Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Solroske- og olivenolie til forebyggelse af bleeksem hos indlagte spædbørn (DD-OIL)

25. august 2026 opdateret af: Behlül Okuşluk, Dicle University

Effekten af solsikke- og olivenolie på bleeksem hos indlagte spædbørn behandlet med antibiotika: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Dette kvasi-eksperimentelle studie havde til formål at evaluere effekten af solsikkeolie og olivenolie på udviklingen af bleeksem hos indlagte spædbørn, der modtog antibiotikabehandling. Spædbørn i alderen 0-24 måneder blev tildelt til solsikkeolie-, olivenolie- og kontrolgrupper. Olierne blev påført bleområdet efter hvert bleskift. Spædbørnene blev fulgt dagligt i 3-7 dage, og bleeksemmens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af en fire-trins klinisk klassifikation. Forekomsten af bleeksem blev sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diaperdermatitis er en almindelig hudtilstand hos spædbørn og forekommer hyppigere hos indlagte spædbørn, der får systemiske antibiotika. Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse vurderede de forebyggende effekter af solsikkeolie og olivenolie på diaperdermatitis. Undersøgelsen omfattede 150 spædbørn i alderen 0-24 måneder, der var indlagt og modtog antibiotikabehandling. Deltagerne blev tildelt til tre grupper: solsikkeolie, olivenolie og kontrol. I interventionsgrupperne blev olierne påført bleområdet efter hver bleændring, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje. Spædbørnene blev fulgt dagligt i 3-7 dage, og sværhedsgraden af diaperdermatitis blev vurderet ved hjælp af en fire-trins klinisk klassifikation. Det primære resultat var incidensen af diaperdermatitis. Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om solsikkeolie og olivenolie reducerer diaperdermatitis hos indlagte spædbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Tyrkiet (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alderen 0-24 måneder
  • Indlagt på hospital og under systemisk antibiotikabehandling
  • Forventet hospitalsophold på 3-7 dage
  • Bruger engangsbleer
  • Skriftligt informeret forældresamtykke

Eksklusionskriterier:

  • For tidligt fødte eller lavfødselsvægt-spædbørn
  • Eksisterende bleeksem
  • Diarré eller oral candidiasis
  • Kroniske hudlidelser (eksem, atopi, seborrhoisk dermatitis)
  • Under antimykotisk behandling
  • Neurologiske eller urologiske anomali
  • Brug af urinkateter eller urinpose
  • Potterænede spædbørn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Solsikkeolie
Deltagerne fik solsikkeolie påført bleområdet efter hvert ble-skift under indlæggelsen.
Andet: Solsikkeolie
Solsikkeolie påført bleområdet efter hvert ble-skift under indlæggelsen.
Eksperimentel: Olivenolie
Deltagerne fik olivenolie påført bleområdet efter hvert ble-skift under indlæggelsen.
Andet: Olivenolie
Olivenolie påført bleområdet efter hvert ble-skift under indlæggelsen.
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne modtog rutinemæssig blepleje uden lokal olieanvendelse.
Andet: Rutinemæssig pleje
Rutinemæssig blepleje uden topikal olieanvendelse under indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bleeksem
Tidsramme: Under indlæggelsen (3 dage op til 7 dage)
Forekomsten af bleeksem vurderet ved hjælp af bleeksems alvorlighedsscoring i indlagte spædbørn, der modtager solsikkeolie, olivenolie eller rutinemæssig pleje.
Under indlæggelsen (3 dage op til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Tidsramme: During hospitalization (3-7 days)
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001). Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4). Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules. Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
During hospitalization (3-7 days)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dicle University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DD-OIL-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentligt delt på grund af privatlivs- og etiske begrænsninger vedrørende spædbarnsdeltagere. Anonymiserede data kan være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner