Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forholdet mellem affektivt temperament og sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning i tidlig graviditet

20. november 2015 opdateret af: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem affektivt temperament og sværhedsgraden af ​​symptomerne på kvalme og opkastning i den tidlige graviditet. Efterforskerne havde til formål at vurdere temperamentsforskelle mellem raske gravide kvinder og gravide kvinder, der lider af mild, moderat og svær hyperemesis gravidarum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Mustafakemalpasa Government Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 16 år eller ældre
  • At være på uddannelsesniveau for at forstå og besvare undersøgelsens spørgsmål
  • At have singleton levende graviditet inden for de første seks uger af graviditeten i henhold til ultralydsmåling eller niveauet af humant choriongonadotropin i blodet
  • Aftalt at deltage i undersøgelsen ved at underskrive en frivillig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med medicinske problemer (f. endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, lungesygdomme, vertigo)
  • Tilstedeværelse af en historie med psykiatrisk lidelse (f. depression, angst, bipolar lidelse, delirium, spiseforstyrrelser og andre psykotiske lidelser)
  • Flerfoldsgraviditet
  • En graviditetskomplicerende situation (f. forestående abort, trofoblastisk sygdom, ektopisk graviditet)
  • Tilstedeværelse af en anamnese med regelmæssig medicinbrug (herunder stofbrug inden for de sidste seks måneder for psykiatrisk sygdom)
  • For ikke at være i fare for angstlidelse eller depression i henhold til resultatet af hospitalsangst- og depressionsskalaen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Deltagere, der har PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) scorer lig med 3 og viser ingen symptom på kvalme og/eller opkastning under de tre kontrolbesøg. Kontrolbesøg udføres med en måneds mellemrum.
Andet: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris og San Diego Auto-spørgeskema)
Deltagerne udfyldte TEMPS-A-undersøgelsen ved deres første besøg.
Andet: Mild kvalme og opkastning af graviditeten
Deltagere som har maksimal PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) scorer lig med 4-6 under de tre kontrolbesøg. Kontrolbesøg udføres med en måneds mellemrum.
Andet: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris og San Diego Auto-spørgeskema)
Deltagerne udfyldte TEMPS-A-undersøgelsen ved deres første besøg.
Andet: Moderat kvalme og opkastning af graviditeten
Deltagere som har maksimal PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) scorer lig med 7-12 under de tre kontrolbesøg. Kontrolbesøg udføres med en måneds mellemrum.
Andet: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris og San Diego Auto-spørgeskema)
Deltagerne udfyldte TEMPS-A-undersøgelsen ved deres første besøg.
Andet: Alvorlig kvalme og opkastning af graviditeten
Deltagere som har maksimal PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) scorer lig med 13-15 under de tre kontrolbesøg. Kontrolbesøg udføres med en måneds mellemrum.
Andet: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris og San Diego Auto-spørgeskema)
Deltagerne udfyldte TEMPS-A-undersøgelsen ved deres første besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TEMPS-A skalamåling
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne udfyldte TEMPS-A-undersøgelse ved deres første besøg.
1 dag
PUQE scoringsindeks
Tidsramme: 2 måneder
Efterforskerne udførte denne test til forsøgspersoner tre ganges session adskilt af en måned
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 1 dag
Anvendes til at udelukke patienter med risiko for angst eller depression.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemalpasa Government Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUTF-GOKAEK 2013/50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperemesis Gravidarum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner