Trilaciclib combinado con anticuerpo anti-PD-1 y quimioterapia en el tratamiento de TNBC localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes entienden y participan voluntariamente en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado.
2. Edad ≥18 y ≤75 años.
3. TNBC recién diagnosticado con la etapa T1C N1-3 o la etapa T2-4 N0-3.
4. Los pacientes programados para recibir terapia neoadyuvante.
5. Los pacientes tienen lesiones medibles (lesiones de ganglios no lymph ≥10 mm de longitud y lesiones de ganglios linfáticos ≥15 mm de longitud según los estándares RECST 1.1).
6. No hay terapia previa en el sistema antitumoral.
7. ECOG (Grupo de Oncología Cooperativa del Este) Estado de rendimiento de 0-1.
8. Los pacientes se unieron voluntariamente al estudio con buen cumplimiento.
9. Buena función de órganos (sin soporte de transfusión de sangre o factor de crecimiento dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis de medicamentos de prueba): WBC≥3.0 × 10^9/L, ANC ≥1.5 × 10^9/L, PLT ≥75 × 10^9/L, HB≥90G/L, Alp≤5 × Uln, Alt≤3 × Uln, Ast≤3 × Uln, Alb≥28 g/L, Creatinine≤1.5 × Uln o aclaramiento de creatinina ≥50 ml /min, inr≤1.5 /pt≤1.5xuln, Aptt≤1.5 × Uln (Si el paciente recibe terapia anticoagulante, siempre y cuando el PT INR esté dentro del rango prescrito de anticoagulantes).

Criterios de exclusión:

1. Diagnóstico patológico de cáncer de seno HR+ o HER2+.
2. Las imágenes muestran cáncer de mama metastásico.
3. Malignidad concurrente previa o actual que no sea el cáncer de mama.
4. Los pacientes tenían una enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (por ejemplo, entre otros,, entre otros, hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveitis, enteritis, hepatitis, vasculitis pituitaria, nefritis, hipertiroidismo; los pacientes tenían vitiligo; los pacientes que tenían un remisión completa de ashma en la infancia y sin intervención en intervención en el intervención en el intervención; no se incluyeron la intervención médica con broncodilatadores).
5. Los pacientes están tomando inmunosupresores o terapia de hormonas sistémicas para fines inmunosupresores (dosis> 10 mg/día de prednisona u otra hormona terapéutica) y continuó el uso dentro de las 2 semanas previas a la inscripción.
6. Recurrencia después de la cirugía, terapia antitumoral local o sistémica previa.
7. Se sabe que los pacientes tienen una alergia previa al ingrediente fármaco que se aplica.
8. Los pacientes con síntomas o enfermedades clínicas cardíacas mal controladas, como (1) NYHA2 o insuficiencia cardíaca más alta, (2) angina de pectoris inestable, (3) infarto de miocardio dentro de 1 año, (4) arritias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención.
9. Los pacientes con infección activa o fiebre inexplicable durante la detección o antes del tratamiento inicial> 38.5 ℃ (según lo determinado por el investigador, la fiebre del sujeto debido al tumor puede inscribirse).
10. La vacuna viva se administró menos de 4 semanas antes o posiblemente durante el período de estudio
11. Los pacientes tienen antecedentes conocidos de abuso de sustancias psicotrópicas, abuso de alcohol o uso de drogas.
12. Los pacientes deben ser excluidos si, a juicio del investigador, los sujetos tienen otros factores que pueden hacer que el estudio se termine (otras afecciones médicas graves que requieren tratamiento concomitante, anormalidades graves de laboratorio, factores familiares o sociales asociados, y otras circunstancias que pueden afectar la seguridad de los sujetos o la recopilación de datos y muestras).