des fins immunosuppressives (dose> 10 mg / jour de prednisone ou autre hormone thérapeutique) et une utilisation continue dans les 2 semaines précédant l'inscription.
6. Récurrence après la chirurgie, thérapie antitumorale locale ou systémique précédente.
7. Les patients sont connus pour avoir une allergie antérieure à l'application de l'ingrédient médicamenteux.
8. Les patients présentant des symptômes ou des maladies cliniques cardiaques mal contrôlées, tels que (1) NYHA2 ou une insuffisance cardiaque supérieure, (2) l'angine de poitrine instable, (3) l'infarctus du myocarde dans un délai d'un an, (4) des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention.
9. Les patients atteints d'infection active ou de fièvre inexpliquée pendant le dépistage ou avant le traitement initial> 38,5 ℃ (tel que déterminé par l'enquêteur, la fièvre du sujet due à la tumeur peut être inscrite).
10. Le vaccin en direct a été administré moins de 4 semaines auparavant ou peut-être pendant la période d'étude
11. Les patients ont des antécédents connus de toxicomanie psychotrope, d'abus d'alcool ou de consommation de drogues.
12. Les patients doivent être exclus si, dans le jugement de l'investigateur, les sujets ont d'autres facteurs qui peuvent entraîner la résiliation de l'étude (autres conditions médicales sévères nécessitant un traitement concomitant, des anomalies de laboratoire graves, des facteurs familiaux ou sociaux associés, et d'autres circonstances qui peuvent affecter la sécurité des sujets ou la collecte de données et d'échantillons).