Donor Pasteurized Donatore Milk umano per neonati esposti all'HIV: uno studio pilota

Gli investigatori recluteranno donne che vivono con l'HIV che hanno recentemente partorito (o caregiver di neonati esposti all'HIV) che vivono a Saskatoon, SK, Canada, che sono seguiti dalle malattie infettive pediatriche della Saskatchewan Health Authority (SHA). Le donne/caregiver possono essere attualmente alimentare o allattare al seno il loro bambino. PDHM sarà fornito ai partecipanti per un periodo di ~ 6-8 settimane (a partire da ~ 2 mesi dopo il parto) e coinvolgerà 4 visite a domicilio per consegnare PDHM a intervalli di ~ 2-3 settimane e percorsi di alimentazione, come descritto di seguito.

Visita 1 (basale; ~ 2 mesi dopo il parto): consegnare PDHM congelato alle case dei partecipanti. Per coloro che sono alimentati in formula, forniremo bottiglie da 25 x 120 ml e per coloro che stanno allattando al seno, forniremo bottiglie da 8 x 120 ml. Coloro che sono alimentari di formula verranno istruiti a fornire ~ 1-2 bottiglie di PDHM ogni giorno come rabbumi per la formula per bambini. Coloro che stanno allattando verranno istruiti a fornire PDHM secondo necessità, se è necessario un integratore all'allattamento al seno per qualsiasi motivo (invece di integrare la formula per bambini, che non è raccomandato per coloro che l'allattamento al seno). I caregiver registreranno la quantità di PDHM data quotidianamente, ogni sfida e qualsiasi segni di scarsa tolleranza (ad esempio, Fussità, vomito, diarrea). Verrà dato un questionario di base per raccogliere caratteristiche demografiche sui dati del caregiver e della nascita. Il peso infantile verrà misurato utilizzando una scala per bambini portatili per stabilire una linea di base per il monitoraggio della crescita.

Visita 2 (2-3 settimane) e visita 3 (4-6 settimane): raccogli tutte le bottiglie vuote dalle visite precedenti e documenti di tracciamento completati. Fornire un nuovo lotto di PDHM (quantità come descritto sopra).

Visita 4 (6-8 settimane; ~ 4 mesi dopo il parto): raccogli tutte le bottiglie vuote rimanenti e i documenti di tracciamento finale. Il peso infantile usando una scala portatile per bambini sarà misurato per valutare la crescita durante il periodo di studio.

I partecipanti riceveranno anche un check-in settimanale (telefonata) per discutere eventuali domande e raccogliere aggiornamenti/informazioni generali sulle pratiche di alimentazione dei bambini.

Gli investigatori raccoglieranno ulteriormente i dati relativi alla salute dei bambini raccolti dalle malattie infettive di SHA PEDS nell'ambito degli appuntamenti di routine. Ciò includerà misurazioni antropometriche (ad es. Peso, altezza, circonferenza della testa) e occorrenze di malattie o infezioni opportunistiche dalla nascita a 4 mesi.

Analisi statistica: calcoleremo la media ± DS (o mediana, IQR) per la frequenza della fornitura di latte donatore (# di alimentazione del latte donatore/giorno) e documenti di tracciamento basati sul volume (latte donatore/giorno); I conteggi di bottiglie vuoti verranno utilizzati come stima secondaria. Gli eventi di scarsa tolleranza (ad es. Colica, svalutazione, vomito) saranno riassunti usando frequenze e percentuali assolute. Eventuali commenti a tempo indeterminato Re: sfide, tolleranza o pensieri generali Re: Fornitura di latte donatore, sarà classificato per identificare le tendenze tra i partecipanti allo studio. I dati pilota clinici includeranno la crescita infantile (ad es. Velocità di aumento di peso giornaliero di ± DS, percentili per lunghezza per età, peso per età, circonferenza della testa e peso per lunghezza) e tassi di malattia o infezioni riportati, basati su registrazioni di malattie infettive pediatriche.