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Intradıalytıc che abbiamo controllato nei patıents di emodıalysıs (DialysisSuit)

12 giugno 2025 aggiornato da: Türkan Çalışkan, Balikesir University

Donazione innovativa causa per i pazienti con emodialisi effetto della restrizione fluida sulla conformità e il livello di empowerment: studi controllati randomizzati

Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare l'effetto di un abito di dialisi progettato secondo il modello di potenziamento sui cambiamenti nei comportamenti di controllo del peso tra i pazienti del gruppo di abiti durante il periodo intradialitico. La domanda principale a cui cerca di rispondere è:

• L'abito di dialisi è efficace nell'aiutare i pazienti del gruppo di abiti a controllare l'assunzione di liquidi durante il periodo intradialitico?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno progettato uno studio per confrontare se il comportamento del controllo dell'assunzione di fluidi eccessiva durante il periodo intradialitico fosse migliore nel gruppo di pazienti che indossavano indumenti di dialisi progettati secondo il modello di empowerment che nei gruppi di istruzione e controllo. Per questo studio controllato randomizzato, i pazienti sono stati divisi in tre gruppi. I pazienti sono stati nominati il ​​gruppo di abbigliamento, il gruppo educativo e il gruppo di controllo. Nel progetto dello studio, i pazienti hanno subito l'applicazione di abbigliamento e l'applicazione educativa. Nell'applicazione dell'abbigliamento, la quantità di fluido in eccesso rimosso dall'ultrafiltrazione durante quella sessione di dialisi è stata collocata nelle tasche del vestito di dialisi sierica e ai pazienti è stato chiesto di camminare in un'area di test di camminata di 10 metri. Nell'applicazione educativa, è stato implementato un programma educativo basato su video progettato per insegnare un comportamento di conformità fluida. Ai pazienti è stato chiesto di guardare questo programma di educazione video per una media di mezz'ora all'inizio di ogni sessione.

I pazienti del gruppo di abbigliamento erano vestiti con indumenti di dialisi e mostravano il video educativo. Ai pazienti nel gruppo educativo è stato mostrato solo il video di conformità fluida. Nessun intervento specifico allo studio è stato eseguito su pazienti nel gruppo di controllo. Tutti i pazienti hanno continuato a ricevere il normale protocollo di follow-up e cure richiesto per il trattamento dell'emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Balikesir, Tacchino, 10145
        • Balikesir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Turco di lingua turca
  • Comprensione turca
  • Di età superiore ai 18 anni
  • Senza barriere di comunicazione come il didattico visivo e uditivo
  • Pazienti non ipotensivi e non anemici
  • Con un peso intradialitico di 2-5 litri
  • Ricevere il trattamento dell'emodialisi per più di tre mesi e pazienti ambulatoriali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano precedentemente ricevuto una formazione per la conformità alla restrizione fluida
  • Che ha rifiutato di partecipare allo studio
  • Che aveva subito un intervento chirurgico nelle ultime sei settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di abiti
Il gruppo di tuta per dialisi era vestito con tuta per dialisi e addestrato ad allenamento di controllo dei fluidi
Comportamentale: Gruppo di tute
elbise giydirme ve video izletme uygulaması
Comparatore placebo: 2 Gruppo di formazione
L'allenamento del controllo fluido è stato dato al gruppo Traininig
Comportamentale: Gruppo di formazione
Video izletme uygulaması
Altro: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento, cure cliniche
Comportamentale: gruppo di controllo
Rutin Hemş Bakımı Uygulaması, Herhangi Bir Müdahale Yok

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio fluido intradialitico
Lasso di tempo: 8 settimane
peso guadagnato durante il periodo intradialitico
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balikesir University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alper Azak, Asist Prof, balikesir

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BalikesirUniversity HealtScien
  • 222S306 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TÜBİTAK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il prodotto utilizzato nella ricerca non è ancora entrato nel phaset di produzione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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