Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den bedøvende virkning af 3 % mepivacain plus 2 % lidokain med 1:100.000 adrenalin til tandinjektioner i underkæben

6. november 2020 opdateret af: John Nusstein, Ohio State University

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af bedøvelseseffektiviteten af ​​3 % Mepivacaine Plus 2 % Lidocain med 1:100.000 epinephrin til inferior alveolære nerveblokke.

Den inferior alveolære nerveblok (skud) er den hyppigst anvendte injektionsteknik til at opnå lokalbedøvelse (følelsesløshed) for tænderne i underkæben. Denne injektion resulterer dog ikke altid i vellykket pulpal (tand) anæstesi (patienten følte smerte). Ingen undersøgelse har kombineret mepivacain og lidocainbedøvelsesmidler (bedøvende opløsninger) til denne type injektion (skud). Efterforskerne foreslår at sammenligne en injektion af mepivacain efterfulgt af lidocain med en injektion af lidocain efterfulgt af lidocain for at afgøre, om der er en forskel i effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede voksne mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil tilfældigt modtage to sæt af inferior alveolære blokinjektioner (skud) bestående af; 1.) en injektion af 1,8 ml 3% mepivacain efterfulgt af 1,8 ml 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin, og 2.) en injektion af 1,8 ml 2% lidocain med 1:100.000 ml epine efterfulgt af 1:100.000 ml epine. % lidokain med 1:100.000 adrenalin, ved to separate aftaler med mindst to ugers mellemrum, i et crossover-design. Hvorvidt forsøgspersonen modtager mepivacainen eller lidocainen til den første injektion vil blive afgjort tilfældigt. Lægen vil ikke vide, om forsøgspersonen får mepivacain eller lidocain til den første injektion. Forsøgspersonen vil ikke vide, hvilke bedøvelsesmidler han/hun får. En pulptester vil blive brugt til at teste underkæbens tænder (molarer, præmolarer og fortænder) for anæstesi (følelsesløshed) i 4-minutters tidscyklusser i 60 minutter. Dataene vil blive analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år
  • godt helbred (ASA-klassifikation I eller II)
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lidocain eller mepivacain
  • anamnese med betydelig medicinsk problem (ASA-klassifikation III eller højere)
  • depression
  • har taget CNS-depressiva (herunder alkohol eller anden smertestillende medicin) inden for de sidste 48 timer
  • ammende eller gravid
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mepivacain + lidocain efterfulgt af lidocain + lidocain
Et design med gentagne foranstaltninger, hvor der blev brugt en enkelt gruppe af forsøgspersoner, blev anvendt, hvor hvert emne tjente som hans/hendes egen kontrol. Hver forsøgsperson modtog to interventioner: 1.) 1,8 cc 3 % mepivacain og 1,8 cc 2 % lidocain med 1:100.000 epinephrin (3 % mepivacain/2 % lidocain med epinephrin - kombination 1) og 2.) 1,8 cc 2 % lidocain :100.000 adrenalin efterfulgt af 1,8 cc 2% liocain med 1:100.000 adrenalin ved to separate aftaler med 2 ugers mellemrum.
Medicin: mepivacain + lidocain efterfulgt af lidocain + lidocain
1,8 mL 3 % mepivacain efterfulgt af 1,8 mL 2 % lidocain med 1:100.000 epinephrin efterfulgt af 1,8 mL 2 % lidocain med 1:100.000 epinephrin efterfulgt af 1,8 mL 2,00:00 epinephrin med 1,00:00 pinephrin
Andre navne:
  • Combo 1
EKSPERIMENTEL: lidocain + lidocain efterfulgt af mepivacain plus lidocain
Et design med gentagne foranstaltninger, hvor der blev brugt en enkelt gruppe af forsøgspersoner, blev anvendt, hvor hvert emne tjente som hans/hendes egen kontrol. Hvert forsøgsperson modtog to interventioner: 1.) 1.8 cc 2 % lidocain med 1:100.000 epinephrin og 1,8 cc 2 % lidocain med 1:100.000 epinephrin og 2.) 1,8 cc 3 % mepivacain og 1,8 cc 2 % lidephrin med 1:100.000 epinephrin og 2.) 1,8 cc 3 % mepivacain og 1,8 cc 2 % lidephrin efterfulgt af 1,8 cc 2% liocain med 1:100.000 epinephrin ved to separate aftaler med to ugers mellemrum.
Medicin: lidocain + lidocain efterfulgt af mepivacain + lidocain
1,8 ml 2 % lidocain med 1:100.000 epinephrin efterfulgt af 1,8 ml 2 % lidocain med 1:100.000 epinephrin efterfulgt af 1,8 ml 3 % mepivacain efterfulgt af 1,8 ml 2 % lidocain med 1,00:00:00 pinephrin
Andre navne:
  • Combo 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår succes med Pulpal anæstesi.
Tidsramme: 60 minutter pr. injektionssekvens.
En elektrisk pulptester vil blive brugt til at teste underkæbens tænder (molarer, præmolarer og fortænder) for anæstesi (følelsesløshed) i 4-minutters tidscyklusser i 60 minutter. Målinger på mindre end 80 på EPT betragtes som ikke følelsesløse (anæstesisvigt). Aflæsninger på 80 er lig med bedøvelsessucces.
60 minutter pr. injektionssekvens.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Nusstein, DDS, MS, Chair, Division of Endodontics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (SKØN)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endo-Lam2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med mepivacain + lidocain efterfulgt af lidocain + lidocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner