Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CGM dynamisk indeks til forudsigelse af prædiabetes ved cystisk fibrose (CDI)

27. juli 2025 opdateret af: Viral N. Shah, Indiana University

CGM Dynamic Index (CDI) til forudsigelse af prædiabetes hos mennesker med cystisk fibrose

Det primære formål med denne forskning er at udvikle en CGM-baseret matematisk model til at forudsige udviklingen af ​​diabetes hos personer med cystisk fibrose. Modellen vil også skelne mellem dem med cystisk fibrose, der ikke har diabetes, dem med prædiabetes og dem med diabetes, ved hjælp af retrospektive data. For den potentielle kohorte vil undersøgelsesprocedurer omfatte dataindsamling fra lægejournaler eller selvrapporter, brug af CGM-enheder i op til 10 dage og en IV-indsættelse med blodopsamling til en oral glucosetolerancetest (OGTT) og HbA1c-måling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eslam Montaser, PhD
  • Telefonnummer: 4344660570
  • E-mail: emontase@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health, University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Tværsnitsstudie med CGM-dataindsamling for personer med CF, prædiabetes og diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CF personer i alderen 12-55 år.
  • CF uden diabetes eller med prædiabetes (som defineret af OGTT og HbA1c).
  • Villig til at bruge et kontinuerligt glukoseovervågningssystem med kompatibel smartphone til indsamling af glukosedata.

En person med CFRD og allerede bruger CGM, vi vil blot indsamle deres personlige CGM-data, og de er ikke forpligtet til at have OGTT- eller HbA1c-besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CF uden diabetes
en person med cystisk fibrose og ingen diabetes
Enhed: CGM Dynamic Index (CDI)
Deltagerne vil gennemgå en engangs oral glucosetolerancetest (OGTT) og en engangsbrug af en CGM-enhed, som vil blive båret i op til 10 dage.
Andre navne:
  • CGM Dynamic Index (CDI) matematisk model
Andet: CF med prædiabetes
en person med cystisk fibrose og prædiabetes
Enhed: CGM Dynamic Index (CDI)
Deltagerne vil gennemgå en engangs oral glucosetolerancetest (OGTT) og en engangsbrug af en CGM-enhed, som vil blive båret i op til 10 dage.
Andre navne:
  • CGM Dynamic Index (CDI) matematisk model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGM Dynamic Index (CDI) til forudsigelse af prædiabetes hos mennesker med cystisk fibrose
Tidsramme: 10 dage
Estimering af de "optimale" cut-offs for CDI-markøren for at skelne mellem CF-grupper
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CGM Dynamic Index (CDI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner