Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en intervention i irritativ kontaktdermatitis

18. december 2023 opdateret af: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Test af effektiviteten af ​​en intervention i irritativ kontaktdermatitis: randomiseret kontrolleret forsøg

En eksemreaktion er en inflammatorisk intolerancereaktion i huden. I den akutte fase er reaktionen karakteriseret ved erytem og blærer, mens den i den kroniske fase viser sig som tørhed, kløe og lavdannelse. Irritativ kontaktdermatitis beskriver disse reaktionsmønstre som reaktion på toksicitet af kemikalier på hudcellerne, som udløser betændelse ved aktivering af det medfødte immunsystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En eksemreaktion er en inflammatorisk intolerancereaktion i huden. I den akutte fase er reaktionen karakteriseret ved erytem og blærer, mens den i den kroniske fase viser sig som tørhed, kløe og lavdannelse. Irritativ kontaktdermatitis beskriver disse reaktionsmønstre som reaktion på toksicitet af kemikalier på hudcellerne, som udløser betændelse ved aktivering af det medfødte immunsystem. Derfor var formålet med denne undersøgelse at se, om omega-creme, som foreslået af dens virkningsmekanisme, kunne forbedre SLS-induceret kontaktdermatitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige, der gav skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • · hudkræft

    • hudsygdom
    • hudskader på målesteder
    • brug af kortikosteroider, antihistaminer og immunmodulatorer en måned før inklusion og under forsøget
    • brug af lægemidler, der kan forårsage lysfølsomhed
    • brug af blødgørende midler tre dage før inklusion i forsøget
    • manglende overholdelse af forsøgsprotokollen
    • udsættelse for kunstig og overdreven naturlig ultraviolet (UV) stråling
    • graviditet og amning
    • historie med vitiligo, melasma og andre pigmenterings- og lysfølsomhedsforstyrrelser
    • immunsuppression
    • allergiske eller irriterende reaktioner på cremens bestanddele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel arm
SLS irritationsmodel og behandling
Andet: Blødgørende cremebehandling
Rilastil Difesa Steril creme
Placebo komparator: placebo komparator
SLS irritationsmodel og No Treatment
Andet: ingen behandling
ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TEWL-måling med Khazaka-sonde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Transepidermalt vandtab
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
hydreringsmåling med corneometersonde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
corneometer vurderet stratum corneum hydreringsniveau
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
erytem målt med mexameter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mexameter vurderet rødme
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk score efter hudlægeskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hudens reaktion på irritation og behandling vil blive vurderet ved hjælp af en fem-punkts skala til at beskrive ændringer i hudens erytem, ​​ruhed, skældannelse, ødem og fissur
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: josipa bukic, University of Split, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2181-L98-03-04-23-0030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel

IPD-delingstidsramme

På forespørgsel

IPD-delingsadgangskriterier

På forespørgsel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontakt Dermatitis

Kliniske forsøg med ingen behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner