- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07017101
- Оригинальное испытание
Влияние методов нейрофизиологического облегчения применяется в дополнение к тренировке на основе пилатеса у людей с фибромиалгией на дыхательные параметры, усталость и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фибромиалгия (FM) представляет собой хроническую опорно -двигательную проблему, характеризующуюся широко распространенной болью в организме, сопровождаемых другими симптомами, такими как усталость, нарушение сна, утренняя жесткость и повышенная чувствительность в некоторых анатомических областях. Хроническая боль в FM вызывает физический и эмоциональный стресс и может снизить качество жизни. В управлении FM рекомендуется объединить фармакологические и нефармакологические методы с активным участием человека. Упражнения являются важной частью нефармакологических подходов. Целью упражнений в управлении FM является снижение боли и усталости, повышение мышечной силы, гибкость и выносливость и внести свой вклад в функциональность человека, качество жизни. Упражнения также обеспечивают расслабление и вызывает целительные эффекты в эмоциональном состоянии. Недавние исследования показали, что использование клинических упражнений пилатеса стало популярным у людей с фибромиалгией.
Пилатес был разработан Джозефом Гумбертусом Пилатесом в начале 1900 -х годов и был адаптирован медицинскими работниками для терапевтического использования и называется «клиническим пилатесом». Это популярный метод упражнений, используемый в здоровой и пациентной популяции сегодня. Клинические упражнения пилатеса обучают разуму сознательно сосредоточиться на контроле движения и осанки тела. Он направлен на улучшение взаимосвязи между разумом и телом с активным участием пациента. Это также отличается от других видов упражнений, потому что он содержит дыхательный компонент. Упражнения пилатеса могут быть применены двумя методами: мат пилатес и пилатес для оборудования. Упражнения Mat Pilates выполняются на коврике, в то время как упражнения пилатеса оборудования выполняются с использованием специальных видов оборудования, таких как Reformer, Cadillac, Wunda Chair, Ladder Barrel.
Reformer - самое популярное оборудование из оборудования пилатеса. Он состоит из пружин, роликов, веревки и скользящей платформы, которая обеспечивает переменное сопротивление. Джозеф Пилатес полагал, что начальные упражнения в движущейся/скользящей горизонтальной плоскости и продвижение других упражнений с добавлением дополнительных гравитационных сил были важны для уменьшения нагрузки на суставы. Поэтому он разработал реформатора, который позволил нанести упражнения на горизонтальную плоскость. Упражнения с реформатором выполняются против сопротивления в горизонтальной плоскости, где гравитация устраняется. Упражнения реформатора сосредоточены на поддержании нейтрального положения и качество выравнивания тела, а также упражнения могут выполняться в разных положениях, таких как на коленях, лежа на стороне, стоя. Некоторые исследования показывают, что упражнения пилатеса, применяемые с реформатором, болью и балансом у работающих женщин с хронической болью в нижней части спины (Basakcı Calık et al., 2018), болью, функциями и кинеофобией у людей с хронической болью в нижней части спины (Altan et al. 2009 - Patti et al., 2015) показали положительные эффекты на баланс, функциональность, коор. 2017). Если было показано, что Mat Pilates является эффективным и безопасным методом лечения для снижения симптомов у людей с фибромиалгией, исследования для последствий пилатеса реформатора в FM ограничены (Korkmaz, 2010- Palekar, 2014). Литература показала, что упражнения Mat Pilates для людей с FM обычно выполняются в качестве контролируемого графика (Franco et al., 2019). Методы нейрофизиологического облегчения являются неинвазивным методом упражнений и основаны на комбинации максимального сопротивления, применяемого во время сустава, с рефлексами осанки и растяжения и примитивных моделей движения (çetintaş and Kamanlı, 2012). Ручные контакты, связь с пациентом, растяжение, тяга, апророксимация, применение максимального сопротивления, методы укрепления, методы облегчения, применяемые для обеспечения гармоничных и неуравненных сокращений мышц (çetintaş and Kamanlı, 2012). Эти упражнения не включают никаких методов электротерапии. Это подход упражнений, направленный на улучшение движения и функционирования с использованием естественных принципов работы нервной системы и мышц. В этом методе используются паттерны движения, которые позволяют мышцам работать вместе и координировать движение нервной системы (çetintaş and Kamanlı, 2012). Проприоцептивное нервно -мышечное увлечение (PNF) определяется как облегчение реакции нервно -мышечного механизма путем стимуляции проприоцепторов. Основной принцип PNF основан на том факте, что движения в человеческом организме имеют вращательный и обличный характер, и может быть получен больший отклик с движением против максимального сопротивления. Упражнения PNF полезны для боли у людей с фибромиалгией. В то же время, сенсорная моторная система эффективна в регулировании и развитии баланса. Было показано, что метод ритмической стабилизации и упражнения на управление двигателем пилатеса приводят к значительному улучшению боли и диапазона движений суставов (Malla, 2018). В исследовании, сравнивающем упражнения PNF и метод McKenzie у людей с фибромиалгией, было показано, что комбинированная методика изотонического сокращения с методом ритмической стабилизации PNF является эффективной для улучшения качества жизни людей (Anggiat et al., 2018). В другом исследовании у лиц с фибромиалгией было показано, что метод объединенного изотонического сокращения PNF обеспечивает преимущество улучшения функциональной способности и уменьшения боли (Zaworski and Latosiewicz, 2018). Утверждается, что упражнения PNF способствуют снижению боли, увеличению мышечной силы, функциональной способности и качества жизни (Arslan and Erbahseci, 2016). В исследованиях с использованием упражнений пилатеса и упражнений PNF в литературе было показано, что оба метода оказывают влияние на некоторые параметры, такие как боль в фибромиалгии, функциональный уровень и качество жизни. Исследования в литературе показывают, что оба метода входят в число методов лечения, часто используемых в клинике физиотерапевтами, но трудно предоставить адекватную информацию о том, какой метод является более эффективным. В свете этой информации цель нашего исследования состоит в том, чтобы изучить влияние методов нейрофизиологического облегчения, применяемых в дополнение к тренировке на основе пилатеса у людей с фибромиалгией на состав тела, стабилизацию COR, дыхательные параметры, усталость и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Турция, 34940
- RA Fizyoterapi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет,
По данным критериев ACR 2016, был поставлен диагноз FM врачом -специалистом.
Волонтерство для участия в исследовании,
Критерии исключения:
Не показывает добровольного участия в исследовании,
Ортопедические, неврологические и сердечно -легочные заболевания, которые предотвратят его тренировки
Существование,
Беременность,
Регулярно тренируясь в течение последних 3 месяцев,
Люди с известной историей психиатрических заболеваний и получения активного психиатрического лечения
Будет исключено из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная тренировка на основе пилатеса с реформатором
Обучение пилатеса с реформатором в течение 6 недель
|
Участникам будет проходить обучение только на основе пилатеса с реформаторами. Дыхание, которые являются 5 ключевыми элементами клинических упражнений пилатеса после первой оценки для людей, Фокус, размещение грудной клетки, размещение плеча, размещение головы и шеи будет преподавана. Весь Участники будут проинформированы о инструменте реформатора и графике работы. Упражнения 2 дня в неделю, 6 Будет применен в течение недели.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Методы нейрофизиологического фаски
Контрольная группа
|
Участникам будет проходить обучение только на основе пилатеса с реформаторами. Дыхание, которые являются 5 ключевыми элементами клинических упражнений пилатеса после первой оценки для людей, Фокус, размещение грудной клетки, размещение плеча, размещение головы и шеи будет преподавана. Весь Участники будут проинформированы о инструменте реформатора и графике работы. Упражнения 2 дня в неделю, 6 Будет применен в течение недели.
Другие имена:
В дополнение к обучению пилатесу на основе реформаторов участникам будет проходить обучение методам нейрофизиологического облегчения. Методы нейрофизиологического облегчения неинвазивны, просты в применении, физиотерапевт активен Он состоит из упражнений, выполняемых с руководством и активным участием пациента. Эти методы любые Не содержит электротерапевтического тока. В этом исследовании нейрофизиологический Методы облегчения, периоральная стимуляция, межреберное натяжение, передний базальный подъем, давление позвоночника, среда Степень ручного давления и методов совместного обеспечения брюшной полости и каждая техника в течение 15 секунд Будет применен. Методы нейрофизиологического облегчения используются для повторения 10 сеансов каждого сеанса на протяжении всего лечения. Это будет сделано.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние методов нейрофизиологического облегчения, применяемых в дополнение к тренировке на основе пилатеса по респираторным параметрам, усталости и качеству жизни у людей с фибромиалгией
Временное ограничение: Через 6 недель после регистрации
|
Через 6 недель после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gamze Aydın, Okan Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OKANU-FTR-ARA-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фибромиалгия (FM)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ЗавершенныйФибромиалгия (FM)Испания
-
University of UtahРекрутингФибромиалгия (FM)Соединенные Штаты
-
Ionclinics & Deionic SLHospital Clínico Universitario de ValenciaЕще не набираютФибромиалгия (FM)Испания
-
Ain Shams UniversityРекрутинг
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreРекрутингtDCS | ЭЭГ | Дулоксетин | Фибромиалгия (FM) | БДНФБразилия
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Еще не набираютЦентральная сенсибилизация | Восприятие боли | Количественное сенсорное тестирование | Фибромиалгия (FM) | БОЛЕВОЙ ПОРОГ ДАВЛЕНИЯ
-
Ankara Training and Research HospitalЗавершенныйФибромиалгия (FM) | Миокардиальная функция | Субклиническая желудочковая дисфункцияТурция (Туркие)
-
Azienda USL Toscana Nord OvestЕще не набираютФибромиалгия | Фибромиалгия (FM)Италия
-
Universidad Nacional Andres BelloЕще не набирают
-
European University Miguel de CervantesРекрутинг