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Intradıalytıc weıght Kontrolle in Hemodıalysıs Patıents (DialysisSuit)

12. Juni 2025 aktualisiert von: Türkan Çalışkan, Balikesir University

Innovative Dialaysis -Klage für Hämodialyse -Patienten Auswirkung der Flüssigkeitsbeschränkung auf die Einhaltung und Ermächtigung der Ermächtigung: Randomise kontrollierte Studien

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung eines Dialysekleides zu bestimmen, das nach dem Empowerment -Modell auf Änderungen des Gewichtskontrollverhaltens bei Patienten der Kleidergruppe während des intradialytischen Zeitraums entwickelt wurde. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Ist das Dialysekleid wirksam, um die Patienten mit der Kleidergruppe während der intradialytischen Zeit ihre Flüssigkeitsaufnahme zu kontrollieren?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie konzipierte Forscher eine Studie, um zu vergleichen, ob das Verhalten der Kontrolle übermäßiger Flüssigkeitsaufnahme während der intradialytischen Zeit bei der Gruppe von Patienten, die Dialysekleidungsstücke trugen, besser war, die nach dem Empowerment -Modell entwickelt wurden, als in den Bildungs- und Kontrollgruppen. Für diese randomisierte kontrollierte Studie wurden die Patienten in drei Gruppen unterteilt. Die Patienten wurden zur Bekleidungsgruppe, der Bildungsgruppe und der Kontrollgruppe ernannt. Im Studiendesign wurden die Patienten bei der Anwendung und des Bildungsantrags für Kleidungsstücke unterzogen. In der Bekleidungsanwendung wurde die Menge an überschüssiger Flüssigkeit, die durch Ultrafiltration während dieser Dialysesitzung entfernt wurde, in die Taschen des Serumdialysekleidungsstücks gelegt, und die Patienten wurden gebeten, in einem 10-Meter-Wanderbereich zu gehen. In der Bildungsanwendung wurde ein Video-basierte Bildungsprogramm zum Unterrichten von Flüssigkeitskonformitätsverhalten implementiert. Die Patienten wurden gebeten, sich dieses Video -Bildungsprogramm durchschnittlich zu Beginn jeder Sitzung für eine halbe Stunde zu sehen.

Patienten in der Kleidungsgruppe trugen in Dialysekleidungsstücken und zeigten das Bildungsvideo. Patienten in der Bildungsgruppe wurden nur das Fluid -Compliance -Video gezeigt. Bei Patienten in der Kontrollgruppe wurde keine für die Studie spezifische Interventionsspezifikation durchgeführt. Alle Patienten erhielten weiterhin das normale Nachuntersuchungs- und Pflegeprotokoll, das für die Hämodialysebehandlung erforderlich war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Balikesir, Truthahn, 10145
        • Balikesir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türkisch sprechend
  • Türkischer Verständnis
  • Älter als 18 Jahre alt
  • Ohne Kommunikationsbarrieren wie visuelle und hörgeschädigte Beeinträchtigungen
  • Nicht-Haftung und nicht anämische Patienten
  • Mit einem intradialytischen Gewicht von 2-5 Litern
  • Hämodialysebehandlung für mehr als drei Monate und ambulante Patienten erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine Ausbildung zur Einhaltung von Flüssigkeitsbeschränkungen erhalten hatten
  • Wer weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
  • Wer hatte sich in den letzten sechs Wochen operiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anzügegruppe
Dialyseanzugsgruppe wurde in Dialyseanzug gekleidet und gab Fluidkontrolltraining
Verhalten: Anzuggruppe
Elbise giydirme vicy izletme uygulaması
Placebo-Komparator: 2 Trainingsgruppe
Der Training -Gruppen wurde ein Fluidkontrolltraining gegeben
Verhalten: Trainingsgruppe
Video Izletme Uygulaması
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention, klinische Versorgung
Verhalten: Kontrollgruppe
Rutin Hemş Bakımı Uygulaması, Herhangi Bir Müdahale Yok

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intradialytische Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewicht, das während der intradialytischen Zeit zugenommen hat
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balikesir University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alper Azak, Asist Prof, balikesir

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BalikesirUniversity HealtScien
  • 222S306 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TÜBİTAK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das in der Forschung verwendete Produkt ist noch nicht in den Produktionsphaset eingetreten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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