- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07017101
- Oryginalna próba
Wpływ neurofizjologicznych technik ułatwienia stosowanych oprócz treningu wysiłku opartego na pilatesie u osób z fibromialgią na parametry oddechowe, zmęczenie i jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fibromialgia (FM) jest przewlekłym problemem mięśniowo -szkieletowym, charakteryzującym się powszechnym bólem w ciele, któremu towarzyszy inne objawy, takie jak zmęczenie, zaburzenia snu, sztywność poranna i zwiększona czułość w niektórych obszarach anatomicznych. Przewlekły ból w FM powoduje stres fizyczny i emocjonalny i może zmniejszyć jakość życia. W zarządzaniu FM zaleca się łączenie metod farmakologicznych i niefarmakologicznych z aktywnym udziałem osoby. Ćwiczenia są ważną częścią podejść niefarmakologicznych. Celem ćwiczeń w leczeniu FM jest zmniejszenie bólu i zmęczenia, zwiększenie siły mięśni, elastyczności i wytrzymałości oraz przyczynienie się do funkcjonalności osoby, jakości życia. Ćwiczenia zapewniają również relaksowanie i powodują efekty leczenia w stanie emocjonalnym. Ostatnie badania wykazały, że stosowanie klinicznych ćwiczeń pilatesowych stało się popularne u osób z fibromialgią.
Pilates został opracowany przez Josepha Humbertusa Pilatesa na początku XX wieku i został zaadaptowany przez pracowników służby zdrowia do użytku terapeutycznego i nazywany „Pilatesem klinicznym”. Jest to popularna metoda ćwiczeń stosowana zarówno w populacjach zdrowych, jak i pacjentów. Ćwiczenia kliniczne Pilates trenują umysł, aby świadomie skupić się na kontrolowaniu ruchu i postawy ciała. Ma na celu poprawę związku między umysłem a ciałem przy aktywnym udziale pacjenta. Różni się również od innych rodzajów ćwiczeń, ponieważ zawiera komponent oddechowy. Ćwiczenia Pilates można zastosować w dwóch metodach: Mat Pilates i sprzęt Pilates. Ćwiczenia MAT Pilates odbywają się na macie, podczas gdy ćwiczenia Pilates są wykonywane przy użyciu specjalnych rodzajów sprzętu, takiego jak Reformer, Cadillac, Wunda Free, lufa drabiny.
Reformer jest najpopularniejszym sprzętem wśród sprzętu Pilates. Składa się z sprężyn, rolków, lin i przesuwnej platformy, które zapewniają zmienną opór. Joseph Pilates uważał, że rozpoczęcie ćwiczeń w ruchomej/ślizgowej płaszczyźnie poziomej i postępowanie innych ćwiczeń z dodatkowymi siłami grawitacyjnymi były ważne, aby zmniejszyć obciążenie stawów. Dlatego zaprojektował reformatora, który pozwolił na zastosowanie ćwiczeń do płaszczyzny poziomej. Ćwiczenia z reformatorem są wykonywane przeciwko oporu w płaszczyźnie poziomej, gdzie grawitacja jest eliminowana. Ćwiczenia reformatora koncentrują się na utrzymaniu neutralnej pozycji i jakości wyrównania ciała, a także ćwiczenia można wykonać w różnych pozycjach, takich jak klęczenie, leżące na boku, stojące. Niektóre badania pokazują, że ćwiczenia Pilates stosowane z reformatorem, bólem i równowagą u pracujących kobiet z przewlekłym bólem krzyża (Basakcı Calık i in., 2018), ból, funkcja i kinesophobia u osób z przewlekłym bólem na niskim poziomie krzyża (Altan i in. 2009 - Patti i in., 2015) wykazali pozytywny wpływ na równowagę, funkcjonalność, funkcjonalność, Fatigue Istrowanie i jakość życia z rozmiotką rozsianą (szczelinę i in., 2015) wykazali pozytywny wpływ na równowagę, funkcjonalność, fatige i jakość życia. 2017). Mimo że Mat Pilates okazał się skuteczną i bezpieczną metodą leczenia w celu zmniejszenia objawów u osób z fibromialgią, badania dotyczące skutków reformatora pilates w FM są ograniczone (Korkmaz, 2010- Palekar, 2014). Literatura wykazała, że ćwiczenia Mat Pilates dla osób z FM są zwykle wykonywane jako harmonogram nadzorowany (Franco i in., 2019). Techniki ułatwiania neurofizjologicznego są nieinwazyjną techniką ćwiczeń i oparte są na połączeniu maksymalnej oporności zastosowanej podczas stawu ruchu z odruchami postawy i rozciągania oraz prymitywnymi wzorcami ruchu (çetintaş i Kamanlı, 2012). Kontakty ręczne, komunikacja z pacjentem, rozciąganie, przyczepność, aproximation, maksymalne zastosowania oporowe, metody wzmacniające, techniki ułatwienia stosowane w celu zapewnienia harmonijnych i nierównych skurczów mięśni (çetintaş i Kamanlı, 2012). Ćwiczenia te nie obejmują żadnych metod elektroterapii. Jest to podejście do ćwiczeń mających na celu poprawę ruchu i funkcji przy użyciu naturalnych zasad pracy układu nerwowego i mięśni. W tej metodzie stosuje się wzorce ruchu, które pozwalają mięśniom współpracować i koordynować ruch układu nerwowego (çetintaş i Kamanlı, 2012). Proprioceptywna fascytacja nerwowo -mięśniowa (PNF) definiuje się jako ułatwiając odpowiedzi mechanizmu nerwowo -mięśniowego poprzez stymulację proprioceptorów. Podstawowa zasada PNF opiera się na fakcie, że ruchy w ludzkim ciele mają charakter obrotowy i obłudny, a większą odpowiedź można uzyskać z ruchem przeciwko maksymalnej oporności. Ćwiczenia PNF są przydatne w przypadku bólu u osób z fibromialgią. Jednocześnie system sensoryczno-motoryczny jest skuteczny w regulacji i rozwoju równowagi. Wykazano, że technika stabilizacji rytmicznej i kontrola ruchu Pilatesa prowadzą do znacznej poprawy bólu i zakresu ruchu (Malla, 2018). W badaniu porównującym ćwiczenia PNF i metodę McKenzie u osób z fibromialgią połączoną technikę skurczu izotonicznego z techniką stabilizacji rytmicznej PNF okazała się skuteczna w poprawie jakości życia osób (Anggiat i in., 2018). W innym badaniu u osób z fibromialgią wykazano, że połączona technika skurczu izotonicznego PNF zapewnia korzyść z poprawy zdolności funkcjonalnej i zmniejszania bólu (Zaworski i Latosiewicz, 2018). Stwierdzono, że ćwiczenia PNF przyczyniają się do zmniejszenia bólu, zwiększania siły mięśni i zdolności funkcjonalnej i jakości życia (Arslan i Erbahçeci, 2016). W badaniach z wykorzystaniem ćwiczeń Pilatesa i ćwiczeń PNF w literaturze obie metody mają wpływ na niektóre parametry, takie jak ból fibromialgii, poziom funkcjonalny i jakość życia. Badania w literaturze pokazują, że obie metody należą do metod leczenia często stosowanych w klinice przez fizjoterapeutów, ale trudno jest dostarczyć odpowiednie informacje o tym, która metoda jest bardziej skuteczna. W świetle tych informacji celem naszego badania jest zbadanie wpływu neurofizjologicznych technik ułatwienia stosowanych oprócz treningu wysiłkowego opartego na pilatesie u osób z fibromialgią na skład ciała, stabilizację Cor, parametry oddechowe, zmęczenie i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Indyk, 34940
- RA Fizyoterapi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Będąc w wieku 18–65 lat,
Zdiagnozowanie FM przez specjalistycznego lekarza zgodnie z kryteriami ACR 2016
Wolontariat do udziału w badaniu,
Kryteria wykluczenia:
Nie wykazując dobrowolnego udziału w badaniu,
Choroby ortopedyczne, neurologiczne i krążeniowo -oddechowe, które uniemożliwiają mu ćwiczenie
Istnienie,
Ciąża,
Ćwicząc regularnie przez ostatnie 3 miesiące,
