- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07030361
- Original retssag
Intradıalytıc weıght kontrol i hæmodıalysıs patıents (DialysisSuit)
Innovative dialaysis -dragt til hæmodialysepatienter Effekt af væskebegrænsning på overholdelse og niveau af empowerment: Randomise -kontrollerede forsøg
Formålet med denne observationsundersøgelse er at bestemme virkningen af en dialysekjole designet i henhold til empowerment -modellen på ændringer i vægtkontroladfærd blandt kjole -gruppepatienter i den intradialytiske periode. Det vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:
• Er dialysekjolen effektiv til at hjælpe kjole -gruppepatienter med at kontrollere deres væskeindtag i den intradialytiske periode?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse designede forskere en undersøgelse for at sammenligne, om adfærden ved at kontrollere overdreven væskeindtagelse i den intradialytiske periode var bedre i gruppen af patienter iført dialysebeklædning designet i henhold til empowerment -modellen end i uddannelses- og kontrolgrupper. Til denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev patienter opdelt i tre grupper. Patienterne blev udnævnt til tøjgruppen, uddannelsesgruppen og kontrolgruppen. I undersøgelsesdesignet gennemgik patienter tøjansøgning og uddannelsesansøgning. I beklædningsanvendelsen blev mængden af overskydende væske fjernet ved ultrafiltrering under denne dialysesession anbragt i lommerne i serumdialysebeklædningen, og patienter blev bedt om at gå i et 10-meters gåtestområde. I uddannelsesansøgningen blev et videobaseret uddannelsesprogram designet til at undervise i væskeoverholdelsesadfærd implementeret. Patienter blev bedt om at se dette videouddannelsesprogram i gennemsnit en halv time i begyndelsen af hver session.
Patienter i tøjgruppen var klædt i dialysebeklædning og vist uddannelsesvideoen. Patienter i uddannelsesgruppen blev kun vist flydende overholdelse af videoen. Ingen intervention, der var specifik for undersøgelsen, blev udført på patienter i kontrolgruppen. Alle patienter fortsatte med at modtage den normale opfølgnings- og plejeprotokol, der kræves til hæmodialysebehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balikesir, Kalkun, 10145
- Balikesir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tyrkisk-talende
- Tyrkisk-forståelse
- Ældre end 18 år
- Uden kommunikationsbarrierer såsom visuel og hørselsnedsættelse
- Ikke-hypotensive og ikke-anæmiske patienter
- Med en intradialytisk vægt på 2-5 liter
- Modtagelse af hæmodialysebehandling i mere end tre måneder og ambulante patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere havde modtaget træning i væskebegrænsning af overholdelse
- Der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Der havde gennemgået en operation inden for de sidste seks uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Suits Group
Dialysesuit Group var klædt i dialysedragt og fik træning af væskekontrol
|
Elbise giydirme ve video izletme uygulaması
|
|
Placebo komparator: 2 træningsgruppe
Træning af fluidkontrol blev givet til Traininig -gruppen
|
Video izletme uygulaması
|
|
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppe modtog ingen intervention, klinisk pleje
|
Rutin Hemş Bakımı uygulaması, Herhangi Bir Müdahale Yok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intradialytisk væskebalance
Tidsramme: 8 uger
|
vægt opnået i den intradialytiske periode
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alper Azak, Asist Prof, balikesir
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BalikesirUniversity HealtScien
- 222S306 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TÜBİTAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med Suit Group
-
Exoneural Network ABHannover Medical School; Ottobock SE & Co. KGaA; Pohlig GmbHRekrutteringCerebral Parese | Hemiplegi | Tetraplegi | Smertesyndrom | Spasticitet | Balance | Muskel | DiplegiTyskland
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesRekruttering
-
University of WinchesterHobbs RehabilitationAfsluttetSlagDet Forenede Kongerige
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesAfsluttetMultipel scleroseFrankrig
-
Kırıkkale UniversityGazi UniversityRekrutteringCerebral Parese | Mollii dragtKalkun
-
Wyss Institute at Harvard UniversityBoston University; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerter | Muskuloskeletale smerter | LænderygskadeForenede Stater
-
Medical Corps, Israel Defense ForceAfsluttetKold eksponering, hypotermi, termisk isolering, nedsænkningsdragter, ubåd evakueringIsrael
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekrutteringSlag | Spasticitet, muskel | SpastiskForenede Arabiske Emirater
-
Sheikh Shakhbout Medical CityAfsluttetSygdomme i nervesystemet | Reumatiske sygdomme | Muskelsygdomme | Neuromuskulære sygdomme | FibromyalgiForenede Arabiske Emirater
-
Kastamonu UniversityGazi UniversityRekrutteringCerebral Parese | Spasticitet, muskelKalkun