- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07017101
- Original rettssak
Effekt av nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker anvendt i tillegg til pilatesbasert trening av trening hos individer med fibromyalgi på luftveisparametere, tretthet og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi (FM) er et kronisk muskel- og skjelettproblem preget av utbredte smerter i kroppen ledsaget av andre symptomer som tretthet, søvnforstyrrelse, morgenstivhet og økt følsomhet i noen anatomiske områder. Kroniske smerter i FM forårsaker fysisk og emosjonell stress og kan redusere livskvaliteten. I FM-styring anbefales det å kombinere farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder med aktiv deltakelse fra personen. Trening er en viktig del av ikke-farmakologiske tilnærminger. Hensikten med trening i FM -behandling er å redusere smerter og tretthet, øke muskelstyrken, fleksibiliteten og utholdenheten og bidra til personens funksjonalitet, livskvalitet. Trening gir også avslapning og forårsaker helbredende effekter i den emosjonelle tilstanden. Nyere studier har vist at bruken av kliniske pilatesøvelser har blitt populær hos individer med fibromyalgi.
Pilates ble utviklet av Joseph Humbertus Pilates på begynnelsen av 1900 -tallet og ble tilpasset av helsepersonell for terapeutisk bruk og kalt "Clinical Pilates". Det er en populær treningsmetode som brukes i både sunne og pasientpopulasjoner i dag. Kliniske Pilates -øvelser trener sinnet til bevisst å fokusere på å kontrollere bevegelsen og holdningen i kroppen. Den tar sikte på å forbedre forholdet mellom sinn og kropp med aktiv deltakelse av pasienten. Det er også forskjellig fra andre typer trening fordi den inneholder en pustekomponent. Pilates -øvelser kan brukes i to metoder: matpilater og utstyr Pilates. Mat Pilates -øvelser gjøres på en matte, mens utstyret Pilates øvelser gjøres ved hjelp av spesielle typer utstyr som reformator, Cadillac, Wunda -stol, stigefat.
Reformator er det mest populære utstyret blant Pilates -utstyr. Den består av fjærer, ruller, tau og en skyveplattform som gir variabel motstand. Joseph Pilates mente at startøvelse i et bevegelig/glidende horisontalt plan og fremme andre øvelser med ytterligere gravitasjonskrefter som ble tilsatt var viktig for å redusere stresset på leddene. Derfor tegnet han reformatoren som tillot øvelsene å bli brukt på det horisontale planet. Øvelser med reformatoren gjøres mot motstand i det horisontale planet, der tyngdekraften elimineres. Reformatorøvelser fokuserer på å opprettholde den nøytrale posisjonen og kvaliteten på kroppsinnretningen, og også øvelser kan gjøres i forskjellige posisjoner, for eksempel å knele, ligge på siden, stå. Noen studier viser at Pilates -øvelser brukes med reformator, smerte og balanse hos arbeidende kvinner med kroniske korsryggsmerter (Basakcı Calık et al., 2018), smerte, funksjon og kinesofobi hos individer med kronisk korsryggsmer 2017). Selv om MAT Pilates har vist seg å være en effektiv og sikker behandlingsmetode for å redusere symptomer hos individer med fibromyalgi, er studier for effekten av reformator Pilates i FM begrenset (Korkmaz, 2010- Palekar, 2014). Litteraturen har vist at Mat Pilates -øvelser for individer med FM vanligvis utføres som en overvåket plan (Franco et al., 2019). Nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker er en ikke-invasiv treningsteknikk og er basert på kombinasjonen av maksimal motstand som brukes under felles bevegelsesområde med holdning og strekkreflekser og primitive bevegelsesmønstre (Çetintaş og Kamanlı, 2012). Håndkontakter, kommunikasjon med pasienten, tøyning, trekkraft, aproximering, maksimal motstandsapplikasjoner, styrkemetoder, tilretteleggingsteknikker som brukes for å sikre harmoniske og ubeskrivelige sammentrekninger av musklene (Çetintaş og Kamanlı, 2012). Disse øvelsene inkluderer ingen elektroterapimetoder. Det er en treningsmetode som tar sikte på å forbedre bevegelsen og funksjonen ved å bruke de naturlige arbeidsprinsippene i nervesystemet og musklene. I denne metoden brukes bevegelsesmønstre som lar musklene samarbeide og koordinere bevegelsen av nervesystemet (Çetintaş og Kamanlı, 2012). Proprioseptiv nevromuskulær fascitasjon (PNF) er definert som å lette responsene fra den nevromuskulære mekanismen ved stimulering av proprioseptorer. Det grunnleggende prinsippet for PNF er basert på det faktum at bevegelsene i menneskekroppen har en rotasjons- og obligkarakter og en større respons kan oppnås med bevegelsen mot maksimal motstand. PNF -øvelser er nyttige for smerter hos individer med fibromyalgi. Samtidig er det sensoriske motorsystemet effektivt i regulering og balanseutvikling. Rytmisk stabiliseringsteknikk og Pilates Motorkontrolløvelser har vist seg å føre til betydelig forbedring av smerter og leddområde (Malla, 2018). I en studie som sammenlignet PNF -øvelser og McKenzie -metoden hos individer med fibromyalgi, ble den kombinerte isotoniske sammentrekningsteknikken med PNF -rytmisk stabiliseringsteknikk vist å være effektiv for å forbedre livskvaliteten til individer (Angiat et al., 2018). I en annen studie hos individer med fibromyalgi, ble PNF kombinert isotonisk sammentrekningsteknikk vist å gi fordelen med å forbedre funksjonell kapasitet og redusere smerter (Zaworski og Latosiewicz, 2018). Det anføres at PNF -øvelser bidrar til å redusere smerter, øke muskelstyrken og funksjonell kapasitet og livskvalitet (Arslan og Erbahçceci, 2016). I studier som bruker Pilates -øvelser og PNF -øvelser i litteraturen, har begge metodene vist seg å ha en effekt på noen parametere som fibromyalgi smerter, funksjonsnivå og livskvalitet. Studier i litteraturen viser at begge metodene er blant behandlingsmetodene som ofte brukes på klinikken av fysioterapeuter, men det er vanskelig å gi tilstrekkelig informasjon om hvilken metode som er mer effektiv. I lys av denne informasjonen er målet med vår studie å undersøke effekten av nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker anvendt i tillegg til Pilates-baserte treningstrening hos individer med fibromyalgi på kroppssammensetning, COR-stabilisering, luftveisparametere, utmattelse og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Tyrkia, 34940
- RA Fizyoterapi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være mellom 18-65 år,
Etter å ha fått diagnosen FM av en spesialistlege i henhold til ACR 2016 -kriterier
Frivillig å delta i studien,
Eksklusjonskriterier:
Ikke viser frivillig deltakelse i studien,
Ortopediske, nevrologiske og hjerte -lunge sykdommer som vil forhindre ham i å trene
Eksistens,
Svangerskap,
Etter å ha trent regelmessig de siste tre månedene,
Personer med en kjent historie med psykiatrisk sykdom og mottak av aktiv psykiatrisk behandling
Vil bli ekskludert fra forskning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates -basert treningstrening med reformator
Pilates -trening med reformator i 6 uker
|
Deltakerne vil bare få opplæring i Pilates-baserte øvelser med reformatorer. Pust, som er de 5 nøkkelelementene i kliniske pilatesøvelser etter den første evalueringen til enkeltpersoner, Fokus, plassering av ribbeholder, skulderplassering, plassering av hode og nakke vil bli undervist. Hel Deltakerne vil bli informert om reformatorinstrumentet og arbeidsplanen. Øvelser 2 dager i uken, 6 Vil bli brukt gjennom uken.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nevrofysiologiske fascilitasjonsteknikker
Kontrollgruppe
|
Deltakerne vil bare få opplæring i Pilates-baserte øvelser med reformatorer. Pust, som er de 5 nøkkelelementene i kliniske pilatesøvelser etter den første evalueringen til enkeltpersoner, Fokus, plassering av ribbeholder, skulderplassering, plassering av hode og nakke vil bli undervist. Hel Deltakerne vil bli informert om reformatorinstrumentet og arbeidsplanen. Øvelser 2 dager i uken, 6 Vil bli brukt gjennom uken.
Andre navn:
I tillegg til reformatorbasert Pilates-opplæring, vil deltakerne få nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker. Nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker er ikke-invasive, enkle å bruke, fysioterapeuten er aktiv Den består av øvelser laget med veiledning og aktiv deltakelse av pasienten. Disse teknikkene er noen Inneholder ikke en elektroterapi -strøm. I denne studien er den nevrofysiologiske Tilretteleggingsteknikker, perioral stimulering, interkostal spenning, fremre basalheis, vertebralt trykk, medium Gradert manuelt trykk- og abdominal co-kontraksjonsteknikker og hver teknikk i 15 sekunder Vil bli brukt. Nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker brukes til å gjenta 10 økter hver økt gjennom hele behandlingen. Det vil bli gjort.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker anvendt i tillegg til pilatesbasert treningstrening på luftveisparametere, tretthet og livskvalitet hos individer med fibromyalgi
Tidsramme: 6 uker etter registrering
|
6 uker etter registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gamze Aydın, Okan Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OKANU-FTR-ARA-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi (FM)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtFibromyalgi (FM)Spania
-
Ionclinics & Deionic SLHospital Clínico Universitario de ValenciaHar ikke rekruttert ennåFibromyalgi (FM)Spania
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
University of UtahRekrutteringFibromyalgi (FM)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringtDCS | EEG | Duloksetin | Fibromyalgi (FM) | BDNFBrasil
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har ikke rekruttert ennåSentral sensibilisering | Smerteoppfatning | Kvantitativ sensorisk testing | Fibromyalgi (FM) | TRYKKSMERTETERSKEL
-
University of TromsoUniversity Hospital of North NorwayHar ikke rekruttert ennåFibromyalgi | Fibromyalgi syndrom | Fibromyalgi (FM)Norge
-
Istanbul UniversityFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi syndrom | Fibromyalgi (FM)Tyrkia (Türkiye)
-
Ankara Training and Research HospitalFullførtFibromyalgi (FM) | Myokardfunksjon | Subklinisk ventrikulær dysfunksjonTyrkia (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosHar ikke rekruttert ennåFibromyalgi (FM)