Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Speciel billedbehandlingsteknik til at hjælpe med diagnosticering af patienter i koma efter hjertestop

21. april 2016 opdateret af: Jai Shankar, Nova Scotia Health Authority

CT-perfusion i prognosen for patienter i koma efter hjertestop - en pilotundersøgelse

I den nuværende pilotundersøgelse foreslår efterforskerne at afgøre, om udførelse af CT-perfusionsscanninger hos patienter med post-hjertestop i koma vil hjælpe med at prognosticere resultatet hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertestop er almindeligt og er forbundet med dårlig overlevelse trods intensiv medicinsk behandling. Disse patienter udsættes for køleterapi for at forbedre neurologiske resultater. Efter afkøling får disse patienter lov til spontant at vende tilbage til normal kropstemperatur. Herefter er resultatet af disse patienter hovedsageligt afhængigt af en afventende tilgang, da den kliniske undersøgelse af patienter i koma er meget begrænset. På trods af disse forsøg dør 41 % af disse patienter, og kun 55 % af dem har et positivt neurologisk resultat.

Der har været få kliniske scoringssystemer til at give prognose i tilfælde af et hjertestop, men ingen af ​​dem adresserer den mere alvorlige gruppe - dem i koma. For patienter i koma forårsager deres medicin, især dem, der undertrykker centralnervesystemet, vanskeligheder i deres kliniske vurdering. Flere hjælpeundersøgelser, såsom rutinemæssig CT eller MR af hjernen, giver ikke nogen brugbar prognostisk information. Vi antager, at det neurologiske resultat af patienter i koma hovedsageligt afhænger af tilstedeværelsen af ​​hjernestammens funktion.

Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse behandlet spørgsmålet om hjernestammens funktion hos patienter med hjertestop. Dette kan skyldes, at der ikke var noget billeddannende værktøj, som sikkert kunne afbilde hjernestammens funktion. I en nyligt udført undersøgelse i vores institution, ved hjælp af CT-perfusionsteknik, har vi vist, at patienter med diffust svækket hjernestamme-perfusion har dårlig prognose og ikke overlever. Denne undersøgelse er allerede under overvejelse af Verdenssundhedsorganisationen med henblik på ændring af kriterier for erklæring om hjernedød. Vi foreslår, at en lignende billeddannelsesteknik potentielt vil være nyttig til at prognosticere patienter i koma efter hjertestop.

I den nuværende pilotundersøgelse foreslår vi at bestemme, om udførelse af CT-perfusionsscanninger hos patienter med post-hjertestop i koma vil hjælpe med at prognosticere resultatet hos disse patienter. Dette kan potentielt hjælpe med tidlig tilbagetrækning af pleje hos patienter med væsentligt svækket hjernestammefunktion. Hvis det er tilfældet, vil dette have en betydelig indvirkning på patientbehandlingen og kan potentielt have enorme økonomiske konsekvenser for sundhedsvæsenet. Sådan tidlig beslutningstagning kan også hjælpe med organhøst i passende situationer. Dette vil potentielt forbedre livskvaliteten hos mange andre uhelbredeligt syge patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jai JS Shankar, MD, DM

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary
        • Ledende efterforsker:
          • Jai JS Shankar, MD, DM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (aldersinterval: 18-80 år), i koma i mindst 24 timer efter hjertestop, som er indlagt på vores hjerteintensiv afdeling, og som har genvundet kropstemperaturen tilbage til normal efter at have været udsat for den terapeutiske hypotermiprotokol vil indgå i undersøgelsen.
  • Også inkluderet er de patienter, hvis pårørende har givet samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er gravide,
  • personer med nedsat nyrefunktion,
  • dem, der har kontraindikationer over for CT-kontrastmidler (såsom en kendt allergi eller anafylaktiske reaktioner) og
  • dem, der ikke giver samtykke. Gravide patienter vil blive udelukket for at undgå enhver potentiel negativ effekt af stråling fra CT-perfusionsundersøgelse på det udviklende foster. Et foster under udvikling er mere sårbart over for stråling sammenlignet med voksne patienter.

Patienter over 80 år vil blive ekskluderet for at undgå aldersrelaterede komorbiditeter, der påvirker patienternes overlevelse.

Vi ser ikke patienter under 18 år på vores institution, så de vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Computertomografi perfusion
Deltagerne vil gennemgå CT-perfusion af hovedet efter afkøling efter hjertestop.
Computertomografi perfusion af hovedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af hjernestammens funktion
Tidsramme: 1 år
Klinisk evaluering af hjernestammens funktion ved slutningen af ​​hospitalsopholdet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

3. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Kliniske forsøg med Computertomografi perfusion

3
Abonner