Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af interventioner for mobilitet gennem træning (TID) (TIME)

4. februar 2026 opdateret af: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

PCORI-HA-2021C3-25041 Sammenlignende effektivitet af korte styrke- og balanceøvelser og standard hjemmebaseret gruppetræning for primære patienter med mobilitetshandicap

I dette projekt planlægger holdet at teste virkningen af ​​FAST, dets korte hjemmebaserede styrketræningsprogram, som inkluderer præstationsmålsætning, til et program for hjemmet (BAND TOGETHER), der ligner et, der tilbydes af Silver Sneakers, tilgængeligt online for millioner af ældre voksne, og inkluderer styrke-, balance- og aerobe øvelser. Holdet antager, at det korte program (FAST) vil forbedre benfunktionen bedre end standardprogrammet (BAND TOGETHER), ved at opmuntre ældre voksne til at være mere konsekvente med at bruge det og til at prøve hårdere, når de gør det.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En ud af fire ældre voksne, den hurtigst voksende demografiske gruppe i USA, rapporterer om alvorlige problemer med at gå eller gå op ad trapper. Ældre voksne bemærker, at disse gangbesvær "fratager dig din identitet" og "påvirker mit daglige liv... Jeg kan ikke lave ret meget arbejde på egen hånd." Gangbesvær forringer menneskers livskvalitet mere end depression, angst eller smerte. Gangbesvær øger også chancerne for fremtidig handicap, død og sundhedsudgifter. Selvom styrketræning forbedrer gangevnen, styrketræner færre end hver femte ældre voksne nok til at gavne det. Hvad der er ukendt, er, hvordan man laver et styrketræningsprogram, der forbedrer ældre voksnes evne til at gå og gøre andre ting, de har brug for og gerne vil, og som ældre voksne er villige til at gøre.

En tilgang til at designe et styrketræningsprogram, som ikke er prøvet før, er at gøre dem kortere. I 2020 satte projektgruppen sig for at designe et kort styrketræningsprogram, som ældre voksne kunne lave derhjemme, og som ville forbedre deres fysiske funktion, og som de konsekvent ville gøre. Programmet hed FAST (Functional Activity Strength Training), og for at gøre det mere effektivt satte holdet specifikke mål for, hvor mange ekstra gentagelser hver person skulle kunne klare over 12 uger. Disse mål blev derefter nævnt gentagne gange, og der blev givet feedback om, hvor godt folk gjorde fremskridt hen imod disse mål.

I den første undersøgelse af FAST (FAST-1) udførte 24 raske ældre voksne 30 sekunders squats og push-ups hver dag, men modtog ingen personlig overvågning. Over seks måneder udførte de øvelserne på 73 procent af dagene, hvilket førte til store stigninger i antallet af push-ups og squats, de var i stand til at udføre. I den anden undersøgelse af FAST (FAST-2) tildelte holdet tilfældigt 97 ældre voksne, der havde problemer med at gå, og de, der fik tildelt 30 sekunder hver af stolestående og træde på en stepper hver dag, forbedrede deres evne til at rejse sig fra en stol og stå mere på ét ben end dem, der ikke lavede øvelserne.

I dette projekt planlægger holdet at teste virkningen af ​​FAST, dets korte hjemmebaserede styrketræningsprogram, som inkluderer præstationsmålsætning, til et program for hjemmet (BAND TOGETHER), der ligner et, der tilbydes af Silver Sneakers, tilgængeligt online for millioner af ældre voksne, og inkluderer styrke-, balance- og aerobe øvelser. Holdet antager, at det korte program (FAST) vil forbedre benfunktionen bedre end standardprogrammet (BAND TOGETHER), ved at opmuntre ældre voksne til at være mere konsekvente med at bruge det og til at prøve hårdere, når de gør det.

Denne undersøgelse vil inkludere 520 primærplejepatienter, der er mindst 65 år gamle, og tilfældigt tildele dem adgang til 12 måneders dagligt FAST eller tre gange ugentligt BAND TOGETHER. Hvert program vil blive leveret via internettet, og hver patient vil modtage omkring 30 minutters personlig støtte om måneden. Undersøgelsen vil inkludere patienter, der har problemer med at gå, har adgang til internettet, kan give informeret samtykke og modtage tilladelse fra deres læge. Studiet er designet til at se, om patienter, der har adgang til FAST, efter 12 måneder, har bedre gangevne, balance og benstyrke og kan udføre deres normale daglige aktiviteter lettere og falde sjældnere end patienter, der har adgang til BAND TOGETHER.

For at hjælpe os med at forstå, hvordan man bedst udfører undersøgelsen, samt hvordan man bedst deler resultaterne, samlede undersøgelsesteamet en gruppe af interessenter, der omfatter patienter, primære udbydere, direktører for fitnesscentre og folk, der arbejder for forsikring, folkesundhed og seniorserviceorganisationer. Teamet vil bringe disse interessenter sammen hvert år og konsultere dem regelmæssigt for at hjælpe med at træffe vanskelige beslutninger, efterhånden som de opstår - beslutninger, der kan påvirke hver gruppe af interessenter forskelligt. To patientpartnere vil arbejde sammen med efterforskere for at overvåge gruppen af ​​interessenter og organisere deres feedback, struktureret som en offentlig kommentarperiode, for at hjælpe forskerholdet med at træffe beslutninger, der tager hensyn til perspektiverne hos alle de nøglegrupper af interessenter, der er involveret i at forbedre ældre voksnes fysiske funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

