- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07015619
- Oryginalna próba
Szkolenie bilansowe specyficzne dla zadania vs.
Wpływ treningu bilansu specyficznego dla zadania w porównaniu do treningu koszykówki zorientowanej na zadania w zakresie równowagi i umiejętności motorycznych u dzieci z opóźnieniem rozwojowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opóźnienie rozwojowe (DD) u dzieci stanowi opóźnienia w umiejętnościach motorycznych, poznawczych i społecznych, które są niezbędne dla życia codziennego (1). Najbardziej dotkniętymi obszarami są zdolności motoryczne i bilansowe. Są one kluczowe dla mobilności, niezależności i uczestnictwa w aktywności fizycznej (2). Fizjologicznie, brutto funkcja motoryczna obejmuje skoordynowane prace układu nerwowo -mięśniowego, wkładu proprioceptywnego i przetwarzania móżdżku.
Systemy te pomagają utrzymać równowagę i przeprowadzać przejścia postawy (3). Po opóźnieniu mogą prowadzić do złej koordynacji, niestabilności postawy i zmniejszenia aktywności fizycznej (4).
Globalnie opóźnienie rozwojowe wpływa na około 5% do 15% dzieci (5). Stawka jest wyższa w krajach o niskim i średnim dochodzie z powodu niedożywienia, problemów prenatalnych i braku wczesnej interwencji (6). W Pakistanie 37,9% dzieci w badaniu opartym na Karaczi miało opóźnienie rozwojowe. Stan ten występował częściej na obszarach slumsów (7).
Szkolenie bilansowe specyficzne dla zadań (TSBT) ma na celu poprawę integracji sensorycznej i kontroli postawy. Wykorzystuje zadania ukierunkowane, które podważają równowagę w sytuacjach statycznych i dynamicznych. Randomizowane badanie wykazało znaczną poprawę organizacji sensorycznej i równowagę u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi, które otrzymały TSBT (8). Z drugiej strony zorientowane na zadania trening koszykówki (TOBT) łączy wyzwania poznawcze i motoryczne (9). Wykorzystuje działania sportowe w celu zwiększenia równowagi, koordynacji i sprawności. Badania pokazują, że TOBT poprawia sprawność związaną z umiejętnościami motorycznej u dzieci z DD (10). Poprzednie badania wykazały, że zarówno trening równowagi specyficznej dla zadań, jak i trening koszykówki zorientowany na zadania niezależnie pomagają dzieciom z opóźnieniem rozwojowym poprzez poprawę ich umiejętności równowagi i ruchu.
Jednak żadne badania bezpośrednio nie porównały tych dwóch metod, aby sprawdzić, która działa lepiej. To badanie dokona tego porównania. Wyniki pomogą terapeutom wybrać najlepsze podejście szkoleniowe dla tych dzieci, poprawia strategie rehabilitacji. To badanie oznacza znaczenie szkolenia bilansu specyficznego dla zadania i szkolenia koszykówki zorientowanego na zadania w zakresie zwiększania równowagi i umiejętności motorycznych u dzieci opóźnionych w rozwoju, co ostatecznie przyczynia się do uczynienia z nich funkcjonalnej niezależnej osoby.
Poprawiona równowaga i koordynacja mogą zwiększyć aktywny udział dzieci w działaniach społeczności, zmniejszając zależność opiekuna. To badanie przyczyni się do optymalizacji strategii rehabilitacji dla populacji pediatrycznej z upośledzeniem motorycznym i równowagi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku 5-12 lat
- Zdiagnozowane DD
- W stanie śledzić instrukcję
- Mężczyzna i kobieta są wliczone
Kryteria wykluczenia:
• Warunki neurologiczne inne niż DD
- Deformacje mięśniowo -szkieletowe
- Upoślecia wizualne lub słuchowe
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie zaangażować się w przydzielone interwencje z powodu ograniczeń fizycznych lub poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szkolenie bilansowe specyficzne dla zadania
Grupa A: Uczestnicy wykonają szkolenie równowagi specyficzne dla zadania.
Interwencje będą wykonywane trzy razy w tygodniu, w sumie 24 sesji, w ciągu 8 tygodni.
Odbędzie się sesja rozgrzewka wynosząca 5 minut, która będzie obejmować aktywne ćwiczenia, takie jak pompy kostki i huśtawki ramion.
Wystarczające odstępy od odpoczynku podczas każdej sesji treningowej.
Podczas każdej sesji uczestnicy przeprowadzą trzy powtórzenia każdego ćwiczenia.
Dla równowagi statycznej ćwiczenia będą obejmować stojąco na jedną nogę, stojąc tandem, spacery na pięcie do palców i krok siedzący na piłce orzechowej.
Aby uzyskać równowagę dynamiczną, ćwiczenia będą obejmować przechodzenie przez przeszkody, chodzenie po belce równowagi, zbieranie boczne i chodzenie po linii prostej, jednocześnie równoważąc piłkę na desce
|
Uczestnicy grupy A przejdą szkolenie z równowagi specyficzne dla zadania.
Jest to podejście rehabilitacyjne, które koncentruje się na poprawie równowagi poprzez praktykowanie zadań związanych z bilansem.
|
|
Inny: Zorientowany na zadania trening koszykówki
Group B: Participants will perform Task oriented basketball training.
The interventions will be performed three times per week, for total of 24 sessions, within 8 weeks.
There will be warm up session of 5 minutes that will include active exercises that are ankle pumps and arm swing.
Sufficient rest interval during each training session.
In one session, participants will perform three repetitions for each exercise.
Ćwiczenia to podstawowe dryblowanie, podanie i łapanie, podanie i łapanie partnerów, strzelanie docelowe, skakanie przeszkód, łapanie ściany, pomijanie obręczy i ćwiczeń stożkowych.
|
Uczestnicy grupy B przejdą zorientowane na zadania trening koszykówki.
Jest to podejście rehabilitacyjne, które koncentruje się na równowagi, koordynacji i umiejętnościach motorycznych poprzez określone zadania związane z koszykówką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa równowagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala bilansu pediatrycznego (PBS) to miara oparta na wydajności 14 pozycji, oceniając równowagę w siedzeniu, pozycji i podczas zadań funkcjonalnych.
Każdy element jest oceniany w skali 0-4, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulepszone umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Miara funkcji silnika brutto (GMFM-88) jest znormalizowanym narzędziem obserwacyjnym, mierzącym funkcję silnika brutto w pięciu domenach: leżenie/toczenie (17 pozycji), siedzenie (20 pozycji), pełzanie/klęczenie (14 pozycji), stojące (13 pozycji) i chodzenie/bieganie/przeskakiwanie).
Wynik dla każdego wymiaru jest prezentowany jako procent maksymalnego wyniku dla wymiaru.
Każdy z 88 pozycji jest oceniany w 4-punktowej skali porządkowej (0 = nie inicjuje, 1 = inicjuje, 2 = częściowo uzupełnia, 3 = wypełnia).
Minimalny możliwy wynik całkowity wynosi 0%, a maksymalny możliwy wynik wynosi 100%.
Wyższe wyniki reprezentują lepszą funkcję motoryczną i poprawę motoryczną.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie bilansowe specyficzne dla zadania
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone