Пастеризованное донорское человеческое молоко для ВИЧ-экспонированных детей: пилотное исследование

Следователи будут набирать женщин, живущих с ВИЧ, которые недавно родили (или лица, осуществляющие уход за детьми-воздействием ВИЧ), живущих в Саскатуне, штат С.К., Канада, за которыми следуют инфекционные заболевания Управления здравоохранения Саскачевана (SHA). Женщины/опекуны могут в настоящее время кормить формула или кормить грудью своего младенца. PDHM будет предоставлен участникам в течение периода ~ 6-8 недель (начиная с ~ 2 месяца после родов) и будет включать 4 визита на дом для доставки PDHM в интервале ~ 2-3 недели и отслеживает привычки кормления, как описано ниже.

Посетите 1 (базовый уровень; ~ 2 месяца после родов): доставить замороженную PDHM до домам участников. Для тех, кто кормил формулу, мы предоставим бутылки 25 x 120 мл, а для тех, кто кормит грудью, мы будем предоставлять бутылки 8 x 120 мл. Тем, кто кормил формулу, будет проинструктировано предоставлять ~ 1-2 бутылки PDHM ежедневно в качестве пополнения для детской формулы. Те, кто кормит грудью, будет проинструктировано предоставить PDHM по мере необходимости, если по какой -либо причине требуется добавка к грудному вскармливанию (в отличие от добавки к детской формуле, которая не рекомендуется для тех грудного вскармливания). Уход за больными зарегистрируют количество PDHM, учитывая ежедневно, любые проблемы и любые признаки плохой толерантности (например, суеты, рвота, диарея). Базовая анкета будет дана для сбора демографических характеристик о данных попечителя и родов. Вес младенца будет измерен с использованием портативной детской шкалы для установления базовой линии для отслеживания роста.

Посетите 2 (2-3 недели) и посетите 3 (4-6 недель): Соберите все пустые бутылки из предыдущих посещений и завершены документы для отслеживания. Доставьте новую партию PDHM (количество, как описано выше).

Посетите 4 (6-8 недель; ~ 4 месяца после родов): собрать все оставшиеся пустые бутылки и окончательные документы для отслеживания. Вес младенца с использованием портативной младенческой шкалы будет измеряться для оценки роста в течение периода исследования.

Участники также получат еженедельную регистрацию (телефонный звонок), чтобы обсудить любые вопросы и собрать общие обновления/информацию о практике кормления младенцев.

Исследователи также будут собирать данные, связанные с инфекционным заболеванием SHA PEDS, связанные с инфекционным заболеванием SHA PEDS в рамках обычных назначений. Это будет включать антропометрические измерения (например, вес, высота, окружность головы) и происшествие заболеваний или оппортунистических инфекций от рождения до 4 месяцев.

Статистический анализ: мы рассчитаем среднее значение ± SD (или медиана, IQR) для частоты обеспечения донорского молока (# донорских кормления молока/день) и объема (донорские молоко ML/день) документов отслеживания; Пустое количество бутылок будет использоваться в качестве вторичной оценки. События плохой толерантности (например, колики, суеты, рвота) будут обобщены с использованием абсолютных частот и процентов. Любые открытые комментарии Re: проблемы, терпимость или общие мысли. Клинические пилотные данные будут включать в себя рост младенцев (например, среднее значение ± SD в день увеличения веса, процентили для длины для возраста, веса для возраста, окружность головы и веса) и сообщаемые показатели заболеваний или инфекций, основанные на записях инфекционных заболеваний педиатрического инфекционного заболевания.