702

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 65
  • Selvrapporteret vanskelighed eller manglende evne til at gå 1/4/mile
  • Adgang til internettet
  • Covid vaccination

Ekskluderingskriterier:

  • Brystsmerter på PAR-Q
  • Deltagelse i et andet forskningsprojekt, der involverer fysisk aktivitet, fald eller vægttab
  • Planlægger at flytte eller blive opereret inden for de næste 12 måneder
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FAST-BCT
HURTIG træningsintervention uden brug af adfærdsændringsteknikker. Daglig træningsintervention inklusive funktionel modstandstræning og personlig coaching.
Daglig træningsintervention inklusive funktionelle modstandsøvelser og personlig coaching.
Eksperimentel: HURTIG+BCT
HURTIG træningsintervention med adfærdsændringsteknikker anvendt. Daglig træningsintervention inklusive funktionel modstandstræning og personlig coaching med tilføjede påmindelser, uddannelse, målsætning, selvovervågning og feedback for at tilskynde til overholdelse og indsats.
Daglig træningsintervention inklusive funktionelle modstandsøvelser og personlig coaching.
Påmindelser, uddannelse, målsætning, selvovervågning og feedback bruges til at opmuntre deltagerne til at øge indsatsen og efterlevelsen
Aktiv komparator: BT-BCT
Band Together-træningsintervention uden brug af adfærdsændringsteknikker. 3 gange ugentlig gruppetræningsintervention holdt over Zoom med styrke- og balanceøvelser i 45 minutter.
3 gange ugentligt gruppetræning over Zoom med styrke- og balanceøvelser i 45 minutter
Aktiv komparator: BT+BCT
Band Together øve intervention med adfærdsændringsteknikker anvendt. 3 gange ugentlig gruppeøvelsesintervention holdt over Zoom med styrke- og balanceøvelser i 45 minutter med tilføjede påmindelser, uddannelse, målsætning, selvovervågning og feedback for at tilskynde til overholdelse og indsats.
Påmindelser, uddannelse, målsætning, selvovervågning og feedback bruges til at opmuntre deltagerne til at øge indsatsen og efterlevelsen
3 gange ugentligt gruppetræning over Zoom med styrke- og balanceøvelser i 45 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 måneder
Målingsskala for patientrapporterede resultater (PROMIS-29). Minimums- og maksimumværdierne er ude af stand til at gøre og uden problemer, og en højere score betyder et bedre resultat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 12 måneder
Kort fysisk ydeevne batteri. Minimumsværdien er en score på 0 point, den maksimale værdi er en score på 16. En højere score betyder et bedre resultat.
12 måneder
Dosis modtaget
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sessioner fuldført om ugen (procent)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Indsats (vurdering af opfattet anstrengelse)
Tidsramme: Månedligt op til 12 måneder
Vurdering af opfattet anstrengelse. Minimumsværdien er 0 (i hvile) og maksimumværdien er 10 (maksimal). Dette er et rent subjektivt mål her, en højere eller lavere score fører ikke nødvendigvis til et bedre resultat, men for vores træningsstudie har vi et mål RPE på 5 for træning.
Månedligt op til 12 måneder
Ganghastighed (10 meter gangtest)
Tidsramme: 12 måneder
Ganghastighed (10 meter gangtest). Deltagerne gennemgår to forsøg (komfortabel hastighed og hurtig hastighed), og et gennemsnit af de to forsøg bruges som ganghastighed i m/s.
12 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter
12 måneder
Gå evne
Tidsramme: 12 måneder
6 minutters gåafstand
12 måneder
Træthed, Smerte
Tidsramme: 12 måneder
Målingsskala for patientrapporterede resultater (PROMIS-29). Minimumsværdien for træthedsskalaerne er "slet ikke", maksimumværdien er "meget meget". En lavere score betyder et bedre resultat. Minimumværdierne for smerteskalaerne er "slet ikke" og 0, maksimumværdierne "meget meget" og 10. En lavere værdi betyder et bedre resultat.
12 måneder
Falls
Tidsramme: 12 måneder
Procent, der oplever en faldrelateret skade
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Accelerometri over 7 dage
12 måneder
Antal deltagere med en selvanmeldt skade på grund af fysiske aktiviteter
Tidsramme: Månedligt op til 12 måneder
Skader på grund af fysiske aktiviteter
Månedligt op til 12 måneder
Programtilfredshed
Tidsramme: Månedligt op til 12 måneder
Net Promoter Score. Den maksimale værdi er 10 og minimumsværdien er 0. En højere værdi betyder et bedre resultat.
Månedligt op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 12 måneder
Kropsvægt (kg)
12 måneder
Højde (cm)
Tidsramme: 12 måneder
Højde (cm)
12 måneder
Sociodemografi, selvrapporteret sygehistorie og tobaksbrug
Tidsramme: Baseline
Alder, køn, race og etnicitet, sygehistorie, rygestatus og uddannelse
Baseline
Spørgsmål om plejestatus (modtagelse og levering)
Tidsramme: Månedligt op til 12 måneder
At give og modtage omsorg, betalt eller ulønnet, til personlige plejebehov, såsom at spise, bade, klæde sig på eller komme rundt i hjemmet.
Månedligt op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HA-2021C3-25041
  • PCORI-HA-2021C3-25041 (Anden identifikator: PCORI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning

Kliniske forsøg med FAST (Functional Activity Strength Training)

Abonner