Effekter af krydsafstivningsprotokollen på resultater i akut anterior korsbåndbrud sammenlignet med rekonstruktionskirurgi. (EMBRACE)

Inkluderingskriterier:

• I alderen 16 til 40 år;
• Har en primær og akut ACL -brud (komplet tåre) bekræftet af MR -scanning;
• Mindst moderat aktiv før ACL -skaden (en score på 5 til 10 på Tegner -aktivitetsskalaen før skaden);
• Villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage fuldt ud i interventioner og vurderingsprocedurer;
• Villig og i stand til at dække omkostningerne uden for lommen forbundet med ACLR-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

• Har ikke udfyldt basislinjespørgeskemaet inden for 16 dage efter deres oprindelige ACL -skade;
• Manglende evne til at læse og tale engelsk

• Samtidig knæskade, der er diagnosticeret på MR, der kræver kirurgisk udtalelse og/eller alterativ behandling:

  i) Løs krop ii) Ustabil osteochondral defekt iii) Intraartikulær brud, der strækker sig ind i den artikulære overflade og kræver reduktion IV) Fortrængt og/eller ustabil menisk tåre V) grad 2 og 3 posterolateral hjørneskade vi) højklasselig medial sikkerhed (MCL) skade, der kræver behandling med en knæbrace og/eller en operation VII) jage collatious ligament (MCL) skade skade (delvis diskontinuitet med nogle konserverede fibre eller fuldstændig forstyrrelse)

• Alvorlig forstyrrelse af ACL -væv synlig på MR:

  i) Gap -afstand ≥8 mm og ≥ 25% af væv, der er forskudt uden for interkondylær hak II) Gap -afstand ≥8 mm og ≥ 25% af lårbensfodaftrykket Avulsed III) ≥ 25% af lårbensfodaftrykket og ≥ 25% af væv, der er forskudt uden for interkondylar Notch IV) komplet femoral eller tibial avulsion

• Samtidig patellofemoral leddislokation, der er diagnosticeret på MRI og/eller selvrapporteret historie med tilbagevendende patellofemoral ledstabilitet eller ≥1 patellofemoral leddislokation;
• Selvrapporteret episode af ustabilitet (dvs. 'at give måde') siden indledende MR, der resulterede i øget smerte, hævelse og reduceret funktion (uden en efterfølgende MRI til at ombestemme støtteberettigelse);
• Åben vækstplade af lårbenet og/eller skinnebenet synlig på MR;
• Tidligere historie med ACL-skade på det ACL-skadede knæ;
• Tidligere historie med enhver operation på ACL-skadet knæ;
• Amning, graviditet eller planlagt graviditet inden for de første 12 uger af forsøget;

• Sundhedsmæssige forhold/medicin, der er kontraindikationer for ACLR, CBP og/eller anvendelse af antikoagulant (rivaroxaban) medicin:

  i) nuværende dyb venetrombose (DVT); ii) tidligere historie om DVT og/eller lungeemboli; iii) diagnosticeret hypercoagulerbar sygdom (f.eks. Protein C og proteinsmangel, faktor 5 Leiden); iv) betydelig nyre/leverdæmpning (kreatinin clearance <15 ml/min, børnepugh score 10-15 (klasse C)); v) Restless Legs syndrom; VI) Aktuel brug af kontraindiceret medicin (såsom andre antikoagulantia, antivirale eller orale antisvampemedicin); vii) klinisk signifikant aktiv og/eller nylig blødning (f.eks. Gastrointestinal, intrakraniel eller hæmaturi); viii) med øget risiko for klinisk signifikant blødning (f.eks. Væsentlige arvede blødningsforstyrrelser, ukontrolleret højt blodtryk); ix) Andre tilstande, der kræver signifikant medicinsk overvågning, mens antikoaguleret, såsom reumatoid arthritis, type I eller type II -diabetes, autoimmune sygdomme; x) Selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2, undtagen hos konkurrencedygtige atleter (defineret som en førskade Tegner Activity Scale score på 7-10 og/eller gennemfører styrketræning/vægtløftning to eller flere gange om ugen); xi) enhver kendt hjerte -kar -sygdom (historie med slagtilfælde, koronar vaskulær sygdom); xii) kronisk obstruktiv lungesygdom og/eller kronisk luftvejssygdom bortset fra kontrolleret astma; xiii) akut infektion af knæet eller den berørte lem; XIV) inflammatorisk arthropati/arthritis; xv) samtidig immunsuppressiv sygdom (f.eks. AIDS, kræft) og/eller immunsuppressiv anvendelse; xvi) bindevævsforstyrrelser (såsom Ehlers-Danlos syndrom); xvii) nuværende systemisk steroidbrug; xviii) Intravenøse stofbrugere og/eller stofafhængighed.