Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PA4Health Physical Activity App Åben pilotundersøgelse for afroamerikanske kvinder

18. september 2023 opdateret af: City University of New York, School of Public Health

Udvikling af en skræddersyet, teoretisk drevet smartphone fysisk aktivitetsintervention til afroamerikanske kvinder

Test acceptabiliteten af ​​en smartphone fysisk aktivitet app for afroamerikanske kvinder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette mål er at indsamle data, der styrer forfining af interventionskomponenter og struktur for at øge appellen til AA-kvinder. Femten fysisk inaktive AA-kvinder vil deltage i en 12-ugers undersøgelse, der undersøger gennemførligheden, acceptablen og brugen af ​​PA4Health-appen. De vil modtage en Fitbit-tracker, der skal bæres under forsøget. Efter forsøget vil deltagerne gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger samt et semistruktureret interview for at lære om deres erfaring med at bruge appen, eventuelle oplevede vanskeligheder og anbefalinger til forbedring af accepten og brugen af ​​appen.

Interventionskomponenter: Interventionskomponenterne omfatter: skræddersyet daglig tekstinterventionstekstbesked, pædagogisk funktion, målsætning og overvågning og en aktivitetslocator, der giver deltagerne mulighed for at indtaste deres postnummer og se tilgængelige ressourcer til fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Rekruttering
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie A Sillice, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion: Kvalificerede deltagere skal:

  1. være i alderen 18-64
  2. identificere som AA og kvinde
  3. ejer en smartphone
  4. kunne give samtykke
  5. ikke regelmæssigt fysisk aktiv (dvs. mindre end 90 min. MVPA om ugen), 6) medicinsk godkendt for PA,

7) har en gyldig e-mailadresse og 9) ingen tidligere engagement i undersøgelsen.

Ekskludering: Enkeltpersoner vil blive ekskluderet, hvis de rapporterer:

  1. fysiske begrænsninger for PA-engagement
  2. betydelige medicinske tilstande (f.eks. hjertesvigt)
  3. planlagt operation inden for de næste 6 måneder,
  4. gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System usability scale (SUS) - apptilfredshed
Tidsramme: 12 ugers studie
SUS måler teknologisoftwares evner. Høje niveauer af brugervenlighed og acceptabilitet af appen vil blive bestemt af en score større end 70 på SUS. Oplysningerne vil blive brugt til forbedring af softwaren.
12 ugers studie
Metada; indsamlet via app-system
Tidsramme: 12 uger
Disse oplysninger informerer om brugen af ​​deltagermønstre, herunder hvor ofte de er logget ind på app-systemet og komponenten i appen, jo hyppigere eller sjældnere
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometer
Tidsramme: Deltagerne vil bære denne enhed i 7 på hinanden følgende dage ved baseline og ved 12 uger (slutningen af ​​interventionen)
actigraph-data vil blive analyseret for at udforske potentielle ændringer over tid objektivt indsamlet min/uge af MVPA
Deltagerne vil bære denne enhed i 7 på hinanden følgende dage ved baseline og ved 12 uger (slutningen af ​​interventionen)
Fitbit data
Tidsramme: Deltagerne vil bære denne enhed dagligt under den 12-ugers intervention
Fitbit-data vil blive udforsket for at estimere effekten af ​​interventionen på gennemsnitlige skridt/uge over tid
Deltagerne vil bære denne enhed dagligt under den 12-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PA4Health Open Pilot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner