Leite humano de doador pasteurizado para bebês expostos ao HIV: um estudo piloto

Os investigadores recrutarão mulheres que vivem com o HIV que recentemente deram à luz (ou cuidadores de bebês expostos ao HIV) que vivem em Saskatoon, SK, Canadá, que estão sendo seguidos pela Autoridade de Saúde Saskatchewan (SHA) doenças infecciosas pediátricas. Atualmente, as mulheres/cuidadores podem estar alimentando a fórmula ou amamentando sua criança. O PDHM será fornecido aos participantes por um período de ~ 6-8 semanas (a partir de ~ 2 meses após o parto) e envolverá 4 visitas domiciliares para fornecer PDHM em intervalos de ~ 2-3 semanas e rastrear hábitos de alimentação, conforme descrito abaixo.

Visite 1 (linha de base; ~ 2 meses após o parto): entregue PDHM congelado às casas participantes. Para aqueles que estão alimentando a fórmula, forneceremos garrafas de 25 x 120 ml e, para aqueles que estão amamentando, forneceremos garrafas de 8 x 120 ml. Aqueles que são a alimentação de fórmula serão instruídos a fornecer ~ 1-2 garrafas de PDHM diariamente como recarga da fórmula infantil. Aqueles que estão amamentando serão instruídos a fornecer PDHM conforme necessário, se um suplemento à amamentação for necessário por qualquer motivo (em vez de suplementar com fórmula infantil, o que não é recomendado para aqueles que amamentam). Os cuidadores registrarão a quantidade de PDHM administrada diariamente, quaisquer desafios e quaisquer sinais de baixa tolerância (por exemplo, agitação, vômito, diarréia). Um questionário de linha de base será feito para coletar características demográficas sobre o cuidador e os dados de nascimento. O peso infantil será medido usando uma escala infantil portátil para estabelecer uma linha de base para o rastreamento de crescimento.

Visite 2 (2-3 semanas) e visite 3 (4-6 semanas): Colete todas as garrafas vazias de visitas anteriores e documentos de rastreamento concluídos. Entregue um novo lote de PDHM (quantidades como descrito acima).

Visite 4 (6-8 semanas; ~ 4 meses após o parto): Colete todas as garrafas vazias restantes e documentos finais de rastreamento. O peso infantil usando uma escala infantil portátil será medido para avaliar o crescimento durante o período do estudo.

Os participantes também receberão um check-in semanal (telefonema) para discutir qualquer dúvida e reunir atualizações/informações gerais sobre práticas de alimentação infantil.

Os investigadores coletarão ainda mais dados relacionados à saúde infantil coletados pela SHA PEDS Infectious Disease como parte de compromissos de rotina. Isso incluirá medições antropométricas (por exemplo, peso, altura, circunferência da cabeça) e ocorrências de doença ou infecções oportunistas desde o nascimento até 4 meses.

Análise Estatística: Calcularemos a média ± DP (ou mediana, IQR) para a frequência da provisão de leite doador (nº de alimentação/dia de leite doador) e documentos de rastreamento baseados em volume (leite doador ML/dia); As contagens de garrafas vazias serão usadas como uma estimativa secundária. Eventos de baixa tolerância (por exemplo, cólica, agitação, vômito) serão resumidos usando frequências e porcentagens absolutas. Quaisquer comentários abertos Re: Desafios, tolerância ou pensamentos gerais Re: O fornecimento de leite doador será categorizado para identificar tendências entre os participantes do estudo. Os dados do piloto clínico incluirão crescimento infantil (por exemplo, média ± velocidade de ganho de peso diário de DP, percentis para comprimento por idade, peso por idade, circunferência da cabeça e peso por comprimento) e taxas relatadas de doenças ou infecções, com base em registros de doenças infecciosas pediátricas.