Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intradıalytıc We'ght Control in Hemodıalysıs patıents (DialysisSuit)

12. června 2025 aktualizováno: Türkan Çalışkan, Balikesir University

Inovativní oblek s dialays pro hemodialyzační účinek omezení tekutin na dodržování předpisů a úroveň zmocnění: Randomise kontrolované studie

Cílem této observační studie je zjistit účinek dialyzačních šatů navržených podle modelu zmocnění na změnách chování kontroly hmotnosti u pacientů s skupinou šatů během intradialytického období. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

• Je dialyzační šaty účinné při pomoci pacientům skupiny šatů kontrolovat jejich příjem tekutin během intradialytického období?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vědci navrhli studii pro porovnání, zda chování kontroly nadměrného příjmu tekutin během intradialytického období bylo lepší ve skupině pacientů, kteří nosí dialyzační oděvy navržené podle modelu zmocnění než ve vzdělávacích a kontrolních skupinách. Pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii byli pacienti rozděleni do tří skupin. Pacienti byli jmenováni skupinou oděvů, vzdělávací skupina a kontrolní skupina. Při návrhu studie pacienti podstoupili aplikaci oděvu a aplikaci pro vzdělávání. V aplikaci oděvu bylo množství přebytečné tekutiny odstraněné ultrafiltrací během této dialýzy umístěno do kapes dialýzy v séru a pacienti byli požádáni, aby chodili v testovací oblasti 10 metrů. V aplikaci Education byl implementován vzdělávací program založený na videu, jehož cílem je učit chování s dodržováním tekutin. Pacienti byli požádáni, aby sledovali tento video vzdělávací program v průměru půl hodiny na začátku každé relace.

Pacienti ve skupině oděvů byli oblečeni do dialyzačních oděvů a ukázali vzdělávací video. Pacienti ve vzdělávací skupině byly ukázány pouze video pro dodržování předpisů. Nebyl proveden žádný zásah specifický pro studii u pacientů v kontrolní skupině. Všichni pacienti nadále dostávali normální protokol o sledování a péči požadovaným pro léčbu hemodialýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Balikesir, Krocan, 10145
        • Balikesir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Turecky mluvící
  • Turecké pochopení
  • Starší 18 let
  • Bez komunikačních bariér, jako je vizuální a sluchové postižení
  • Nehypotenzní a neanemičtí pacienti
  • S intradialytickou hmotností 2-5 litrů
  • Přijímání léčby hemodialýzy déle než tři měsíce a ambulance

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve absolvovali školení o dodržování předpisů tekutin
  • Který odmítl účastnit se studie
  • Kteří podstoupili operaci za posledních šest týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina obleků
Skupina Dialysis Suit byla oblečená do dialyzačního obleku a absolvovala trénink kontroly tekutin
Behaviorální: Skupina obleku
elbise giydirme ve video izletme uygulaması
Komparátor placeba: 2 tréninková skupina
Trénink kontroly tekutin byl věnován skupině Traininig
Behaviorální: tréninková skupina
Video izletme uygulaması
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádný zásah, klinická péče
Behaviorální: kontrolní skupina
Rutin Hemş Bakımı Uygulaması, Herhangi Bir Müdahale Yok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intradialytická rovnováha tekutin
Časové okno: 8 týdnů
hmotnost získaná během intradialytického období
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balikesir University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alper Azak, Asist Prof, balikesir

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BalikesirUniversity HealtScien
  • 222S306 (Jiné číslo grantu/financování: TÜBİTAK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Produkt použitý ve výzkumu dosud nevstoupil do produkční phaset

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na Skupina obleku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit