Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den aktuelle rolle af Pentafecta -resultater i åbne og laparoskopiske delvis nefrektomi for lokaliserede nyretumorer

6. maj 2025 opdateret af: Omar Ahmad Mohammed Bakheet, South Valley University

Pentafecta -resultaterne den aktuelle rolle i åbne og laparoskopiske delvis nefrektomi for lokaliserede nyretumorer

Denne undersøgelse havde til formål at identificere forudsigelige faktorer forbundet med opnåelsen af ​​Pentafecta -resultater efter delvis nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delvis nefrektomi (PN) betragtes i vid udstrækning den foretrukne behandling af klinisk T1 (CT1) nyremasser, primært fordi den bevarer nyrefunktion mere effektivt end radikal nefrektomi.

Trifecta -metrien inkluderer tre komponenter: varm iskæmi tid (WIT) på ≤ 25 minutter eller kold iskæmi tid (CIT) på ≤ 60 minutter, negative kirurgiske marginer og fraværet af perioperative større komplikationer. Pentafecta udvides med disse kriterier ved at tilføje to yderligere parametre: konservering af ≥ 90% af den estimerede glomerulære filtreringshastighed (EGFR) og ingen progression i kronisk nyresygdom (CKD) -stadium inden for 12 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qena
      • South Valley, Qena, Egypten, 83523
        • South Valley University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • Patienter, der diagnosticerede med kliniske T1- eller T2A N0M0 -nyretumorer, der var passende kandidater til delvis nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig og irreversibel koagulopati.
  • Anatomisk ugunstig tumorplacering.
  • Omfattende indkapsling af nyrepediklen.
  • Diffus invasion af nyrenen eller det centrale indsamlingssystem.
  • Tilstødende organinvasion i overensstemmelse med scenen CT4 -sygdom.
  • Regional lymfadenopati (scene CTXN1) eller forventet tilbageholdelse af mindre end 20% af den samlede nefronmasse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åbn delvis nefrektomi
Patienter gennemgik åben delvis nefrektomi.
Procedure: Åbn delvis nefrektomi
Patienter gennemgik åben delvis nefrektomi.
Eksperimentel: Laparoskopisk delvis nefrektomi
Patienter gennemgik laparoskopisk delvis nefrektomi.
Procedure: Laparoskopisk delvis nefrektomi
Patienter gennemgik laparoskopisk delvis nefrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prediktor for Pentafecta -præstation
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Prediktor for Pentafecta -præstation, såsom rygningsindeks, blev registreret.
12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
Mængden af ​​blodtab blev registreret.
Intraoperativt
Kirurgi varighed
Tidsramme: Intraoperativt
Kirurgi varighed blev registreret.
Intraoperativt
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Indtil decharge fra hospitalet (op til en uge).
Længde på hospitalets ophold blev registreret fra optagelse til udskrivningen fra hospitalet.
Indtil decharge fra hospitalet (op til en uge).
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperative komplikationer blev registreret.
Intraoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte").
24 timer postoperativt
Analgetiske krav
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af krævet smertestillende middel blev registreret.
24 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer efter operation
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Forekomst af komplikationer efter operation blev registreret.
12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVU/MED/URO016/2/22/5/400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbn delvis nefrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner