Trilaciclib kombinert med anti-PD-1 antistoff og cellegift i behandlingen av lokalt avansert TNBC

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter forstår og deltar frivillig i denne studien og signerer det informerte samtykkeskjemaet.
2. Alder ≥18 og ≤75 år.
3. Nylig diagnostisert TNBC med trinn T1C N1-3 eller trinn T2-4 N0-3.
4. Pasienter planlagt å få neoadjuvant terapi.
5. Pasienter har målbare lesjoner (ikke-lymph-nodelesjoner ≥10 mM i lengde og lymfeknute-lesjoner ≥15 mm i lengde i henhold til RECIST 1.1-standarder).
6. Ingen tidligere antitumorsystemterapi.
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Resultatstatus på 0-1.
8. Pasienter begynte frivillig i studien med fin etterlevelse.
9. God organfunksjon (ingen blodoverføring eller vekstfaktorstøtte innen 2 uker før den første dosen av prøvemedisiner): WBC≥3,0 × 10^9/l, ANC ≥1,5 × 10^9/l, PLT ≥75 × 10^9/L, Hb≥90g/L, ALP≤5 × ULN, Alt≤3 × ULN, AST≤3 × ULN, Alb≥28 g/L, kreatinin≤1,5 × ULN eller kreatinin clearance ≥50 ml /min, inr≤1,5 /pt≤1,5×uln, APTT≤1,5 × ULN (Hvis pasienten får antikoagulantbehandling, så lenge PT INR er innenfor det foreskrevne området av antikoagulantia).

Eksklusjonskriterier:

1. Patologisk diagnose av HR+ eller HER2+ brystkreft.
2. Imaging viser metastatisk brystkreft.
3. Tidligere eller nåværende samtidig malignitet annet enn brystkreft.
4. Pasientene hadde noen aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (f.eks. Men ikke begrenset til autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofyse i en hvilken som helst vaskeri og hypofyser som hadde en hypofyser som hadde en hypofysiholitisk, og hypofysen hadde en hypofyse, hypofysen, hepatitis, hepatitt, hypofyse, hypofyse, hypofysen, en, en,. ble inkludert;
5. Pasienter tar immunsuppressiva eller systemisk hormonbehandling for immunsuppressive formål (dose> 10 mg/dag med prednison eller annet terapeutisk hormon) og fortsatt bruk innen 2 uker før påmelding.
6. Gjentakelse etter operasjonen, tidligere lokal eller systemisk antitumorterapi.
7. Pasienter er kjent for å ha en tidligere allergi mot medikamenting ingrediensen som blir brukt.
8. Pasienter med dårlig kontrollerte kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet, for eksempel (1) NYHA2 eller høyere hjertesvikt, (2) ustabil angina pectoris, (3) hjerteinfarkt innen 1 år, (4) klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmier som krever behandling eller intervensjon.
9. Pasienter med aktiv infeksjon eller uforklarlig feber under screening eller før innledende behandling> 38,5 ℃ (som bestemt av etterforskeren, kan individets feber på grunn av svulsten påmeldes).
10. Levende vaksine ble administrert mindre enn 4 uker før eller muligens i løpet av studieperioden
11. Pasienter har en kjent historie med psykotropisk rus, alkoholmisbruk eller druggy bruk.
12. Pasienter bør utelukkes hvis forsøkspersonene i etterforskerens vurdering har andre faktorer som kan føre til at studien blir avsluttet (andre alvorlige medisinske tilstander som krever samtidig behandling, alvorlige laboratorieavvik, tilknyttede familie- eller sosiale faktorer og andre omstendigheter som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller innsamling av data og prøver).