- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07015619
- Original rettssak
Oppgavespesifikk vs basketballbasert balansetrening hos barn med utviklingsforsinkelse
Effekter av oppgavespesifikk balanseopplæring vs oppgaveorientert basketballtrening på balanse og motoriske ferdigheter hos barn med utviklingsforsinkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingsforsinkelse (DD) hos barn presenterer som forsinkelser i motoriske, kognitive og sosiale ferdigheter som er essensielle for dagliglivet (1). De mest berørte områdene er grove motoriske og balanseevner. Disse er avgjørende for mobilitet, uavhengighet og deltakelse i fysiske aktiviteter (2). Fysiologisk involverer grovmotorfunksjon det koordinerte arbeidet til det nevromuskulære systemet, proprioseptivt input og cerebellar prosessering.
Disse systemene er med på å opprettholde balanse og utføre posturale overganger (3). Når de er forsinket, kan de føre til dårlig koordinering, postural ustabilitet og redusert fysisk aktivitet (4).
Globalt påvirker utviklingsforsinkelse anslagsvis 5% til 15% av barna (5). Satsen er høyere i lav- og mellominntektsland på grunn av underernæring, prenatal problemer og mangel på tidlig intervensjon (6). I Pakistan hadde 37,9% av barna i en Karachi-basert studie utviklingsforsinkelse. Tilstanden var mer vanlig i slumområder (7).
Oppgavespesifikk balansetrening (TSBT) har som mål å forbedre sensorisk integrasjon og postural kontroll. Den bruker målrettede oppgaver som utfordrer balanse i statiske og dynamiske situasjoner. En randomisert studie viste betydelige forbedringer i sensorisk organisering og balanse hos barn med utviklingsforstyrrelse som fikk TSBT (8). Oppgavorientert basketballtrening (TOBT) derimot kombinerer kognitive og motoriske utfordringer (9). Den bruker sportsspesifikke aktiviteter for å forbedre balanse, koordinering og kondisjon. Forskning viser at TOBT forbedrer motorisk ferdighetsrelatert egnethet hos barn med DD (10). Tidligere forskning har funnet at både oppgavespesifikk balansetrening og oppgaveorientert basketballtrening uavhengig hjelper barn med utviklingsforsinkelse ved å forbedre balanse- og bevegelsesferdighetene.
Ingen studier har imidlertid direkte sammenlignet disse to metodene for å se hvilken som fungerer bedre. Denne studien vil gjøre den sammenligningen. Resultatene vil hjelpe terapeuter til å velge den beste treningsmetoden for disse barna, forbedre rehabiliteringsstrategier. Denne studien betyr viktigheten av effekter av oppgavespesifikk balansetrening og oppgaveorientert basketballtrening i å styrke balansen og motoriske ferdighetene i utviklingsmessig forsinkede barn som til slutt bidrar til å gjøre dem til en funksjonell uavhengig person i samfunnet vårt.
Forbedret balanse og koordinering kan forbedre barns aktiv deltakelse i samfunnsaktiviteter, og redusere omsorgspersonens avhengighet. Denne studien vil bidra med å optimalisere rehabiliteringsstrategier for pediatrisk befolkning med nedsatt motorisk og balanse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn i alderen 5-12 år
- Diagnostisert med DD
- I stand til å følge instruksjonen
- Mann og kvinne er inkludert
Eksklusjonskriterier:
• andre nevrologiske forhold enn DD
- Muskel- og skjelettdeformiteter
- Visuelle eller hørselshemminger
- Deltakere som ikke er i stand til å delta i de tildelte intervensjonene på grunn av fysiske eller kognitive begrensninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Oppgavespesifikk balanseopplæring
Gruppe A: Deltakerne vil utføre oppgavespesifikk balansetrening.
Intervensjonene vil bli utført tre ganger per uke, i totalt 24 økter, innen 8 uker.
Det vil være en oppvarmingsøkt på 5 minutter som vil omfatte aktive øvelser som ankelpumper og armsvingninger.
Tilstrekkelige hvileintervaller under hver treningsøkt.
I hver økt vil deltakerne utføre tre repetisjoner av hver øvelse.
For statisk balanse vil øvelsene omfatte en-bein stående, tandemstående, hæl-til-tå-turgåing og skride som sitter på en peanøttball.
For dynamisk balanse vil øvelsene omfatte å tråkke over hindringer, gå på en balansebjelke, side-stepping og gå i en rett linje mens du balanserer en ball på et brett
|
Gruppe A -deltakere vil gjennomgå oppgavespesifikk balansetrening.
Det er en rehabiliteringstilnærming som fokuserer på å forbedre balansen ved å praktisere spesifikke balanserelaterte oppgaver.
|
|
Annen: Oppgaveorientert basketballtrening
Gruppe B: Deltakerne vil utføre oppgaveorientert basketballtrening.
Intervensjonene vil bli utført tre ganger per uke, i totalt 24 økter, innen 8 uker.
Det vil være oppvarmingsøkt på 5 minutter som vil omfatte aktive øvelser som er ankelpumper og armsving.
Tilstrekkelig hvileintervall under hver treningsøkt.
I en økt vil deltakerne utføre tre repetisjoner for hver øvelse.
Øvelser er grunnleggende dribling, passering og fangst, partnerbasert passering og fangst, målskyting, hinderhopping, veggfangst, hoppingbøyler og kjegleøvelser.
|
Deltakere i gruppe B vil gjennomgå oppgaveorientert basketballtrening.
Det er en rehabiliteringsmetode som fokuserer på balanse, koordinering og grove motoriske ferdigheter gjennom spesifikke basketballrelaterte oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret balanse
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er et ytelsesbasert tiltak med 14 elementer, og vurderer balansen i sittende, stående og under funksjonelle oppgaver.
Hver vare blir scoret på en skala på 0-4, med høyere score som indikerer bedre balanse
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret motorisk ferdigheter
Tidsramme: 8 uker
|
Brutto motorfunksjonsmål (GMFM-88) er et standardisert observasjonsverktøy, og måler brutto motorisk funksjon i fem domener: løgn/rulling (17 elementer), sittende (20 elementer), kryping/kneling (14 elementer), stående (13 elementer) og gå/løp/hopping (24 varer).
Poengsummen for hver dimensjon blir presentert som prosentandelen av maksimal poengsum for dimensjonen.
Hver av 88 varer blir scoret på en 4-punkts ordinær skala (0 = initierer ikke, 1 = initiates, 2 = delvis fullfører, 3 = fullfører).
Minimum mulig total score er 0% og maksimal mulig poengsum er 100%.
Høyere score representerer bedre brutto motorisk funksjon og forbedring.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .