TriLaciclib в сочетании с антителом против PD-1 и химиотерапией при лечении локально распространенного TNBC

Критерии включения:

1. Пациенты полностью понимают и добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают форму информированного согласия.
2. Возраст ≥18 и ≤75 лет.
3. Недавно диагностированный TNBC со стадией T1C N1-3 или стадии T2-4 N0-3.
4. Пациенты должны были получить неоадъювантную терапию.
5. Пациенты имеют измеримые поражения (поражения нелимфатических узлов ≥10 мм в длине и поражения лимфатических узлов ≥15 мм в длину в соответствии со стандартами 1.1).
6. Нет предыдущей терапии противоопухолевой системой.
7. ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) Состояние эффективности 0-1.
8. Пациенты добровольно присоединились к исследованию с хорошим соответствием.
9. Хорошая функция органа (без переливания крови или поддержки фактора роста в течение 2 недель до первой дозы испытательного лекарства): WBC 0,3,0 × 10^9/л, ANC ≥1,5 × 10^9/л, PLT ≥75 × 10^9/л, HBц. или клиренс креатинина ≥50 мл /мин, inr≤1,5 /ptдель. aptt≤1,5 × uln (Если пациент получает антикоагулянтную терапию, пока PT INR находится в пределах назначенного диапазона антикоагулянтов).

Критерии исключения:

1. Патологический диагноз HR+ или HER2+ рак молочной железы.
2. Визуализация показывает метастатический рак молочной железы.
3. Предыдущая или текущая одновременная злокачественная опухоль, кроме рака молочной железы.
4. Пациенты имели какое -либо активное аутоиммунное заболевание или анамнез аутоиммунного заболевания (например, но не ограничивались аутоиммунным гепатитом, интерстициальной пневмонией, увеитом, энтетом, гепатитом, сосудом гипофиза, нефритом, гипертиризмом; пациенты имели витилидж; пациенты, у которых было полное ремонтное, в детстве и без каких -либо вмешательства в Aduly -в -вмешательство были в абострах; Вмешательство с бронходилататорами не было включено).
5. Пациенты принимают иммунодепрессанты или системную гормональную терапию в иммуносупрессивных целях (доза> 10 мг/день преднизона или другого терапевтического гормона) и дальнейшее использование за 2 недели до регистрации.
6. Рецидив после операции, предыдущая местная или системная противоопухолевая терапия.
7. Известно, что пациенты имеют предварительную аллергию на применяемый ингредиент лекарственного средства.
8. Пациенты с плохо контролируемыми сердечными клиническими симптомами или заболеваниями, такими как (1) NYHA2 или более высокая сердечная недостаточность, (2) нестабильный стенокардиальный грунте
9. Пациенты с активной инфекцией или необъяснимой лихорадкой во время скрининга или до начального лечения> 38,5 ℃ (как определено исследователем, может быть включена лихорадка субъекта из -за опухоли).
10. Живая вакцина вводилась менее чем за 4 недели до или, возможно, в течение периода исследования
11. Пациенты имеют известную историю психотропного злоупотребления психоактивными веществами, злоупотребления алкоголем или употребления наркотиков.
12. Пациенты должны быть исключены, если, по суждению исследователя, у субъектов есть другие факторы, которые могут привести к прекращению исследования (другие тяжелые заболевания, требующие сопутствующего лечения, серьезные лабораторные аномалии, связанные с ними семей или социальные факторы, а также другие обстоятельства, которые могут повлиять на безопасность субъектов или сбор данных и образцов).