Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PA4Health Physical Activity App Åben pilotundersøgelse for afroamerikanske kvinder

Udvikling af en skræddersyet, teoretisk drevet smartphone fysisk aktivitetsintervention til afroamerikanske kvinder

Test acceptabiliteten af ​​en smartphone fysisk aktivitet app for afroamerikanske kvinder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette mål er at indsamle data, der styrer forfining af interventionskomponenter og struktur for at øge appellen til AA-kvinder. Femten fysisk inaktive AA-kvinder vil deltage i en 12-ugers undersøgelse, der undersøger gennemførligheden, acceptablen og brugen af ​​PA4Health-appen. De vil modtage en Fitbit-tracker, der skal bæres under forsøget. Efter forsøget vil deltagerne gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger samt et semistruktureret interview for at lære om deres erfaring med at bruge appen, eventuelle oplevede vanskeligheder og anbefalinger til forbedring af accepten og brugen af ​​appen.

Interventionskomponenter: Interventionskomponenterne omfatter: skræddersyet daglig tekstinterventionstekstbesked, pædagogisk funktion, målsætning og overvågning og en aktivitetslocator, der giver deltagerne mulighed for at indtaste deres postnummer og se tilgængelige ressourcer til fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion: Kvalificerede deltagere skal:

  1. være i alderen 18-64
  2. identificere som AA og kvinde
  3. ejer en smartphone
  4. kunne give samtykke
  5. ikke regelmæssigt fysisk aktiv (dvs. mindre end 90 min. MVPA om ugen), 6) medicinsk godkendt for PA,

7) har en gyldig e-mailadresse og 9) ingen tidligere engagement i undersøgelsen.

Ekskludering: Enkeltpersoner vil blive ekskluderet, hvis de rapporterer:

  1. fysiske begrænsninger for PA-engagement
  2. betydelige medicinske tilstande (f.eks. hjertesvigt)
  3. planlagt operation inden for de næste 6 måneder,
  4. gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System brugervenlighedsskala (SUS)- Apptilfredshed
Tidsramme: 8 ugers undersøgelse
SUS -målingernes evne til teknologisoftware. Høje niveauer af anvendelighed og acceptabilitet af appen bestemmes af en score på mere end 70 på SUS. Oplysninger vil blive brugt til forbedring af softwaren.
8 ugers undersøgelse
Metada; indsamlet gennem appsystem
Tidsramme: 8 uger
Disse oplysninger vil informere brugen af mønstre for deltagere, herunder hvor ofte den loggede ind i app -systemet og komponenten i appen, jo hyppigere eller mindre hyppigt
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometer
Tidsramme: Deltagerne bærer denne enhed i 7 på hinanden følgende dage ved baseline og ved 8 uger (slutningen af interventionen)
Actigraph -data vil blive analyseret for at undersøge potentielle ændringer over tid objektivt indsamlet min/uge af MVPA
Deltagerne bærer denne enhed i 7 på hinanden følgende dage ved baseline og ved 8 uger (slutningen af interventionen)
Fitbit -data
Tidsramme: Deltagerne bærer denne enhed dagligt under den 8-ugers intervention
Fitbit -data vil blive undersøgt for at estimere effekten af interventionen på gennemsnitlige trin/uge over tid
Deltagerne bærer denne enhed dagligt under den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PA4Health Open Pilot

Abonner