Pasteuriseret donor human mælk til HIV-eksponerede spædbørn: en pilotundersøgelse

Efterforskerne vil rekruttere kvinder, der bor sammen med HIV, der for nylig fødte (eller plejere af HIV-eksponerede spædbørn), der bor i Saskatoon, SK, Canada, der efterfølges af Saskatchewan Health Authority (SHA) pædiatriske infektionssygdomme. Kvinder/plejere kan i øjeblikket være formelfodring eller amning af deres spædbarn. PDHM vil blive leveret til deltagerne i en periode på ~ 6-8 uger (startende ved ~ 2 måneder efter fødslen) og vil involvere 4 hjemmebesøg for at levere PDHM i intervaller på ~ 2-3 uger og spore fodringsvaner, som beskrevet nedenfor.

Besøg 1 (Baseline; ~ 2 måneder efter fødslen): Lever frosne PDHM til deltagerhuse. For dem, der er formelfodring, leverer vi 25 x 120 ml flasker, og for dem, der ammer, leverer vi 8 x 120 ml flasker. De, der er formelfodring, vil blive bedt om at give ~ 1-2 flasker PDHM dagligt som en top-up til spædbarnsformel. De, der ammer, vil blive bedt om at give PDHM efter behov, hvis der er behov for et supplement til amning af en eller anden grund (i modsætning til at supplere med modermælkserstatning, som ikke anbefales til dem, der ammer). Omsorgspersoner vil logge mængden af ​​PDHM givet dagligt, eventuelle udfordringer og eventuelle tegn på dårlig tolerance (f.eks. Fussiness, opkast, diarré). Der vil blive givet et baseline -spørgeskema for at indsamle demografiske egenskaber omkring plejepersonalet og fødselsdata. Spædbarnsvægt måles ved hjælp af en bærbar spædbarnsskala for at etablere en baseline til vækstsporing.

Besøg 2 (2-3 uger) og besøg 3 (4-6 uger): Saml alle tomme flasker fra tidligere besøg og afsluttede sporingsdokumenter. Lever et nyt parti PDHM (mængder som beskrevet ovenfor).

Besøg 4 (6-8 uger; ~ 4 måneder efter fødslen): Saml alle resterende tomme flasker og sidste sporingsdokumenter. Spædbarnsvægt ved hjælp af en bærbar spædbarnsskala måles for at vurdere vækst i undersøgelsesperioden.

Deltagerne vil også modtage en ugentlig check-in (telefonopkald) for at diskutere eventuelle spørgsmål og indsamle generelle opdateringer/information om spædbørnsfodringspraksis.

Undersøgere indsamler yderligere spædbørns sundhedsrelaterede data indsamlet af SHA PEDS Infectious Disease som en del af rutinemæssige aftaler. Dette vil omfatte antropometriske målinger (f.eks. Vægt, højde, hovedomkrets) og forekomster af sygdom eller opportunistiske infektioner fra fødslen til 4 måneder.

Statistisk analyse: Vi beregner middelværdien ± SD (eller median, IQR) for hyppigheden af ​​donormælkforsyning (# donormælkfodring/dag) og volumen (donormælk ML/dag) baserede sporingsdokumenter; Tome flaskeoptællinger vil blive brugt som et sekundært skøn. Begivenheder med dårlig tolerance (f.eks. Kolik, fussiness, opkast) opsummeres ved hjælp af absolutte frekvenser og procenter. Eventuelle åbne kommentarer er: udfordringer, tolerance eller generelle tanker. Tilvejebringelse af donormælk vil blive kategoriseret for at identificere tendenser blandt undersøgelsesdeltagere. Kliniske pilotdata vil omfatte spædbarnsvækst (f.eks. Gennemsnit ± SD daglig vægtøgningshastighed, percentiler for længde-for-alder, vægt-for-alder, hovedomkrets og vægt-for-længde) og rapporterede sygdomshastigheder eller infektioner, baseret på pædiatriske infektionssygdomsregistre.