Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks i vurdering af postoperativ smerte hos børn.

25. august 2025 opdateret af: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Brug af perfusionsindeks til vurdering af postoperativ smerte hos børn, der gennemgår hypospadierreparationskirurgi: en observationsopfølgningsundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge validiteten af ​​perfusionsindeks til at forudsige smerte og evaluering af dens sværhedsgrad i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

* Hypospadias reparation er en almindelig operation, der er ledsaget af betydelige postoperative smerter. Den største gruppe børn, der normalt gennemgår denne type operation, er spædbørn og præ-verbale børn, som ikke verbalt kan rapportere smerte, og deres behandling afhænger typisk af adfærdsmæssige og observationsmæssige værktøjer. Selvom disse værktøjer er valide og pålidelige mål til vurdering af pædiatriske smerter, er de stadig hæmmet af deres subjektivitet, hvilket følgelig kan resultere i utilstrækkelig smertebehandling, der i den tidlige barndom kan føre til negative adfærdsmæssige og neurofysiologiske følgesygdomme.

Det er grunden til, at nyere undersøgelser har fokuseret på at udvikle mere objektive foranstaltninger til at evaluere smerte, især når selvrapportering ikke er mulig.

* Ændringer i perfusionsindeks (PI) forårsaget af sympatisk stimulation refererer til mulig korrelation mellem smerte og PI, som danner grundlaget for vores undersøgelse, der foreslår, at PI er en ikke-invasiv nem metode, der kan bruges til at evaluere smerte hos spædbørn

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit Governorate
      • Asyut, Assuit Governorate, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Noha yahia Mohammed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn <3 år af begge køn, der gennemgår en hypospadi-reparationsoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter i alderen <3 år
  2. Køn:- både mand og kvinde.
  3. ASA I-II
  4. Informeret skriftligt samtykke indhentet fra forældre eller værger for alle patienter.
  5. Gennemgår en hypospadi-reparationsoperation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden for den selektive aldersgruppe
  2. Forældre eller værger, der nægter at tilmelde deres barn i undersøgelsen.
  3. ASA III eller VI
  4. Børn med adfærdsændringer eller fysisk udviklingsforsinkelse
  5. Børn behandlet med beroligende midler eller antikonvulsiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe I
børn i alderen < 3 år, der gennemgår en hypospadi-reparationsoperation.
Enhed: perfusionsindeks
måling af perfusionsindeks
Andre navne:
  • PI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af validiteten af ​​Perfusionsindeks til forudsigelse af postoperativ smerte vurderet ved FLACC-score
Tidsramme: Baseline præoperativt perfusionsindeks., FLACC-scoren sammen med de tilsvarende perfusionsindeksaflæsninger, vil blive registreret postoperativt: ved ankomst til PACU og hvert 30. minut i 2 timer, derefter 6, 12, 18, 24 timer.
FLACC-scoren sammen med de tilsvarende perfusionsindeksaflæsninger
Baseline præoperativt perfusionsindeks., FLACC-scoren sammen med de tilsvarende perfusionsindeksaflæsninger, vil blive registreret postoperativt: ved ankomst til PACU og hvert 30. minut i 2 timer, derefter 6, 12, 18, 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIP0294591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med perfusionsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner