- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07015619
- Ursprunglig rättegång
Uppgiftsspecifik vs basketbaserad balansutbildning hos barn med utvecklingsfördröjning
Effekter av uppgiftsspecifik balansträning kontra uppgiftsorienterad basketträning på balans och motoriska färdigheter hos barn med utvecklingsfördröjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingsförsening (DD) hos barn presenterar som förseningar i motoriska, kognitiva och sociala färdigheter som är viktiga för det dagliga livet (1). De mest drabbade områdena är grova motoriska och balansförmågor. Dessa är avgörande för rörlighet, oberoende och deltagande i fysiska aktiviteter (2). Fysiologiskt involverar brutto motorisk funktion det koordinerade arbetet i det neuromuskulära systemet, proprioseptiv ingång och cerebellär bearbetning.
Dessa system hjälper till att upprätthålla balans och utföra posturala övergångar (3). När de försenas kan de leda till dålig samordning, postural instabilitet och minskad fysisk aktivitet (4).
Globalt påverkar utvecklingsfördröjningen uppskattningsvis 5% till 15% av barnen (5). Satsen är högre i låg- och medelinkomstländer på grund av undernäring, prenatala frågor och brist på tidig intervention (6). I Pakistan hade 37,9% av barnen i en Karachi-baserad studie utvecklingsförsening. Tillståndet var vanligare i slumområden (7).
Uppgiftsspecifik balansutbildning (TSBT) syftar till att förbättra sensorisk integration och postural kontroll. Den använder riktade uppgifter som utmanar balans i statiska och dynamiska situationer. En randomiserad studie visade betydande förbättringar i sensorisk organisation och balans hos barn med utvecklingsstörning som fick TSBT (8). Uppgiftsorienterad basketträning (TOBT) kombinerar å andra sidan kognitiva och motoriska utmaningar (9). Den använder sportspecifika aktiviteter för att förbättra balans, samordning och fitness. Forskning visar att TOBT förbättrar motorisk kompetensrelaterad kondition hos barn med DD (10). Tidigare forskning har funnit att både uppgiftsspecifik balansutbildning och arbetsorienterad basketutbildning självständigt hjälper barn med utvecklingsfördröjning genom att förbättra deras balans och rörelsefärdigheter.
Inga studier har emellertid direkt jämfört dessa två metoder för att se vilken som fungerar bättre. Denna studie kommer att göra den jämförelsen. Resultaten kommer att hjälpa terapeuter att välja den bästa träningsmetoden för dessa barn, vilket förbättrar rehabiliteringsstrategier. Denna studie betyder vikten av effekter av uppgiftsspecifik balansutbildning och arbetsorienterad basketutbildning för att förbättra balans och motoriska färdigheter hos utvecklingsförsenade barn som i slutändan bidrar till att göra dem till en funktionell oberoende individ i vårt samhälle.
Förbättrad balans och samordning kan förbättra barnens aktivt deltagande i samhällsaktiviteter, vilket minskar vårdgivarens beroende. Denna studie kommer att bidra med optimering av rehabiliteringsstrategier för pediatrisk befolkning med motor- och balansnedsättningar
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Barn i åldern 5-12
- Diagnostiserad med DD
- Kunna följa instruktionen
- Man och kvinna ingår
Uteslutningskriterier:
• andra neurologiska tillstånd än DD
- Muskuloskeletala deformiteter
- Visuella eller hörselnedsättning
- Deltagare som inte kan delta i de tilldelade interventionerna på grund av fysiska eller kognitiva begränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Uppgiftsspecifik balansutbildning
Grupp A: Deltagarna kommer att utföra uppgiftsspecifik balansutbildning.
Insatserna kommer att genomföras tre gånger per vecka, totalt 24 sessioner, inom 8 veckor.
Det kommer att finnas en uppvärmningssession på 5 minuter som kommer att inkludera aktiva övningar som ankelpumpar och armsvängningar.
Tillräckliga vilointervall under varje träningspass.
Under varje session kommer deltagarna att utföra tre repetitioner av varje övning.
För statisk balans kommer övningarna att inkludera en-benstående, tandemstand, häl-till-tå promenader och steg som sitter på en jordnötsboll.
För dynamisk balans kommer övningarna att inkludera att gå över hinder, gå på en balansstråle, sidostegning och gå i en rak linje medan du balanserar en boll på ett bräde
|
Grupp A -deltagare kommer att genomgå uppdragsspecifik balansutbildning.
Det är en rehabiliteringsmetod som fokuserar på att förbättra balansen genom att öva specifika balansrelaterade uppgifter.
|
|
Övrig: Arbetsorienterad basketträning
Grupp B: Deltagarna kommer att utföra uppgiftsorienterad basketträning.
Insatserna kommer att genomföras tre gånger per vecka, totalt 24 sessioner, inom 8 veckor.
Det kommer att bli uppvärmningssession på 5 minuter som kommer att inkludera aktiva övningar som är fotledspumpar och armsvängningar.
Tillräckligt vilterintervall under varje träningspass.
Under en session kommer deltagarna att utföra tre repetitioner för varje övning.
Övningar är grundläggande dribling, passering och fångst, partnerbaserad passering och fångst, målskytte, hinderhoppning, väggfångst, hoppar över bågar och konborrar.
|
Deltagare i grupp B kommer att genomgå arbetsorienterad basketträning.
Det är en rehabiliteringsmetod som fokuserar på balans, samordning och grova motoriska färdigheter genom specifika basketrelaterade uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad saldo
Tidsram: 8 veckor
|
Pediatric Balance Scale (PBS) är en 14 -artikels prestationsbaserad åtgärd som bedömer balans i sittande, stående och under funktionella uppgifter.
Varje artikel görs på en skala från 0-4, med högre poäng som indikerar bättre balans
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrade motoriska färdigheter
Tidsram: 8 veckor
|
Bruttotillverkningsmått (GMFM-88) är ett standardiserat observationsverktyg som mäter bruttotillverkan i fem domäner: liggande/rullande (17 artiklar), sittande (20 artiklar), krypning/knä (14 artiklar), stående (13 artiklar) och promenader/löpning/hoppning (24 artiklar).
Poängen för varje dimension presenteras som procentandelen maximal poäng för dimensionen.
Var och en av 88 artiklar görs på en 4-punkts ordinär skala (0 = initierar inte, 1 = initierar, 2 = delvis slutför, 3 = slutför).
Minsta möjliga totalpoäng är 0% och maximal möjlig poängpoäng är 100%.
Högre poäng representerar bättre grov motorisk funktion och förbättring.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .