- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07015619
- Оригинальное испытание
Специфическая задача против баскетбольного баланса у детей с задержкой развития
Влияние конкретного обучения баланса в зависимости от баскетбольного обучения, ориентированного на задачи на баланс и моторные навыки у детей с задержкой развития
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задержка развития (DD) у детей представляет в качестве задержек в моторных, когнитивных и социальных навыках, которые необходимы для повседневной жизни (1). Наиболее пострадавшими районами являются валовые моторные и балансовые способности. Они имеют решающее значение для мобильности, независимости и участия в физической активности (2). Физиологически валовая моторная функция включает в себя скоординированную работу нервно -мышечной системы, проприоцептивного ввода и обработки мозжечка.
Эти системы помогают поддерживать баланс и выполнять постуральные переходы (3). При откладывании они могут привести к плохой координации, постуральной нестабильности и снижению физической активности (4).
Во всем мире задержка развития поражает, по оценкам, от 5% до 15% детей (5). Уровень выше в странах с низким и средним уровнем дохода из-за недоедания, пренатальных проблем и отсутствия раннего вмешательства (6). В Пакистане 37,9% детей в исследовании на основе Карачи имели задержку развития. Состояние было более распространенным в областях трущоб (7).
Специфичная для задачи обучение баланса (TSBT) направлено на улучшение сенсорной интеграции и постурального контроля. Он использует целевые задачи, которые бросают вызов балансу в статических и динамических ситуациях. Рандомизированное исследование показало значительные улучшения в сенсорной организации и балансе у детей с расстройством развития, которые получали TSBT (8). Ориентированная на задача баскетбол (TOBT), с другой стороны, сочетает в себе когнитивные и моторные проблемы (9). Он использует спортивные мероприятия для повышения баланса, координации и физической подготовки. Исследования показывают, что TOBT улучшает физическую форму, связанную с моторными навыками, у детей с DD (10). Предыдущее исследование показало, что как обучение балансу для конкретного баланса, так и ориентированная на задачи обучение по баскетболу независимо помогают детям с задержкой развития за счет улучшения их баланса и навыков движения.
Тем не менее, никакие исследования не сравнивали эти два метода, чтобы увидеть, какой из них работает лучше. Это исследование сделает это сравнение. Результаты помогут терапевтам выбрать лучший подход к обучению для этих детей, улучшая стратегии реабилитации. Это исследование означает важность последствий конкретного баланса и ориентированной на задачи баскетбола для повышения баланса и моторных навыков у детей с задержкой в развитии, что в конечном итоге способствует тому, чтобы они были функциональным независимым человеком нашего сообщества.
Улучшение баланса и координации может улучшить активное участие детей в общественных мероприятиях, снижая зависимость ухода за больными. Это исследование будет способствовать оптимизации стратегий реабилитации для педиатрической популяции с моторными и баланс.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте 5-12 лет
- Диагностирован DD
- Способный следовать инструкции
- Мужские и женщины включены
Критерии исключения:
• Неврологические условия, отличные от DD
- Компания скелетно -мышечности
- Визуальные или нарушения слуха
- Участники, которые не могут участвовать в назначенных вмешательствах из -за физических или когнитивных ограничений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение конкретному балансу задачи
Группа A: Участники будут выполнять конкретное обучение на балансе.
Вмешательства будут проводиться три раза в неделю в течение 24 сеансов в течение 8 недель.
Будет прогрев 5 минут, которая будет включать в себя активные упражнения, такие как насосы на лодыжке и качели.
Достаточные интервалы отдыха во время каждой тренировки.
На каждой сессии участники будут выполнять три повторения каждого упражнения.
Для статического баланса упражнения будут включать в себя стояние в одну ногу, тандемную стоянку, ходьбу каблука и шаг, сидя на арахисовом шаре.
Для динамического баланса, упражнения будут включать в себя преодоление препятствий, ходьба по балансу, боковой шаг и ходьба по прямой линии, уравновешивая мяч на доске
|
Участники группы А пройдут конкретную задачу.
Это реабилитационный подход, который сосредоточен на улучшении баланса путем практики конкретных задач, связанных с балансом.
|
|
Другой: Ориентированная на задача баскетбол
Группа B: Участники проведут ориентированную на задачу баскетбольную подготовку.
Вмешательства будут проводиться три раза в неделю в течение 24 сеансов в течение 8 недель.
Произойдет сеанс разминки 5 минут, который будет включать в себя активные упражнения, которые представляют собой насосы на лодыжке и качание рук.
Достаточный интервал отдыха во время каждой тренировки.
За одну сессию участники проведут три повторения для каждого упражнения.
Упражнения - это базовое дриблинг, прохождение и ловушку, прохождение и ловкость на основе партнеров, стрельба по мишеням, прыжки с препятствиями, уловки на стене, пропуски обручи и сверла конуса.
|
Участники группы B пройдут обучение по баскетболу, ориентированному на задание.
Это реабилитационный подход, который фокусируется на балансе, координации и грубых моторных навыках с помощью конкретных задач, связанных с баскетболом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенный баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала баланса педиатрии (PBS) представляет собой меру, основанную на производительности 14, оценивая баланс при сидении, стоянии и во время функциональных задач.
Каждый предмет оценивается по шкале 0-4, с более высокими показателями, указывающими на лучший баланс
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенные моторные навыки
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение валовой моторной функции (GMFM-88) представляет собой стандартизированный наблюдательный инструмент, измеряющий валовой моторный функцию в пяти доменах: лежа/катание (17 предметов), сидя (20 предметов), ползание/на коленях (14 предметов), стояние (13 предметов) и ходьба/бег/прыжки (24 предмета).
Оценка для каждого измерения представлен как процент максимальной оценки для измерения.
Каждый из 88 элементов оценивается по 4-балльной порядковой шкале (0 = не инициирует, 1 = инициативы, 2 = частично завершается, 3 = завершается).
Минимальный возможный общий балл составляет 0%, а максимально возможный балл составляет 100%.
Более высокие оценки представляют лучшую валовую моторную функцию и улучшение.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .