- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07015619
- Original retssag
Opgavespecifik vs basketballbaseret balanceuddannelse hos børn med udviklingsforsinkelse
Effekter af opgavespecifik balanceuddannelse vs opgaveorienteret basketballtræning på balance og motoriske færdigheder hos børn med udviklingsforsinkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingsforsinkelse (DD) hos børn præsenterer som forsinkelser i motoriske, kognitive og sociale færdigheder, der er essentielle for dagligdagen (1). De mest berørte områder er brutto motoriske og balanceevner. Disse er afgørende for mobilitet, uafhængighed og deltagelse i fysiske aktiviteter (2). Fysiologisk involverer grov motorisk funktion det koordinerede arbejde i det neuromuskulære system, propriosceptive input og cerebellar behandling.
Disse systemer hjælper med at opretholde balance og udføre posturale overgange (3). Når de er forsinket, kan de føre til dårlig koordinering, postural ustabilitet og reduceret fysisk aktivitet (4).
Globalt påvirker udviklingsforsinkelsen anslået 5% til 15% af børnene (5). Satsen er højere i lande med lav og mellemindkomst på grund af underernæring, prenatal spørgsmål og mangel på tidlig indgriben (6). I Pakistan havde 37,9% af børnene i en Karachi-baseret undersøgelse udviklingsforsinkelse. Tilstanden var mere almindelig i slumområder (7).
Opgavespecifik balanceuddannelse (TSBT) sigter mod at forbedre sensorisk integration og postural kontrol. Den bruger målrettede opgaver, der udfordrer balance i statiske og dynamiske situationer. Et randomiseret forsøg viste signifikante forbedringer i sensorisk organisation og balance hos børn med udviklingsforstyrrelse, der modtog TSBT (8). Opgaveorienteret basketballtræning (TOBT) kombinerer på den anden side kognitive og motoriske udfordringer (9). Den bruger sportsspecifikke aktiviteter til at forbedre balance, koordinering og fitness. Forskning viser, at TOBT forbedrer motorisk færdighedsrelateret kondition hos børn med DD (10). Tidligere forskning har fundet, at både opgavespecifik balanceuddannelse og opgaveorienteret basketballtræning uafhængigt hjælper børn med udviklingsforsinkelse ved at forbedre deres balance og bevægelsesevner.
Imidlertid har ingen undersøgelser direkte sammenlignet disse to metoder til at se, hvilken der fungerer bedre. Denne undersøgelse vil gøre denne sammenligning. Resultaterne vil hjælpe terapeuter med at vælge den bedste træningsmetode til disse børn og forbedre rehabiliteringsstrategier. Denne undersøgelse betyder vigtigheden af effekter af opgavespecifik balanceuddannelse og opgaveorienteret basketballtræning i forbedring af balance og motoriske færdigheder i udviklingsmæssigt forsinkede børn, som i sidste ende bidrager til at gøre dem til et funktionelt uafhængigt individ for vores samfund.
Forbedret balance og koordinering kan forbedre børns aktiv deltagelse i samfundsaktiviteter, hvilket reducerer plejepersonens afhængighed. Denne undersøgelse vil bidrage med at optimere rehabiliteringsstrategier for pædiatrisk befolkning med nedskrivning af motor og balance
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Børn i alderen 5-12 år
- Diagnosticeret med DD
- I stand til at følge instruktion
- Mand og kvinde er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
• andre neurologiske forhold end DD
- Muskuloskeletale deformiteter
- Visuelle eller hørselsnedsættelser
- Deltagere, der ikke er i stand til at deltage i de tildelte interventioner på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Opgavespecifik balanceuddannelse
Gruppe A: Deltagerne udfører opgavespecifik balanceuddannelse.
Interventioner udføres tre gange om ugen for i alt 24 sessioner inden for 8 uger.
Der vil være en opvarmningssession på 5 minutter, der vil omfatte aktive øvelser såsom ankelpumper og armsvingninger.
Tilstrækkelige REST -intervaller under hver træningssession.
I hver session udfører deltagerne tre gentagelser af hver øvelse.
For statisk balance vil øvelserne omfatte en-ben stående, tandemstående, hæl-til-tå-gåtur og gå på en jordnøddekugle.
For dynamisk balance vil øvelserne omfatte spring over forhindringer, gå på en balancebjælke, side-trin og gå i en lige linje, mens du balancerer en bold på et bord
|
Gruppe A -deltagere vil gennemgå opgavespecifik balanceuddannelse.
Det er en rehabiliteringsmetode, der fokuserer på at forbedre balancen ved at øve specifikke balancerelaterede opgaver.
|
|
Andet: Opgaverorienteret basketballtræning
Gruppe B: Deltagerne udfører opgaveorienteret basketballtræning.
Interventioner udføres tre gange om ugen for i alt 24 sessioner inden for 8 uger.
Der vil være en opvarmning på 5 minutter, der vil omfatte aktive øvelser, der er ankelpumper og armsving.
Tilstrækkeligt hvileinterval under hver træningssession.
I en session udfører deltagerne tre gentagelser for hver øvelse.
Øvelser er grundlæggende dribling, forbipasserende og fangst, partnerbaseret passering og fangst, målskydning, forhindringsspring, vægfangst, springende bøjler og kegleøvelser.
|
Deltagere i gruppe B vil gennemgå en opgavorienteret basketballtræning.
Det er en rehabiliteringsmetode, der fokuserer på balance, koordinering og brutto motoriske færdigheder gennem specifikke basketballrelaterede opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret balance
Tidsramme: 8 uger
|
Pædiatrisk balance skala (PBS) er en 14 -genstands præstationsbaseret foranstaltning, der vurderer balance i siddende, stående og under funktionelle opgaver.
Hver vare scores i en skala fra 0-4, med højere score, der indikerer bedre balance
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedrede motoriske færdigheder
Tidsramme: 8 uger
|
Brutto motorisk funktionsmåling (GMFM-88) er et standardiseret observationsværktøj, der måler brutto motorisk funktion i fem domæner: liggende/rullende (17 genstande), siddende (20 genstande), gennemsøgning/knælende (14 genstande), stående (13 genstande) og gå/løb/spring (24 genstande).
Resultatet for hver dimension præsenteres som procentdelen af maksimal score for dimensionen.
Hver af 88 poster scores i en 4-punkts ordinær skala (0 = starter ikke, 1 = initierer, 2 = delvist afsluttet, 3 = afsluttes).
Minimum mulig samlet score er 0% og maksimal mulig score er 100%.
Højere score repræsenterer bedre grov motorisk funktion og forbedring.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Opgavespecifik balanceuddannelse
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien