- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07017101
- Original retssag
Effekt af neurofysiologiske facilitetsteknikker anvendt ud over Pilates-baseret træning i personer med fibromyalgi på åndedrætsparametre, træthed og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi (FM) er et kronisk muskuloskeletalt problem, der er kendetegnet ved udbredt smerte i kroppen ledsaget af andre symptomer, såsom træthed, søvnforstyrrelse, morgenstivhed og øget følsomhed i nogle anatomiske områder. Kronisk smerte i FM forårsager fysisk og følelsesmæssig stress og kan reducere livskvaliteten. I FM-styring anbefales det at kombinere farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder med den aktive deltagelse af personen. Øvelse er en vigtig del af ikke-farmakologiske tilgange. Formålet med træning i FM -håndtering er at reducere smerter og træthed, øge muskelstyrke, fleksibilitet og udholdenhed og bidrage til personens funktionalitet, livskvalitet. Træning giver også afslapning og forårsager helende virkninger i den følelsesmæssige tilstand. Nylige undersøgelser har vist, at brugen af kliniske Pilates -øvelser er blevet populær hos personer med fibromyalgi.
Pilates blev udviklet af Joseph Humbertus Pilates i de tidlige 1900'ere og blev tilpasset af sundhedspersonale til terapeutisk brug og kaldet "Clinical Pilates". Det er en populær træningsmetode, der bruges i både sunde og patientpopulationer i dag. Kliniske Pilates -øvelser træner sindet til bevidst at fokusere på at kontrollere bevægelsen og kropsholdningen af kroppen. Det sigter mod at forbedre forholdet mellem sind og krop med patientens aktive deltagelse. Det er også forskelligt fra andre typer træning, fordi det indeholder en åndedrætskomponent. Pilates -øvelser kan anvendes i to metoder: Mat Pilates og udstyr Pilates. Mat Pilates -øvelser udføres på en måtte, mens udstyrspilatesøvelser udføres ved hjælp af specielle typer udstyr såsom reformator, Cadillac, Wunda -stol, stige tønde.
Reformator er det mest populære udstyr blandt Pilates -udstyr. Det består af fjedre, ruller, reb og en glidende platform, der giver variabel modstand. Joseph Pilates mente, at det at starte øvelse i et bevægende/glidende vandret plan og fremme andre øvelser med yderligere gravitationskræfter tilsat var vigtig for at reducere stress på leddene. Derfor designede han reformatoren, der gjorde det muligt at anvendes øvelser på det vandrette plan. Øvelser med reformatoren udføres mod modstand i det vandrette plan, hvor tyngdekraften fjernes. Reformatorøvelser fokuserer på at opretholde den neutrale position og kvalitet af kropsjustering, og også øvelser kan udføres i forskellige positioner, såsom knælning, liggende på siden, stående. Nogle undersøgelser viser, at Pilates -øvelser anvendt med reformator, smerter og balance hos arbejdende kvinder med kroniske lændesmerter (Basakcı Calık et al., 2018), smerter, funktion og kinesofobi hos personer med kronisk lændesmerter (Altan et al. 2009 - Patti et al., 2015) har vist positive effekter på balance, funktionalitet, COR -stabilisering, træthedsgrad og kvalitet af liv i patienter med flere scleroser (Frank. 2017). Selvom Mat Pilates har vist sig at være en effektiv og sikker behandlingsmetode til at reducere symptomer hos personer med fibromyalgi, er undersøgelser for virkningerne af reformator Pilates i FM begrænset (Korkmaz, 2010- Palekar, 2014). Litteraturen har vist, at Mat Pilates -øvelser for personer med FM normalt udføres som en overvåget tidsplan (Franco et al., 2019). Neurofysiologiske lettelsesteknikker er en ikke-invasiv træningsteknik og er baseret på kombinationen af maksimal resistens, der anvendes under det fælles bevægelsesområde med kropsholdning og strækningsreflekser og primitive bevægelsesmønstre (Çetintaş og Kamanlı, 2012). Håndkontakter, kommunikation med patienten, strækning, trækkraft, aproximation, maksimale modstandsanvendelser, styrkelse af metoder, lette teknikker påført for at sikre harmoniske og ufravigelige sammentrækninger af musklerne (Çetintaş og Kamanlı, 2012). Disse øvelser inkluderer ikke elektroterapimetoder. Det er en træningsmetode, der sigter mod at forbedre bevægelse og funktion ved hjælp af de naturlige arbejdsprincipper for nervesystemet og musklerne. I denne metode bruges bevægelsesmønstre, der giver musklerne mulighed for at arbejde sammen og koordinere bevægelsen af nervesystemet (Çetintaş og Kamanlı, 2012). Propriosceptiv neuromuskulær fascitering (PNF) er defineret som at lette responserne fra den neuromuskulære mekanisme ved stimulering af proprioceptorer. Det grundlæggende princip for PNF er baseret på det faktum, at bevægelserne i den menneskelige krop har en rotations- og oblic -karakter, og en større respons kan opnås med bevægelsen mod maksimal modstand. PNF -øvelser er nyttige til smerter hos personer med fibromyalgi. På samme tid er det sensoriske-motoriske system effektivt til regulering og balanceudvikling. Rytmisk stabiliseringsteknik og pilates motorstyringsøvelser har vist sig at føre til betydelig forbedring i smerter og ledområde (Malla, 2018). I en undersøgelse, der sammenligner PNF -øvelser og McKenzie -metoden hos individer med fibromyalgi, viste den kombinerede isotoniske sammentrækningsteknik med PNF -rytmisk stabiliseringsteknik at være effektiv til at forbedre individets livskvalitet (Anggiat et al., 2018). I en anden undersøgelse hos personer med fibromyalgi blev PNF -kombineret isotonisk sammentrækningsteknik vist at give fordelen ved at forbedre funktionel kapacitet og reducere smerter (Zaworski og Latosiewicz, 2018). Det anføres, at PNF -udøvelser bidrager til at reducere smerter, øge muskelstyrken og funktionel kapacitet og livskvalitet (Arslan og Erbahçeci, 2016). I undersøgelser, der bruger Pilates -øvelser og PNF -øvelser i litteraturen, har begge metoder vist sig at have en effekt på nogle parametre, såsom fibromyalgi -smerte, funktionelt niveau og livskvalitet. Undersøgelser i litteraturen viser, at begge metoder er blandt de behandlingsmetoder, der ofte bruges i klinikken af fysioterapeuter, men det er vanskeligt at give tilstrækkelig information om, hvilken metode der er mere effektiv. I lyset af disse oplysninger er målet med vores undersøgelse at undersøge virkningen af neurofysiologiske lettelsesteknikker, der anvendes ud over Pilates-baseret træning i personer med fibromyalgi på kropssammensætning, COR-stabilisering, åndedrætsparametre, træthed og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Kalkun, 34940
- RA Fizyoterapi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
At være mellem 18-65 år
Efter at have fået diagnosen FM af en speciallæge i henhold til ACR 2016 -kriterier
Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen,
Ekskluderingskriterier:
Viser ikke frivillig deltagelse i undersøgelsen,
Ortopædiske, neurologiske og kardiopulmonale sygdomme, der forhindrer ham i at udøve
Eksistens,
Graviditet,
Efter at have trænet regelmæssigt i de sidste 3 måneder,
Personer med en kendt historie med psykiatrisk sygdom og modtagelse af aktiv psykiatrisk behandling
Vil blive udelukket fra forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates baseret træning med reformator
Pilates træning med reformator i 6 uger
|
Deltagerne får kun træning i Pilates-baserede øvelser med reformatorer. Vejrtrækning, som er de 5 nøgleelementer i kliniske Pilates -øvelser efter den første evaluering til enkeltpersoner, Fokus, placering af ribbenbur, skulderplacering, hoved- og nakkeplacering vil blive undervist. Hel Deltagerne vil blive informeret om reformatorinstrumentet og arbejdsplanen. Øvelser 2 dage om ugen, 6 Vil blive anvendt i løbet af ugen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Neurofysiologiske fascilitationsteknikker
Kontrolgruppe
|
Deltagerne får kun træning i Pilates-baserede øvelser med reformatorer. Vejrtrækning, som er de 5 nøgleelementer i kliniske Pilates -øvelser efter den første evaluering til enkeltpersoner, Fokus, placering af ribbenbur, skulderplacering, hoved- og nakkeplacering vil blive undervist. Hel Deltagerne vil blive informeret om reformatorinstrumentet og arbejdsplanen. Øvelser 2 dage om ugen, 6 Vil blive anvendt i løbet af ugen.
Andre navne:
Ud over reformatorbaseret Pilates-træning får deltagerne neurofysiologiske lettelsesteknikker træning. Neurofysiologiske lettelsesteknikker er ikke-invasive, lette at anvende, fysioterapeuten er aktiv Det består af øvelser lavet med vejledning og aktiv deltagelse af patienten. Disse teknikker er nogen Indeholder ikke en elektroterapi strøm. I denne undersøgelse er den neurofysiologiske Lette teknikker, perioral stimulering, interkostal spænding, anterior basal løft, ryghvirvryk, medium Graderet manuelt tryk og abdominal co-contraction-teknikker og hver teknik i 15 sekunder Vil blive anvendt. Neurofysiologiske lettelsesteknikker bruges til at gentage 10 sessioner hver session under hele behandlingen. Det vil blive gjort.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af neurofysiologiske facilitetsteknikker anvendt ud over Pilates-baseret træning på åndedrætsparametre, træthed og livskvalitet hos personer med fibromyalgi
Tidsramme: 6 uger efter registrering
|
6 uger efter registrering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gamze Aydın, Okan Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OKANU-FTR-ARA-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibromyalgi (FM)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetFibromyalgi (FM)Spanien
-
University of UtahRekruttering
-
Ionclinics & Deionic SLHospital Clínico Universitario de ValenciaIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)Spanien
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringtDCS | EEG | Duloxetin | Fibromyalgi (FM) | BDNFBrasilien
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuCentral sensibilisering | Smerteopfattelse | Kvantitativ sensorisk testning | Fibromyalgi (FM) | TRYKSMERTETÆRSKEL
-
Ankara Training and Research HospitalAfsluttetFibromyalgi (FM) | Myokardiefunktion | Subklinisk ventrikulær dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Nacional Andres BelloIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)