Lait maternel donneur pasteurisé pour les nourrissons exposés au VIH: une étude pilote

Les enquêteurs recruteront des femmes vivant avec le VIH qui ont récemment accouché (ou des soignants de nourrissons exposés au VIH) vivant à Saskatoon, SK, Canada, suivi par les maladies infectieuses pédiatriques de l'Autorité sanitaire de la Saskatchewan (SHA). Les femmes / soignants peuvent actuellement l'alimentation ou l'allaitement de leur nourrisson. La PDHM sera fournie aux participants pour une période de ~ 6 à 8 semaines (à partir de ~ 2 mois post-partum) et impliquera 4 visites à domicile pour livrer PDHM en intervalles de ~ 2-3 semaines et des habitudes d'alimentation de la piste, comme décrit ci-dessous.

Visitez 1 (ligne de base; ~ 2 mois post-partum): livrer un PDHM congelé aux maisons des participants. Pour ceux qui se nourrissent de formules, nous fournirons 25 bouteilles de 120 ml, et pour ceux qui allaitent, nous fournirons 8 bouteilles x 120 ml. Ceux qui sont l'alimentation des formules seront invités à fournir quotidiennement ~ 1-2 bouteilles de PDHM en tant que recharge pour les préparations pour nourrissons. Ceux qui allaitent seront chargés de fournir du PDHM au besoin, si un supplément à l'allaitement est nécessaire pour une raison quelconque (par opposition à compléter avec des préparations infantiles, qui ne sont pas recommandées pour les allaitements). Les soignants enregistreront la quantité de PDHM donnée quotidiennement, tous les défis et tout signe de mauvaise tolérance (par exemple, la chimie, les vomissements, la diarrhée). Un questionnaire de référence sera remis pour collecter des caractéristiques démographiques sur le soignant et les données de naissance. Le poids du nourrisson sera mesuré à l'aide d'une échelle de nourrisson portable pour établir une base de référence pour le suivi de la croissance.

Visitez 2 (2-3 semaines) et visitez 3 (4-6 semaines): Collectez toutes les bouteilles vides des visites précédentes et les documents de suivi terminés. Livrer un nouveau lot de PDHM (quantités comme décrit ci-dessus).

Visitez 4 (6-8 semaines; ~ 4 mois post-partum): Collectez toutes les bouteilles vides restantes et les documents de suivi finaux. Le poids du nourrisson utilisant une échelle de nourrisson portable sera mesuré pour évaluer la croissance au cours de la période d'étude.

Les participants recevront également un enregistrement hebdomadaire (appel téléphonique) pour discuter de toutes les questions et recueillir des mises à jour générales / informations sur les pratiques d'alimentation des nourrissons.

Les enquêteurs collecteront en outre les données liées à la santé des nourrissons collectées par les maladies infectieuses de SHA PED dans le cadre de rendez-vous de routine. Cela comprendra des mesures anthropométriques (par exemple, le poids, la hauteur, la circonférence de la tête) et des occurrences de maladie ou d'infections opportunistes de la naissance à 4 mois.

Analyse statistique: Nous allons calculer la moyenne ± ET (ou médiane, IQR) pour la fréquence de la fourniture de lait donneur (# des aliments de lait donneur / jour) et du volume (lait de donneur ML / jour) des documents de suivi; Le nombre de bouteilles vides sera utilisé comme estimation secondaire. Les événements de mauvaise tolérance (par exemple, coliques, traits, vomissements) seront résumés en utilisant des fréquences et des pourcentages absolus. Tous les commentaires ouverts concernant les défis, la tolérance ou les pensées générales concernant le lait donneur, seront classées pour identifier les tendances entre les participants à l'étude. Les données pilotes cliniques comprendront la croissance du nourrisson (par exemple, la vitesse de gain de poids quotidienne moyenne ± ET, les centiles pour la longueur pour l'âge, le poids pour l'âge, le circonférence de la tête et le poids pour la longueur) et les taux de maladie ou les infections signalés, basés sur des enregistrements de maladies infectieuses pédiatriques.