- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07015619
- Juicio original
Tarea específica frente al entrenamiento de equilibrio basado en baloncesto en niños con retraso en el desarrollo
Efectos de la capacitación de equilibrio específico de la tarea versus entrenamiento de baloncesto orientado a la tarea sobre el equilibrio y las habilidades motoras en niños con retraso del desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retraso del desarrollo (DD) en niños se presenta como retrasos en las habilidades motoras, cognitivas y sociales que son esenciales para la vida diaria (1). Las áreas más afectadas son las capacidades brutas de motor y de equilibrio. Estos son cruciales para la movilidad, la independencia y la participación en actividades físicas (2). Fisiológicamente, la función motora bruta implica el trabajo coordinado del sistema neuromuscular, la entrada propioceptiva y el procesamiento cerebeloso.
Estos sistemas ayudan a mantener el equilibrio y realizar transiciones posturales (3). Cuando se retrasan, pueden conducir a una mala coordinación, inestabilidad postural y actividad física reducida (4).
A nivel mundial, el retraso del desarrollo afecta a un estimado del 5% al 15% de los niños (5). La tasa es más alta en los países de bajos y medianos ingresos debido a la desnutrición, los problemas prenatales y la falta de intervención temprana (6). En Pakistán, el 37.9% de los niños en un estudio con sede en Karachi tuvieron un retraso en el desarrollo. La condición era más común en las áreas de barrio bajos (7).
El entrenamiento de equilibrio específico de la tarea (TSBT) tiene como objetivo mejorar la integración sensorial y el control postural. Utiliza tareas específicas que desafían el equilibrio en situaciones estáticas y dinámicas. Un ensayo aleatorizado mostró mejoras significativas en la organización sensorial y el equilibrio en niños con trastorno del desarrollo que recibió TSBT (8). El entrenamiento de baloncesto orientado a las tareas (TOBT), por otro lado, combina desafíos cognitivos y motores (9). Utiliza actividades específicas del deporte para mejorar el equilibrio, la coordinación y la aptitud física. La investigación muestra que TOBT mejora la aptitud relacionada con las habilidades motoras en niños con DD (10). Investigaciones anteriores han encontrado que el entrenamiento de equilibrio específico de la tarea y el entrenamiento de baloncesto orientado a las tareas ayudan de forma independiente a los niños con retraso en el desarrollo al mejorar su equilibrio y sus habilidades de movimiento.
Sin embargo, ningún estudio ha comparado directamente estos dos métodos para ver cuál funciona mejor. Este estudio hará esa comparación. Los resultados ayudarán a los terapeutas a elegir el mejor enfoque de capacitación para estos niños, mejorando las estrategias de rehabilitación. Este estudio significa la importancia de los efectos de la capacitación de equilibrio específico de la tarea y la capacitación en baloncesto orientada a la tarea para mejorar el equilibrio y las habilidades motoras en niños retrasados en el desarrollo que finalmente contribuye a convertirlos en un individuo independiente funcional de nuestra comunidad.
El equilibrio y la coordinación mejorados pueden mejorar la participación activa de los niños en las actividades comunitarias, reduciendo la dependencia del cuidador. Este estudio contribuirá con la optimización de estrategias de rehabilitación para la población pediátrica con discapacidades motoras y de equilibrio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 5 a 12 años
- Diagnosticado con DD
- Capaz de seguir la instrucción
- Se incluyen hombres y mujeres
Criterios de exclusión:
• Condiciones neurológicas distintas de DD
- Deformidades musculoesqueléticas
- Discapacidades visuales o auditivas
- Participantes que no pueden participar en las intervenciones asignadas debido a limitaciones físicas o cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Capacitación de equilibrio específico de la tarea
Grupo A: los participantes realizarán capacitación de equilibrio específico de la tarea.
Las intervenciones se realizarán tres veces por semana, para un total de 24 sesiones, dentro de las 8 semanas.
Habrá una sesión de calentamiento de 5 minutos que incluirá ejercicios activos, como bombas de tobillo y columpios del brazo.
Intervalos de descanso suficientes durante cada sesión de entrenamiento.
En cada sesión, los participantes realizarán tres repeticiones de cada ejercicio.
Para el equilibrio estático, los ejercicios incluirán una posición de pie, pie en tándem, caminata de talón a cabeza y pasos sentados en una bola de maní.
Para el equilibrio dinámico, los ejercicios incluirán atascar a los obstáculos, caminar sobre un rayo de equilibrio, superar al lado y caminar en línea recta mientras equilibra una pelota en un tablero
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Los participantes del Grupo A se someterán a capacitación de equilibrio específica de la tarea.
Es un enfoque de rehabilitación que se centra en mejorar el equilibrio mediante la práctica de tareas específicas relacionadas con el equilibrio.
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Otro: Entrenamiento de baloncesto orientado a tareas
Grupo B: Los participantes realizarán entrenamiento de baloncesto orientado a tareas.
Las intervenciones se realizarán tres veces por semana, para un total de 24 sesiones, dentro de las 8 semanas.
Habrá una sesión de calentamiento de 5 minutos que incluirán ejercicios activos que son bombas de tobillo y balanceo del brazo.
Intervalo de descanso suficiente durante cada sesión de entrenamiento.
En una sesión, los participantes realizarán tres repeticiones para cada ejercicio.
Los ejercicios son gotas básicas, pases y capturas, pases y capturas basados en pareja, disparos de objetivos, saltos de obstáculos, captura de pared, omisión de aros y simulacros de cono.
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Los participantes del Grupo B se someterán a entrenamiento de baloncesto orientado a tareas.
Es un enfoque de rehabilitación que se centra en el equilibrio, la coordinación y las habilidades motoras brutas a través de tareas específicas relacionadas con el baloncesto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio mejorado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Balance Pediátrico (PBS) es una medida basada en el rendimiento de 14 ítems, evaluando el equilibrio en la sesión, la posición y durante las tareas funcionales.
Cada elemento se califica en una escala de 0-4, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades motoras mejoradas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida de la función del motor bruto (GMFM-88) es una herramienta de observación estandarizada, que mide la función del motor bruto en cinco dominios: mentir/rodar (17 elementos), sentarse (20 elementos), gatear/arrodillarse (14 elementos), de pie (13 elementos) y caminar/correr/saltar (24 elementos).
La puntuación para cada dimensión se presenta como el porcentaje de puntaje máximo para la dimensión.
Cada uno de los 88 elementos se califica en una escala ordinal de 4 puntos (0 = no se inicia, 1 = inicia, 2 = se completa parcialmente, 3 = completa).
El puntaje total mínimo posible es del 0% y el puntaje máximo posible es del 100%.
Los puntajes más altos representan una mejor función y mejora del motor bruto.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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