Osoby ze znaną historią choroby psychiatrycznej i aktywnego leczenia psychiatrycznego
Zostanie wykluczony z badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie ćwiczeń z reformatorem oparte na Pilates
Szkolenie Pilates z Reformerem przez 6 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają szkolenie tylko w zakresie ćwiczeń opartych na Pilates z reformatorami. Oddychanie, które są 5 kluczowymi elementami ćwiczeń klinicznych Pilatesa po pierwszej ocenie dla osób, Nauczone zostanie umieszczenie klatki piersiowej, umieszczenie ramion, umieszczenie głowy i szyi. Cały Uczestnicy zostaną poinformowani o instrumencie reformatorowym i harmonogramie pracy. Ćwiczenia 2 dni w tygodniu, 6 Będą stosowane przez cały tydzień.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Neurofizjologiczne techniki fascilitacji
Grupa kontrolna
|
Uczestnicy otrzymają szkolenie tylko w zakresie ćwiczeń opartych na Pilates z reformatorami. Oddychanie, które są 5 kluczowymi elementami ćwiczeń klinicznych Pilatesa po pierwszej ocenie dla osób, Nauczone zostanie umieszczenie klatki piersiowej, umieszczenie ramion, umieszczenie głowy i szyi. Cały Uczestnicy zostaną poinformowani o instrumencie reformatorowym i harmonogramie pracy. Ćwiczenia 2 dni w tygodniu, 6 Będą stosowane przez cały tydzień.
Inne nazwy:
Oprócz szkolenia opartego na reformatorach pilates, uczestnicy otrzymają szkolenie neurofizjologiczne techniki ułatwiania. Techniki ułatwiania neurofizjologicznego są nieinwazyjne, łatwe do zastosowania, fizjoterapeuta jest aktywny Składa się z ćwiczeń wykonanych pod kierunkiem i aktywnym uczestnictwem pacjenta. Te techniki to dowolne Nie zawiera prądu elektroterapii. W tym badaniu neurofizjologiczne Techniki ułatwiania, stymulacja okołoporodowa, napięcie międzyżebrowe, przednie podnośnik podstawy, ciśnienie kręgowe, średnie Stopniowane techniki ciśnienia ręcznego i jednocześnie jamy brzusznej oraz każda technika przez 15 sekund Zostanie zastosowany. Neurofizjologiczne techniki ułatwienia stosuje się do powtarzania 10 sesji każdej sesji podczas leczenia. To się skończy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ neurofizjologicznych technik ułatwienia stosowanych oprócz treningu wysiłku opartego na pilatesie na parametry oddechowe, zmęczenie i jakość życia u osób z fibromialgią
Ramy czasowe: 6 tygodni po rejestracji
|
6 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gamze Aydın, Okan Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKANU-FTR-ARA-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia (FM)
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ZakończonyFibromialgia (FM)Hiszpania
-
University of UtahRekrutacyjnyFibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ionclinics & Deionic SLHospital Clínico Universitario de ValenciaJeszcze nie rekrutacjaFibromialgia (FM)Hiszpania
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutacyjnytDCS | EEG | Duloksetyna | Fibromialgia (FM) | BDNFBrazylia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaSensytyzacja centralna | Percepcja bólu | Ilościowe testy sensoryczne | Fibromialgia (FM) | PRÓG BÓLU NACISKOWEGO
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyFibromialgia (FM) | Funkcja mięśnia sercowego | Podkliniczna dysfunkcja komorowaTurcja (Türkiye)
-
Azienda USL Toscana Nord OvestJeszcze nie rekrutacjaFibromialgia | Fibromialgia (FM)Włochy
-
Universidad Nacional Andres BelloJeszcze nie rekrutacja