Pasteuriseerde donor menselijke melk voor aan hiv blootgestelde baby's: een pilotstudie

De onderzoekers zullen vrouwen wonen die leven met hiv die onlangs hebben gebaard (of verzorgers van aan hiv blootgestelde baby's) die in Saskatoon, SK, Canada wonen, die worden gevolgd door de Saskatchewan Health Authority (SHA) pediatrische infectieziekten. Vrouwen/verzorgers kunnen momenteel formulevoeding geven of borstvoeding geven. PDHM wordt aan de deelnemers verstrekt voor een periode van ~ 6-8 weken (beginnend bij ~ 2 maanden na de bevalling) en zal 4 huisbezoeken omvatten om PDHM te leveren in intervallen van ~ 2-3 weken en trackvoedingsgewoonten, zoals hieronder beschreven.

Bezoek 1 (basislijn; ~ 2 maanden postpartum): bevroren PDHM afleveren aan de huizen van de deelnemers. Voor degenen die formulevoeding geven, zullen we 25 x 120 ml flessen bieden, en voor degenen die borstvoeding geven, zullen we 8 x 120 ml flessen leveren. Degenen die formulevoeding hebben, worden geïnstrueerd om dagelijks ~ 1-2 flessen PDHM te leveren als een bovenste formule voor baby's. Degenen die borstvoeding geven, zullen worden geïnstrueerd om PDHM te verstrekken als dat nodig is, als een aanvulling op borstvoeding vereist is om welke reden dan ook (in tegenstelling tot het aanvullen met de babyformule, die niet wordt aanbevolen voor die borstvoeding). Zorgverleners zullen de hoeveelheid PDHM dagelijks aangeven, eventuele uitdagingen en tekenen van slechte tolerantie (bijv. Moeilijkheid, braken, diarree). Een basisvragenlijst zal worden gegeven om demografische kenmerken te verzamelen over de verzorger en geboortegegevens. Het gewicht van de baby zal worden gemeten met behulp van een draagbare babyschaal om een ​​basislijn voor groeipolking vast te stellen.

Bezoek 2 (2-3 weken) en bezoek 3 (4-6 weken): verzamel alle lege flessen uit eerdere bezoeken en voltooide trackingdocumenten. Lever een nieuwe partij PDHM (hoeveelheden zoals hierboven beschreven).

Bezoek 4 (6-8 weken; ~ 4 maanden na de bevalling): verzamel alle resterende lege flessen en definitieve trackingdocumenten. Het gewicht van de baby met behulp van een draagbare babyschaal zal worden gemeten om de groei gedurende de studieperiode te beoordelen.

Deelnemers ontvangen ook een wekelijkse check-in (telefoongesprek) om eventuele vragen te bespreken en algemene updates/informatie te verzamelen over voedingspraktijken voor baby's.

De onderzoekers zullen verder op het gebied van gezondheidsgerelateerde gegevens van kinderen verzamelen die zijn verzameld door SHA Peds Infectious Disease als onderdeel van routinematige afspraken. Dit omvat antropometrische metingen (bijv. Gewicht, lengte, hoofdomtrek) en gebeurtenissen van ziekte of opportunistische infecties vanaf de geboorte tot 4 maanden.

Statistische analyse: we zullen het gemiddelde ± SD (of mediaan, IQR) berekenen voor de frequentie van donormelkvoorziening (# donormelkvoeding/dag) en volume (op donorm melk ml/dag) gebaseerde trackingdocumenten; Lege fles tellingen worden gebruikt als een secundaire schatting. Gebeurtenissen met een slechte tolerantie (bijv. Koliek, drukte, braken) zullen worden samengevat met behulp van absolute frequenties en percentages. Open open opmerkingen over: uitdagingen, tolerantie of algemene gedachten over: het verstrekken van donormelk, worden gecategoriseerd om trends onder deelnemers aan de studie te identificeren. Klinische pilootgegevens omvatten de groei van kinderen (bijv. Gemiddelde ± SD dagelijkse gewichtstoenamesnelheid, percentielen voor lengte-voor-leeftijd, gewicht voor leeftijd, hoofdomtrek en gewicht-voor-lengte) en gerapporteerde snelheden van ziekte of infecties, op basis van pediatrische infectieuze ziektecords.